テストの信頼性に対する修正ロドナン皮膚スコアリングの教育とトレーニングの影響
2017年7月13日 更新者：Eun Bong Lee、Seoul National University Hospital
この研究の目的は、全身性硬化症における修正ロドナン スキン スコア (MRSS) の組織化された教育プロセスの有効性を評価することです。
韓国の 10 人の医師が自発的に登録され、専門のリウマチ専門医による皮膚スコアリングの講義とデモンストレーションを含む組織的なトレーニング プログラムを受けます。
教育前後の皮膚スコアリングの信頼性と精度を比較します。
調査の概要
詳細な説明
1. 参加者 任意で組織教育課程に在籍する医師10名
2. 組織教育コース
- レクチャー：リウマチ専門医（マスターインストラクター）がMRSSの手技をレクチャーします。
- デモンストレーション: マスター インストラクターは、スコアを明らかにすることなく、患者の評価をデモンストレーションします。
- 実践的なトレーニング: 参加者は全身性硬化症の 8 人の患者の MRSS を評価します。 他の 2 名のリウマチ専門医
3.プロトコル
- インストラクターの事前ミーティング: マスター インストラクターを含む 3 人のインストラクターが、8 人の全身性強皮症患者の MRSS を評価します。 それらを整理して描いた修正ロドナンスコアを各患者の標準スコアとする。
- 教育前の採点: 参加者は、教育コースの前に 8 人の患者の MRSS を評価します。
- 組織的教育コース
- 教育後の採点: 参加者は、i) 講義および ii) マスター インストラクターのデモンストレーションの後、同じ 8 人の患者の MRSS を評価します。
- 筆記試験：参加者は、教育の前後にMRSSに関する筆記試験を受けます。
4. 結果
- 教育前後のMRSSの観察者間信頼性
- 各参加者によるスコア測定値と教育コース後の標準スコアとの差の変化。
- 教育課程修了後の筆記試験の点数推移。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、110-744
- 募集
- Seoul National University Hospital
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コンタクト：
- Jun Won Park, MD
- 電話番号：82-2-2072-3198
- メール：mpersonality@gmail.com
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副調査官：
- Jun Won Park, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 自発的に教育プログラムに登録する医師。
除外基準:
- 非医師
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：教育部門
教育部門の参加者は、修正されたロドナン スキン スコアリングの組織化された教育コースを受講します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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各参加者が測定したスコアと組織的教育コース後の標準スコアとの差の変化。
時間枠：1. 教育講座前日 2. 講義20分後 3. 実演・実習20分後
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1. 教育講座前日 2. 講義20分後 3. 実演・実習20分後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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教育課程修了後の各参加者の筆記試験の点数推移
時間枠：1. 教育講座前日 2. 講義20分後 3. 実演・実習20分後
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1. 教育講座前日 2. 講義20分後 3. 実演・実習20分後
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組織的教育コース後のMRSSの観察者間信頼性の変化
時間枠：1. 教育講座前日 2. 講義20分後 3. 実演・実習20分後
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1. 教育講座前日 2. 講義20分後 3. 実演・実習20分後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Khanna D, Furst DE, Clements PJ, Allanore Y, Baron M, Czirjak L, Distler O, Foeldvari I, Kuwana M, Matucci-Cerinic M, Mayes M, Medsger T Jr, Merkel PA, Pope JE, Seibold JR, Steen V, Stevens W, Denton CP. Standardization of the modified Rodnan skin score for use in clinical trials of systemic sclerosis. J Scleroderma Relat Disord. 2017 Jan-Apr;2(1):11-18. doi: 10.5301/jsrd.5000231.
- Czirjak L, Nagy Z, Aringer M, Riemekasten G, Matucci-Cerinic M, Furst DE; EUSTAR. The EUSTAR model for teaching and implementing the modified Rodnan skin score in systemic sclerosis. Ann Rheum Dis. 2007 Jul;66(7):966-9. doi: 10.1136/ard.2006.066530. Epub 2007 Jan 18.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年6月19日
一次修了 (予想される)
2017年10月31日
研究の完了 (予想される)
2018年6月30日
試験登録日
最初に提出
2017年6月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月13日
最初の投稿 (実際)
2017年7月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年7月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年7月13日
最終確認日
2017年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。