Tupakoinnin lopettamista lisäävän tekstiviestien toteutettavuus ja hyväksyttävyys Vietnamissa
torstai 16. huhtikuuta 2020 päivittänyt: NYU Langone Health
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää ja sitten testata kaksisuuntaisen tekstiviestien tupakoinnin lopettamisen toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavaa vaikutusta vietnamilaisten tupakoitsijoiden keskuudessa Hanoissa, Vietnamissa.
Erityistavoitteet ovat: 1) Tupakoinnin lopettamisen tekstiviestikirjaston kehittäminen vietnamilaisten tupakoitsijoiden keskuudessa; 2) Arvioida viestimieltymykset sekä kaksisuuntaisen tekstiviestin tupakoinnin lopettamisen toteutettavuus ja hyväksyttävyys; ja 3) Arvioida kaksisuuntaisen matkapuhelimen tekstiviestiintervention alustavaa vaikutusta biokemiallisesti validoituun tupakoinnin pidättymiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaksihaaraisessa satunnaistetun kontrollin (RCT) pilottitutkimuksessa (AIM 3) tarkkaillaan 100:ta nykyistä tupakoitsijaa tutkimaan kaksisuuntaisen SMS-tupakoinnin lopettamisen alustavaa vaikutusta. Koehenkilöt satunnaistetaan kahteen ryhmään (interventio vs. kontrolli), ja verrataan hiilimonoksidilla (CO) validoituja 7 päivän tupakoinnin pisteen levinneisyysasteita 4 viikon seurannassa interventioryhmän (SMS-tupakoinnin lopetushoito) ja kontrolliryhmän välillä. (vain arviointitekstit).
Tutkijat suorittavat tutkimuksia lähtötilanteessa, 4 ja 12 viikon kuluttua ja arvioivat päivittäistä savukkeiden kulutusta tekstiviestikyselyillä. Intervention jälkeen he valitsevat satunnaisesti 10 osallistujaa interventioryhmästä osallistumaan puolistrukturoituihin haastatteluihin saadakseen syvällisemmän käsityksen intervention hyödyllisyydestä, käytettävyydestä ja hyväksyttävyydestä. Pilotti-RCT:n tuloksia käytetään arvioitaessa tehon kokoa, tehoa ja näytekokoa täysimittaista tehokkuustutkimusta varten.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
190
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- polttaa ≥10 savuketta päivässä
- kyky lukea ja kommunikoida
- aikoo lopettaa seuraavan 30 päivän aikana
- on matkapuhelin
- on kokemusta matkapuhelimen tekstiviestien käytöstä viimeisen 6 kuukauden ajalta.
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoinnin vieroitushoidossa tai osallistuu muuhun tupakoinnin lopettamiseen
- raskaana tai imettävänä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Interventionaalinen automaattinen matkapuhelinteksti
Koehenkilöt saavat 2 viestiä päivässä lopettamista edeltävässä vaiheessa, 3 viestiä päivässä lopetuspäivänä ja ensimmäisellä viikolla lopettamisen jälkeisessä vaiheessa ja 2 viestiä päivässä toimenpiteen kolmen viimeisen viikon aikana.
Intervention aikana osallistujat saavat jokaisen päivän lopussa tekstikysymyksen, jossa kysytään "Kuinka monta savuketta olet polttanut tänään?"
|
Osallistujat saavat 2 viestiä päivässä lopettamista edeltävässä vaiheessa, 3 viestiä päivässä lopetuspäivänä ja ensimmäisellä viikolla lopettamisen jälkeisessä vaiheessa ja 2 viestiä päivässä toimenpiteen viimeisen kolmen viikon aikana.
|
|
Placebo Comparator: Ohjaustekstit
Interventio koostuu 3 päivän lopettamista edeltävästä jaksosta ja sen jälkeen 4 viikon lopettamisen jälkeen.
Osallistujat saavat joka viikko 2 tekstikysymystä, joissa kysytään tupakointipäivien lukumäärää kuluneella viikolla ja poltettujen savukkeiden keskimäärää päivässä.
|
Osallistujat saavat joka viikko 2 tekstikysymystä, joissa kysytään tupakointipäivien lukumäärää kuluneella viikolla ja poltettujen savukkeiden keskimäärää päivässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Mitataan arvostelemalla kunkin viestin keskimääräinen pistemäärä
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lopetusyritysten määrä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Mitattu 12-yksikön tupakka-riippuvuusasteikolla (CDS)
|
12 viikkoa
|
|
Prosenttiosuus vastaajista, jotka ovat tehneet vähintään yhden lopetusyrityksen interventiojakson aikana,
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Mitattu tupakoinnin pidättäytymiskyselyllä (SAQ)
|
12 viikkoa
|
|
Savukkeiden päivittäisen kulutuksen prosentuaalinen lasku 2 ja 4 viikon seurannassa lähtötasoon verrattuna
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Mitattu tupakoinnin pidättäytymiskyselyllä (SAQ)
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Donna Shelley, NYU Langone Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 5. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 17. heinäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-00630
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Interventionaalinen automaattinen matkapuhelinteksti
-
Rush University Medical CenterValmisNivelrikko, polvi | Nivelrikko, lonkka
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Valmis