生姜补充剂对锻炼个体炎症的影响
2018年6月20日 更新者：JeJe Noval、Loma Linda University
我们研究生研究的目的是观察生姜对运动个体的 hsCRP、IL-6 和 TNF-α 水平的影响，具体取决于他们的活动水平。
研究概览
详细说明
参与者将填写人口统计问卷和生活质量调查 (SF-36)。
每天一次（最好在早上）随餐服用 3 克姜粉补充剂，持续 8 周。
到第 4 周结束时（研究进行到一半），受试者将对干预中期的 CRP、IL-6 和 TNF-α 值进行另一次血液测试。
到第 8 周结束时，参与者将对 CRP 值进行最终血液测试，并填写干预后水平的 SF-36 调查。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Loma Linda、California、美国、92350
- Loma Linda Health
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 30 - 70 岁
美国运动医学会 (ACSM) 和疾病控制与预防中心 (CDC) 定义的强度级别的一般体育活动概述了各种级别的活动。
- 定期锻炼者——每周至少 3 次，每次至少 30 分钟的中等到剧烈运动。
- 非常规锻炼者 - 每周至少进行 1-2 次中度至剧烈运动 30 分钟。
排除标准：
目前正在服用的个人...
- 维生素D
- 阿司匹林
- 香豆素
- 在过去一个月内，生姜补充剂每周超过 1 次
- 肝素
- 非甾体抗炎药
- 止痛药
- 患有慢性炎症的个体，例如癌症、心血管疾病、糖尿病、胃食管反流病 (GERD)、生姜过敏、代谢综合征和/或自身免疫性疾病，例如类风湿性关节炎
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：规律运动组
每周至少进行 3 次至少 30 分钟的中度至剧烈运动。
将收到 3 克生姜 8 周。
|
3g 生姜粉每天随餐补充一次（最好在早上），持续 8 周。
粉末可以与果汁或水混合。
|
|
有源比较器：非定期运动组
每周进行 1-2 次至少 30 分钟的中度至剧烈运动。
将收到 3 克生姜 8 周。
|
3g 生姜粉每天随餐补充一次（最好在早上），持续 8 周。
粉末可以与果汁或水混合。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
SF-36 问卷
大体时间：从基线到 8 周结束时的变化。
|
生活质量将使用 36 项简短调查工具 (SF-36) 进行评估。
它是由兰德公司开发的。
SF-36 是一项广为接受且有效的调查，用于评估整体健康状况，测量 8 个不同的维度，包括身体和社会功能和限制、心理健康、活力、疼痛、一般健康感知和健康变化。 20
这是一项自我管理的调查，大约需要 10 分钟即可完成。
|
从基线到 8 周结束时的变化。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
炎症生物标志物
大体时间：综合测量：1) 基线 2) 中点（第 4 周）和 3) 8 周结束时。
|
将使用生物标志物白细胞介素 6 (IL-6)、肿瘤坏死因子α (TNF-α) 和 C 反应蛋白 (CRP) 通过静脉穿刺抽血来测量炎症。
使用标准静脉穿刺方案从肘前静脉抽取静脉血，总共 8 mL 或 0.5 汤匙血液。
|
综合测量：1) 基线 2) 中点（第 4 周）和 3) 8 周结束时。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：JeJe Noval, PhD、Loma Linda University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月21日
初级完成 (实际的)
2018年6月1日
研究完成 (实际的)
2018年6月1日
研究注册日期
首次提交
2017年6月27日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月13日
首次发布 (实际的)
2017年7月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年6月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年6月20日
最后验证
2018年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
姜的临床试验
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...Affiliated Hospital of Hebei University; Second Affiliated Hospital of Nanchang University; The... 和其他合作者招聘中