Impacto de la educación y la formación de la puntuación cutánea de Rodnan modificada en la fiabilidad de la prueba
13 de julio de 2017 actualizado por: Eun Bong Lee, Seoul National University Hospital
El objetivo del estudio es evaluar la eficacia del proceso de educación organizada del Rodnan Skin Score modificado (MRSS) en la esclerosis sistémica.
Diez médicos en Corea del Sur se inscribirán voluntariamente y recibirán el programa de capacitación organizado, que incluye conferencias y demostraciones de la puntuación de la piel por parte de un reumatólogo experto.
Se comparará la confiabilidad y precisión de la puntuación de la piel antes y después de la educación.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
1. Participantes Diez médicos que se inscriben voluntariamente en el curso de formación organizado
2. Curso de educación organizado
- Conferencia: Un reumatólogo experto (maestro instructor) da una conferencia para explicar la técnica de MRSS.
- Demostración: el maestro instructor demuestra la evaluación del paciente sin revelar su puntuación.
- Formación práctica: Los participantes evalúan el MRSS de 8 pacientes con esclerosis sistémica. Otros dos expertos reumatólogos
3. Protocolo
- Reunión previa del instructor: tres instructores, incluido el instructor principal, evalúan el MRSS de 8 pacientes con esclerosis sistémica. La puntuación de Rodnan modificada extraída por disposición entre ellas se define como la puntuación estándar de cada paciente.
- Puntuación previa a la educación: los participantes evalúan el MRSS de 8 pacientes antes del curso de educación.
- curso de educación organizada
- Puntuación posterior a la educación: los participantes evalúan el MRSS de los mismos 8 pacientes después de i) una conferencia y ii) una demostración del maestro instructor
- prueba escrita: Los participantes toman examen escrito sobre el MRSS antes y después de la educación.
4. Resultados
- Confiabilidad interobservador de MRSS antes y después de la educación
- Cambio en la diferencia entre la puntuación medida por cada participante y la puntuación estándar después del curso educativo.
- Cambio en la puntuación de la prueba escrita después del curso educativo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
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Seoul, Corea, república de, 110-744
- Reclutamiento
- Seoul National University Hospital
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Contacto:
- Jun Won Park, MD
- Número de teléfono: 82-2-2072-3198
- Correo electrónico: mpersonality@gmail.com
-
Sub-Investigador:
- Jun Won Park, MD
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Médico que voluntariamente se inscribe en el programa educativo.
Criterio de exclusión:
- no medico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: brazo educativo
Los participantes en el brazo de educación tendrán un curso de educación organizado de Rodnan Skin Scoring modificado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la diferencia entre la puntuación medida por cada participante y la puntuación estándar después del curso educativo organizado.
Periodo de tiempo: 1. Un día antes del curso educativo 2. Después de 20 minutos de la conferencia 3. Después de 20 minutos de la demostración y capacitación práctica
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1. Un día antes del curso educativo 2. Después de 20 minutos de la conferencia 3. Después de 20 minutos de la demostración y capacitación práctica
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en la puntuación de la prueba escrita de cada participante después del curso educativo organizado
Periodo de tiempo: 1. Un día antes del curso educativo 2. Después de 20 minutos de la conferencia 3. Después de 20 minutos de la demostración y capacitación práctica
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1. Un día antes del curso educativo 2. Después de 20 minutos de la conferencia 3. Después de 20 minutos de la demostración y capacitación práctica
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Cambio en la confiabilidad entre observadores de MRSS después del curso de educación organizado
Periodo de tiempo: 1. Un día antes del curso educativo 2. Después de 20 minutos de la conferencia 3. Después de 20 minutos de la demostración y capacitación práctica
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1. Un día antes del curso educativo 2. Después de 20 minutos de la conferencia 3. Después de 20 minutos de la demostración y capacitación práctica
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Khanna D, Furst DE, Clements PJ, Allanore Y, Baron M, Czirjak L, Distler O, Foeldvari I, Kuwana M, Matucci-Cerinic M, Mayes M, Medsger T Jr, Merkel PA, Pope JE, Seibold JR, Steen V, Stevens W, Denton CP. Standardization of the modified Rodnan skin score for use in clinical trials of systemic sclerosis. J Scleroderma Relat Disord. 2017 Jan-Apr;2(1):11-18. doi: 10.5301/jsrd.5000231.
- Czirjak L, Nagy Z, Aringer M, Riemekasten G, Matucci-Cerinic M, Furst DE; EUSTAR. The EUSTAR model for teaching and implementing the modified Rodnan skin score in systemic sclerosis. Ann Rheum Dis. 2007 Jul;66(7):966-9. doi: 10.1136/ard.2006.066530. Epub 2007 Jan 18.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de junio de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
31 de octubre de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de junio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de junio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
17 de julio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de julio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2017
Última verificación
1 de julio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1715-133-856
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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