ベトナムにおける禁煙を促進するためのテキストメッセージ介入の実現可能性と受容性
2020年4月16日 更新者：NYU Langone Health
この研究の目的は、開発し、実現可能性、受容性、およびベトナムのハノイでベトナムの喫煙者の間で双方向のテキスト メッセージの禁煙介入の予備的な効果をテストすることです。
具体的な目的は次のとおりです。1) ベトナムの喫煙者の間で禁煙テキスト メッセージ ライブラリを開発する。 2) メッセージの好み、および双方向のテキスト メッセージによる禁煙介入の実現可能性と受容性を評価する。 3) 生化学的に検証された禁煙に対する双方向携帯電話テキストメッセージ介入の予備的効果を評価すること。
調査の概要
詳細な説明
2 アーム無作為化対照 (RCT) パイロット研究 (AIM 3) では、100 人の現在の喫煙者を観察して、双方向 SMS 禁煙介入の予備的効果を調べます。 被験者は2つのグループ（介入対対照）に無作為に割り付けられ、介入群（SMS禁煙治療）と対照群の間で、4週間のフォローアップで一酸化炭素（CO）が検証された7日間のポイント有病率の禁煙率を比較します。 （評価テキストのみ）。
調査員は、ベースライン、4 週間および 12 週間で調査を実施し、テキスト メッセージ調査を使用して毎日のタバコ消費量を評価します。 介入後、彼らは介入グループから無作為に 10 人の参加者を選択し、半構造化インタビューに参加して、介入の有用性、有用性、受容性についてより深い理解を得る。 パイロットRCTからの調査結果は、本格的な有効性試験の効果サイズ、検出力、およびサンプルサイズの推定値を導き出すために使用されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
190
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10016
- New York University School of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 1日10本以上のタバコを吸う
- 読む能力とコミュニケーション能力
- 今後30日以内に禁煙する予定
- 携帯電話を持っている
- 過去 6 か月間に携帯電話のテキスト メッセージを使用した経験がある。
除外基準:
- 禁煙治療を受けているか、他の禁煙介入に参加している
- 妊娠中または授乳中。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：インターベンショナル 自動化された携帯電話のテキスト
被験者は、禁煙前段階で 1 日 2 回、禁煙日と禁煙後最初の週に 1 日 3 回、介入の最後の 3 週間で 1 日 2 回のメッセージを受け取ります。
介入中、参加者は毎日の終わりに、「今日何本のタバコを吸いましたか?」というテキストの質問を受け取ります。
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参加者は、禁煙前段階では 1 日 2 回、禁煙日と禁煙後最初の週には 1 日 3 回、介入の最後の 3 週間では 1 日 2 回のメッセージを受け取ります。
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プラセボコンパレーター：制御テキスト
介入は、3 日間の禁煙前期間と 4 週間の禁煙後期間で構成されます。
参加者は、先週の喫煙日数と 1 日あたりの平均喫煙本数を尋ねる 2 つのテキスト質問を毎週受け取ります。
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参加者は、先週の喫煙日数と 1 日あたりの平均喫煙本数を尋ねる 2 つのテキスト質問を毎週受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入の受容性
時間枠：12週間
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各メッセージの平均スコアをランク付けして測定
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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終了試行回数
時間枠：12週間
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12項目のタバコ依存性尺度（CDS）を使用して測定
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12週間
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介入期間中に少なくとも 1 回禁煙を試みた回答者の割合
時間枠：12週間
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禁煙アンケート（SAQ）を使用して測定
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12週間
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ベースラインと比較した 2 週間および 4 週間のフォローアップでの 1 日あたりのタバコ消費量の減少率
時間枠：4週間
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禁煙アンケート（SAQ）を使用して測定
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Donna Shelley、NYU Langone Health
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年2月5日
一次修了 (実際)
2019年3月13日
研究の完了 (実際)
2019年3月13日
試験登録日
最初に提出
2017年7月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月13日
最初の投稿 (実際)
2017年7月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月16日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 17-00630
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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