Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky suplementace zázvorem na zánět u cvičících jedinců

20. června 2018 aktualizováno: JeJe Noval, Loma Linda University
Účelem naší výzkumné studie pro postgraduální studenty je pozorovat účinky zázvoru na hladiny hsCRP, IL-6 a TNF-α u cvičících jedinců na základě úrovně jejich aktivity.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci vyplní demografický dotazník a průzkum kvality života (SF-36). Užívejte 3g doplněk zázvoru ve formě prášku s jídlem jednou denně (nejlépe ráno) po dobu 8 týdnů. Do konce týdne 4 (v polovině studie) provedou subjekty další krevní test na hodnoty CRP, IL-6 a TNF-a v polovině intervence. Do konce 8. týdne účastníci provedou závěrečný krevní test na hodnoty CRP a vyplní průzkum SF-36 pro hladiny po intervenci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Loma Linda, California, Spojené státy, 92350
        • Loma Linda Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 30 - 70 let věku

  • Různé úrovně aktivity nastíněné Obecnými fyzickými aktivitami definovanými úrovní intenzity Americké vysoké školy sportovní medicíny (ACSM) a Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC).

    • Pravidelné cvičení – alespoň 30 minut střední až intenzivní aktivity alespoň 3x týdně.
    • Nepravidelné cvičení – alespoň 30 minut střední až intenzivní aktivity 1-2x týdně.

Kritéria vyloučení:

  • Jednotlivci, kteří aktuálně berou...

    • Vít D
    • Aspirin
    • Coumadin
    • Zázvor doplňuje za poslední měsíc více než 1x týdně
    • heparin
    • NSAID
    • Léky proti bolesti
  • Jedinci s chronickými zánětlivými stavy, jako je rakovina, CVD, cukrovka, gastroezofageální refluxní choroba (GERD), alergie na zázvor, metabolický syndrom a/nebo autoimunitní onemocnění, jako je revmatoidní artritida

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pravidelná cvičební skupina
alespoň 30 minut střední až intenzivní aktivity alespoň 3krát týdně. Dostane 3 gramy zázvoru po dobu 8 týdnů.
Doplněk stravy: Zrzavý
Doplněk 3 g zázvorového prášku jednou denně s jídlem (nejlépe ráno) po dobu 8 týdnů. Prášek lze smíchat se šťávou nebo vodou.
Aktivní komparátor: Nepravidelná cvičební skupina
alespoň 30 minut střední až intenzivní aktivity 1-2krát týdně. Dostane 3 gramy zázvoru po dobu 8 týdnů.
Doplněk stravy: Zrzavý
Doplněk 3 g zázvorového prášku jednou denně s jídlem (nejlépe ráno) po dobu 8 týdnů. Prášek lze smíchat se šťávou nebo vodou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník SF-36
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na konec 8 týdnů.
Kvalita života bude hodnocena pomocí 36-položkového nástroje Short Form Survey Instrument (SF-36). Byl vyvinut společností RAND. SF-36 je dobře přijímaný a validní průzkum používaný k posouzení celkového zdraví, který měří 8 různých dimenzí včetně fyzické a sociální funkčnosti a omezení, duševního zdraví, vitality, bolesti, celkového vnímání zdraví a změny zdraví.20 Jedná se o samoobslužný průzkum, jehož vyplnění zabere přibližně 10 minut.
Změna z výchozí hodnoty na konec 8 týdnů.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zánětlivé bio markery
Časové okno: Složené měření od: 1) na začátku 2) uprostřed (ve 4 týdnech) a 3) na konci 8 týdnů.
Zánět bude měřen pomocí biomarkerů Interleukin-6 (IL-6), Tumor Necrosis Factor Alpha (TNF-α) a C-reaktivního proteinu (CRP) pomocí odběru krve z venepunkce. Žilní krev bude odebrána z antekubitální žíly pomocí standardního protokolu venepunkce pro celkem 8 ml nebo 0,5 polévkové lžíce krve.
Složené měření od: 1) na začátku 2) uprostřed (ve 4 týdnech) a 3) na konci 8 týdnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Loma Linda University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: JeJe Noval, PhD, Loma Linda University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. srpna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

17. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. června 2018

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 5170187

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit