Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av ingefærtilskudd på betennelse hos treningspersoner

20. juni 2018 oppdatert av: JeJe Noval, Loma Linda University
Hensikten med studien vår for doktorgradsstudenter er å observere effekten av ingefær på hsCRP-, IL-6- og TNF-α-nivåer i treningsindivider basert på deres aktivitetsnivå.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakerne skal fylle ut et demografisk spørreskjema og en livskvalitetsundersøkelse, (SF-36). Ta et 3g-tilskudd av ingefær i pulverform med måltider en gang om dagen (helst om morgenen) i 8 uker. Ved slutten av uke 4 (halvveis i studien) vil forsøkspersonene ta en ny blodprøve for CRP-, IL-6- og TNF-α-verdier midt i intervensjonen. Ved slutten av uke 8 vil deltakerne ta en siste blodprøve for CRP-verdier og fylle ut SF-36-undersøkelsen for nivåer etter intervensjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Loma Linda, California, Forente stater, 92350
        • Loma Linda Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 30 - 70 år

  • Ulike aktivitetsnivåer skissert av General Physical Activities Defined by Level of Intensity av American College of Sports Medicine (ACSM) og Centers for Disease Control and Prevention (CDC).

    • Regelmessige trenere - minst 30 minutter med moderat til kraftig aktivitet minst 3 ganger i uken.
    • Ikke-regelmessige trenere - minst 30 minutter med moderat til kraftig aktivitet 1-2 ganger i uken.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som for tiden tar...

    • Vit D
    • Aspirin
    • Coumadin
    • Ingefærtilskudd mer enn 1x/uke i løpet av den siste måneden
    • Heparin
    • NSAIDs
    • Smertemedisiner
  • Personer med kroniske inflammatoriske tilstander som kreft, CVD, diabetes, gastroøsofageal reflukssykdom (GERD), ingefærallergi, metabolsk syndrom og/eller autoimmune sykdommer som revmatoid artritt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Vanlig treningsgruppe
minst 30 minutter med moderat til kraftig aktivitet minst 3 ganger i uken. Vil motta 3 gram ingefær i 8 uker.
Kosttilskudd: Ingefær
3g ingefærpulvertilskudd en gang daglig med måltider (gjerne om morgenen) i 8 uker. Pulver kan blandes med juice eller vann.
Aktiv komparator: Ikke-regelmessig treningsgruppe
minst 30 minutter med moderat til kraftig aktivitet 1-2 ganger i uken. Vil motta 3 gram ingefær i 8 uker.
Kosttilskudd: Ingefær
3g ingefærpulvertilskudd en gang daglig med måltider (gjerne om morgenen) i 8 uker. Pulver kan blandes med juice eller vann.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SF-36 Spørreskjema
Tidsramme: Endring fra baseline til slutten av 8 uker.
Livskvalitet vil bli vurdert ved hjelp av 36-elements Short Form Survey Instrument (SF-36). Den ble utviklet av RAND-selskapet. SF-36 er en godt akseptert og gyldig undersøkelse som brukes til å vurdere generell helse som måler 8 forskjellige dimensjoner, inkludert fysisk og sosial funksjonalitet og begrensninger, mental helse, vitalitet, smerte, generell helseoppfatning og helseendring.20 Det er en selvadministrert undersøkelse som tar ca. 10 minutter å fullføre.
Endring fra baseline til slutten av 8 uker.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Inflammatoriske biomarkører
Tidsramme: En sammensatt måling fra:1) ved baseline 2) midtpunkt (ved 4 uker) og ved 3) slutten av 8 uker.
Betennelse vil bli målt ved hjelp av biomarkørene Interleukin-6 (IL-6), Tumor Necrosis Factor Alpha (TNF-α) og C-reaktivt protein (CRP) ved hjelp av blodprøvetaking i venepunktur. Venøst ​​blod vil bli tappet fra den antecubitale venen ved å bruke en standard venepunkturprotokoll for totalt 8 ml eller 0,5 spiseskjeer blod.
En sammensatt måling fra:1) ved baseline 2) midtpunkt (ved 4 uker) og ved 3) slutten av 8 uker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Loma Linda University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: JeJe Noval, PhD, Loma Linda University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. august 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

17. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. juni 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2018

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 5170187

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Iran

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere