Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een sms-interventie om het stoppen met roken in Vietnam te vergroten

16 april 2020 bijgewerkt door: NYU Langone Health
Het doel van deze studie is het ontwikkelen en vervolgens testen van de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopig effect van een bidirectionele sms-interventie om te stoppen met roken onder Vietnamese rokers in Hanoi, Vietnam. De specifieke doelstellingen zijn: 1) Het ontwikkelen van een sms-bibliotheek voor stoppen met roken onder Vietnamese rokers; 2) Evalueren van berichtvoorkeuren en de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de bidirectionele sms-interventie om te stoppen met roken; en 3) Het voorlopige effect beoordelen van een bidirectionele sms-interventie via mobiele telefoons op biochemisch gevalideerde onthouding van roken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Voor twee-armige gerandomiseerde controle (RCT) pilootstudie (AIM 3), zullen 100 huidige rokers worden geobserveerd om het voorlopige effect van bidirectionele sms-interventie om te stoppen met roken te onderzoeken. Proefpersonen worden gerandomiseerd in twee groepen (interventie vs. controle) en vergelijken de door koolmonoxide (CO) gevalideerde 7-daagse puntprevalentie van onthouding van roken bij een follow-up van 4 weken tussen de interventiegroep (sms-behandeling om te stoppen met roken) en de controlegroep (alleen toetsteksten).

Onderzoekers zullen enquêtes afnemen bij baseline, 4 en 12 weken, en de dagelijkse sigarettenconsumptie beoordelen met behulp van sms-enquêtes. Na de interventie selecteren ze willekeurig 10 deelnemers uit de interventiegroep om deel te nemen aan semigestructureerde interviews om meer inzicht te krijgen in het nut, de bruikbaarheid en de aanvaardbaarheid van de interventie. Bevindingen van de RCT-pilot zullen worden gebruikt om een ​​schatting te maken van de effectgrootte, het vermogen en de steekproefomvang voor een volledige werkzaamheidsstudie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

190

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • New York University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • rookt ≥10 sigaretten per dag
  • vermogen om te lezen en te communiceren
  • plan om te stoppen in de komende 30 dagen
  • heeft een mobiele telefoon
  • heeft de afgelopen 6 maanden ervaring met sms'en via mobiele telefoons.

Uitsluitingscriteria:

  • Ondergaat een stoppen-met-rokenbehandeling of neemt deel aan andere interventies om te stoppen met roken
  • zwanger of borstvoeding geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Interventie Geautomatiseerde mobiele telefoon tekst
Proefpersonen ontvangen 2 berichten per dag in de pre-stopfase, 3 berichten per dag op de stopdatum en de eerste week in de post-stopfase, en 2 berichten per dag in de laatste 3 weken van de interventie. Tijdens de interventie krijgen de deelnemers aan het einde van elke dag een sms met de vraag "Hoeveel sigaretten heb je vandaag gerookt?"
Gedragsmatig: Interventie Geautomatiseerde mobiele telefoon tekst
Deelnemers ontvangen 2 berichten per dag in de pre-stopfase, 3 berichten per dag op de stopdatum en de eerste week in de post-stopfase, en 2 berichten per dag in de laatste 3 weken van de interventie.
Placebo-vergelijker: Controleteksten
De interventie bestaat uit een pre-stopperiode van 3 dagen en vervolgens een post-stopperiode van 4 weken. Deelnemers krijgen elke week 2 sms-vragen waarin wordt gevraagd naar het aantal rookdagen in de afgelopen week en het gemiddelde aantal gerookte sigaretten per dag.
Gedragsmatig: Controle Geautomatiseerde mobiele telefoon tekst
Deelnemers krijgen elke week 2 sms-vragen waarin wordt gevraagd naar het aantal rookdagen in de afgelopen week en het gemiddelde aantal gerookte sigaretten per dag.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Interventie Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: 12 weken
Gemeten door de gemiddelde score van elk bericht te rangschikken
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal stoppogingen
Tijdsspanne: 12 weken
Gemeten met behulp van de 12-item Cigarette Dependence Scale (CDS)
12 weken
Percentage respondenten dat tijdens de interventieperiode minimaal één stoppoging heeft gedaan,
Tijdsspanne: 12 weken
Gemeten met behulp van de Smoking Absitinence Questionnaire (SAQ)
12 weken
Percentage afname van sigarettenconsumptie per dag bij follow-ups van 2 en 4 weken in vergelijking met baseline
Tijdsspanne: 4 weken
Gemeten met behulp van de Smoking Absitinence Questionnaire (SAQ)
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

NYU Langone Health

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Donna Shelley, NYU Langone Health

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 februari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 maart 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 17-00630

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Roken

Klinische onderzoeken op Interventie Geautomatiseerde mobiele telefoon tekst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uganda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren