Genomförbarhet och acceptans av en textmeddelandeinsats för att öka rökavvänjningen i Vietnam
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För tvåarmad randomiserad kontroll (RCT) pilotstudie (AIM 3) kommer 100 nuvarande rökare att observeras för att undersöka den preliminära effekten av dubbelriktad SMS-rökningsavvänjning. Försökspersoner kommer att randomiseras i två grupper (intervention vs kontroll), och jämföra de kolmonoxid (CO) validerade 7-dagars punktprevalensen av rökavhållsamhet vid 4 veckors uppföljning mellan interventionsgruppen (SMS rökavvänjning) och kontrollgruppen (endast bedömningstexter).
Utredarna kommer att administrera undersökningar vid baslinjen, 4 och 12 veckor, och bedöma daglig cigarettkonsumtion med hjälp av textmeddelandeundersökningar. Efter interventionen kommer de slumpmässigt att välja ut 10 deltagare från interventionsgruppen för att delta i semistrukturerade intervjuer för att få en mer djupgående förståelse om användbarheten, användbarheten och acceptansen av interventionen. Resultat från pilot-RCT kommer att användas för att härleda en uppskattning av effektstorlek, effekt och provstorlek för en fullskalig effektförsök.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- röker ≥10 cigaretter per dag
- förmåga att läsa och kommunicera
- planerar att sluta inom de närmaste 30 dagarna
- har en mobiltelefon
- har erfarenhet av att använda mobiltelefoner under de senaste 6 månaderna.
Exklusions kriterier:
- Under rökavvänjningsbehandling eller deltar i annan tobaksavvänjningsinsats
- gravid eller ammar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Interventionell Automatiserad mobiltelefon text
Försökspersoner kommer att få 2 meddelanden per dag i pre-quit-fasen, 3 meddelanden per dag på slutdatumet och den första veckan i post-quit-fasen, och 2 meddelanden per dag under de sista 3 veckorna av interventionen.
Under interventionen kommer deltagarna att få en textfråga i slutet av varje dag som frågar dig "Hur många cigaretter har du rökt idag?"
|
Deltagarna kommer att få 2 meddelanden per dag i pre-quit-fasen, 3 meddelanden per dag på slutdatumet och den första veckan i post-quit-fasen och 2 meddelanden per dag under de sista 3 veckorna av interventionen.
|
|
Placebo-jämförare: Kontrolltexter
Interventionen kommer att bestå av en 3-dagarsperiod före avslutandet och sedan en 4-veckorsperiod efter avslutad behandling.
Deltagarna kommer att få 2 textfrågor varje vecka med frågan om antalet rökdagar den senaste veckan och det genomsnittliga antalet rökta cigaretter per dag.
|
Deltagarna kommer att få 2 textfrågor varje vecka med frågan om antalet rökdagar den senaste veckan och det genomsnittliga antalet rökta cigaretter per dag.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Interventionsacceptans
Tidsram: 12 veckor
|
Mäts genom att rangordna medelpoängen för varje meddelande
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal slutförsök
Tidsram: 12 veckor
|
Mäts med 12-delarnas Cigarette Dependence Scale (CDS)
|
12 veckor
|
|
Andel av de tillfrågade som har gjort minst ett försök att sluta under interventionsperioden,
Tidsram: 12 veckor
|
Mäts med hjälp av Smoking Absitinence Questionnaire (SAQ)
|
12 veckor
|
|
Procentuell minskning av cigarettkonsumtion per dag vid 2- och 4-veckorsuppföljningar jämfört med baslinjen
Tidsram: 4 veckor
|
Mäts med hjälp av Smoking Absitinence Questionnaire (SAQ)
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Donna Shelley, NYU Langone Health
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 17-00630
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .