在越南通过短信干预提高戒烟率的可行性和可接受性
2020年4月16日 更新者：NYU Langone Health
本研究的目的是在越南河内的越南吸烟者中开发并测试双向短信戒烟干预的可行性、可接受性和初步效果。
具体目标是： 1) 在越南吸烟者中开发戒烟短信库； 2) 评价信息偏好，以及双向短信戒烟干预的可行性和可接受性； 3) 评估双向手机短信干预对经生化验证的戒烟效果的初步影响。
研究概览
详细说明
对于双臂随机对照 (RCT) 试点研究 (AIM 3)，将观察 100 名当前吸烟者，以检查双向 SMS 戒烟干预的初步效果。 将受试者随机分为两组（干预组与对照组），并比较干预组（短信戒烟治疗）和对照组在4周随访时一氧化碳（CO）验证的7天点流行戒烟率（仅限评估文本）。
调查人员将在基线、4 周和 12 周时进行调查，并使用短信调查评估每日香烟消费量。 干预结束后，他们将从干预组中随机抽取10名参与者进行半结构式访谈，以更深入地了解干预的有用性、可用性和可接受性。 试点 RCT 的结果将用于推导全面疗效试验的效应量、功效和样本量的估计值。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
190
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10016
- New York University School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 每天吸烟≥10支香烟
- 阅读和交流的能力
- 计划在未来 30 天内戒烟
- 有手机
- 在过去 6 个月内有使用手机短信的经验。
排除标准：
- 正在接受戒烟治疗或正在参与其他戒烟干预
- 怀孕或哺乳。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：介入自动手机短信
受试者将在戒烟前阶段每天收到 2 条消息，在戒烟日期和戒烟后阶段的第一周每天收到 3 条消息，在干预的最后 3 周内每天收到 2 条消息。
在干预期间，参与者将在每天结束时收到一条文本问题，询问您“今天您抽了多少支香烟？”
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参与者将在戒烟前阶段每天收到 2 条消息，在戒烟日期和戒烟后阶段的第一周每天收到 3 条消息，在干预的最后 3 周内每天收到 2 条消息。
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安慰剂比较：控制文本
干预将包括 3 天的戒烟前阶段和 4 周的戒烟后阶段。
参与者每周将收到 2 个文本问题，询问过去一周的吸烟天数和每天平均吸食香烟的数量。
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参与者每周将收到 2 个文本问题，询问过去一周的吸烟天数和每天平均吸食香烟的数量。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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干预可接受性
大体时间：12周
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通过对每条消息的平均得分进行排名来衡量
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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戒烟尝试次数
大体时间：12周
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使用 12 项香烟依赖量表 (CDS) 测量
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12周
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在干预期间至少尝试过一次戒烟的受访者百分比，
大体时间：12周
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使用戒烟问卷 (SAQ) 测量
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12周
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与基线相比，在 2 周和 4 周的随访中每天的香烟消费量减少百分比
大体时间：4周
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使用戒烟问卷 (SAQ) 测量
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4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Donna Shelley、NYU Langone Health
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月5日
初级完成 (实际的)
2019年3月13日
研究完成 (实际的)
2019年3月13日
研究注册日期
首次提交
2017年7月6日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月13日
首次发布 (实际的)
2017年7月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月16日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 17-00630
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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