Gennemførligheden og acceptabelheden af en tekstmeddelelsesintervention for at øge rygestop i Vietnam
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
For to-arm randomiseret kontrol (RCT) pilotundersøgelse (MÅL 3) vil 100 nuværende rygere blive observeret for at undersøge den foreløbige effekt af tovejs SMS-rygestopintervention. Forsøgspersoner vil blive randomiseret i to grupper (intervention vs. kontrol), og sammenligne de kulilte (CO)-validerede 7-dages punktprævalens for rygeabstinens ved 4-ugers opfølgning mellem interventionsgruppen (SMS rygestopbehandling) og kontrolgruppen (kun vurderingstekster).
Efterforskere vil administrere undersøgelser ved baseline, 4- og 12-uger og vurdere det daglige cigaretforbrug ved hjælp af SMS-undersøgelser. Efter interventionen vil de tilfældigt udvælge 10 deltagere fra interventionsgruppen til at deltage i semistrukturerede interviews for at opnå en mere dybdegående forståelse af interventionens anvendelighed, anvendelighed og acceptable. Resultater fra pilot-RCT vil blive brugt til at udlede et estimat af effektstørrelsen, kraften og prøvestørrelsen for et fuldskala-effektivitetsforsøg.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ryger ≥10 cigaretter om dagen
- evne til at læse og kommunikere
- planlægger at holde op inden for de næste 30 dage
- har en mobiltelefon
- har erfaring med at bruge mobiltelefon tekstbeskeder inden for de seneste 6 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Under rygestopbehandling eller deltager i anden tobaksafvænningsintervention
- gravid eller ammende.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Interventionel Automatiseret mobiltelefon tekst
Forsøgspersonerne vil modtage 2 beskeder om dagen i præ-stop-fasen, 3 beskeder om dagen på afslutningsdatoen og den første uge i post-quit-fasen og 2 beskeder om dagen i de sidste 3 uger af interventionen.
Under interventionen vil deltagerne modtage et tekstspørgsmål i slutningen af hver dag, der spørger dig "Hvor mange cigaretter har du røget i dag?"
|
Deltagerne vil modtage 2 beskeder om dagen i præ-quit-fasen, 3 beskeder om dagen på stop-datoen og den første uge i post-quit-fasen og 2 beskeder om dagen i de sidste 3 uger af interventionen.
|
|
Placebo komparator: Kontroltekster
Interventionen vil bestå af en 3-dages pre-stop-periode og derefter en 4-ugers post-stop-periode.
Deltagerne vil modtage 2 tekstspørgsmål hver uge, der spørger om antallet af rygedage i den seneste uge og det gennemsnitlige antal røget cigaret pr. dag.
|
Deltagerne vil modtage 2 tekstspørgsmål hver uge, der spørger om antallet af rygedage i den seneste uge og det gennemsnitlige antal røget cigaret pr. dag.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Interventionsacceptabilitet
Tidsramme: 12 uger
|
Målt ved at rangere den gennemsnitlige score for hver besked
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal afbrydelsesforsøg
Tidsramme: 12 uger
|
Målt ved hjælp af 12-elements Cigarette Dependence Scale (CDS)
|
12 uger
|
|
Procentdel af respondenter, der har gjort mindst ét forsøg på at stoppe i interventionsperioden,
Tidsramme: 12 uger
|
Målt ved hjælp af Rygeabsitinence Questionnaire (SAQ)
|
12 uger
|
|
Procentvis fald i cigaretforbrug pr. dag ved 2- og 4-ugers opfølgning sammenlignet med baseline
Tidsramme: 4 uger
|
Målt ved hjælp af Rygeabsitinence Questionnaire (SAQ)
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Donna Shelley, NYU Langone Health
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 17-00630
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .