Faisabilité et acceptabilité d'une intervention de messagerie texte pour accroître le sevrage tabagique au Vietnam
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Pour l'étude pilote de contrôle randomisé (ECR) à deux bras (AIM 3), 100 fumeurs actuels seront observés pour examiner l'effet préliminaire de l'intervention de sevrage tabagique par SMS bidirectionnel. Les sujets seront randomisés en deux groupes (intervention contre contrôle) et compareront les taux d'abstinence tabagique à prévalence ponctuelle de monoxyde de carbone (CO) validés sur 7 jours lors d'un suivi de 4 semaines entre le groupe d'intervention (traitement de sevrage tabagique par SMS) et le groupe témoin (textes d'évaluation uniquement).
Les enquêteurs administreront des enquêtes au départ, à 4 et 12 semaines, et évalueront la consommation quotidienne de cigarettes à l'aide d'enquêtes par SMS. Après l'intervention, ils sélectionneront au hasard 10 participants du groupe d'intervention pour participer à des entretiens semi-structurés afin d'obtenir une compréhension plus approfondie de l'utilité, de la convivialité et de l'acceptabilité de l'intervention. Les résultats de l'ECR pilote seront utilisés pour dériver une estimation de la taille de l'effet, de la puissance et de la taille de l'échantillon pour un essai d'efficacité à grande échelle.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10016
- New York University School of Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- fumer ≥10 cigarettes par jour
- capacité à lire et à communiquer
- prévoyez d'arrêter dans les 30 prochains jours
- a un téléphone portable
- a de l'expérience dans l'utilisation de la messagerie texte sur téléphone mobile au cours des 6 derniers mois.
Critère d'exclusion:
- Sous traitement de sevrage tabagique ou participe à d'autres interventions de sevrage tabagique
- enceinte ou allaitante.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Texte de téléphone mobile automatisé interventionnel
Les sujets recevront 2 messages par jour dans la phase pré-arrêt, 3 messages par jour à la date d'arrêt et la première semaine dans la phase post-arrêt, et 2 messages par jour dans les 3 dernières semaines de l'intervention.
Au cours de l'intervention, les participants recevront une question textuelle à la fin de chaque journée vous demandant "Combien de cigarettes avez-vous fumées aujourd'hui ?"
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Les participants recevront 2 messages par jour dans la phase pré-arrêt, 3 messages par jour à la date d'arrêt et la première semaine dans la phase post-arrêt, et 2 messages par jour dans les 3 dernières semaines de l'intervention.
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Comparateur placebo: Textes de contrôle
L'intervention consistera en une période pré-arrêt de 3 jours, puis une période post-arrêt de 4 semaines.
Les participants recevront 2 questions textuelles chaque semaine leur demandant le nombre de jours de tabagisme au cours de la semaine écoulée et le nombre moyen de cigarettes fumées par jour.
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Les participants recevront 2 questions textuelles chaque semaine leur demandant le nombre de jours de tabagisme au cours de la semaine écoulée et le nombre moyen de cigarettes fumées par jour.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acceptabilité des interventions
Délai: 12 semaines
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Mesuré en classant le score moyen de chaque message
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de tentatives d'abandon
Délai: 12 semaines
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Mesuré à l'aide de l'échelle de dépendance à la cigarette (CDS) à 12 éléments
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12 semaines
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Pourcentage de répondants ayant fait au moins une tentative d'arrêt pendant la période d'intervention,
Délai: 12 semaines
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Mesuré à l'aide du questionnaire sur l'abstention de fumer (SAQ)
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12 semaines
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Diminution en pourcentage de la consommation de cigarettes par jour lors des suivis de 2 et 4 semaines par rapport à la valeur initiale
Délai: 4 semaines
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Mesuré à l'aide du questionnaire sur l'abstention de fumer (SAQ)
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Donna Shelley, NYU Langone Health
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 17-00630
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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