- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03219606
A módosított Rodnan bőrpontozás oktatásának és képzésének hatása a teszt megbízhatóságára
2017. július 13. frissítette: Eun Bong Lee, Seoul National University Hospital
A tanulmány célja a módosított Rodnan Skin Score (MRSS) szervezett oktatási folyamatának hatékonyságának értékelése szisztémás szklerózisban.
Tíz dél-koreai orvos kerül beiratkozásra, akik részt vesznek a szervezett képzési programban, amely magában foglalja a szakértő reumatológus előadását és bemutatóját a bőrpontozásról.
Összehasonlítják az oktatás előtti és utáni bőrpontozás megbízhatóságát és pontosságát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
1. Résztvevők Tíz orvos, akik önkéntesen vesznek részt a szervezett oktatási tanfolyamon
2. Szervezett oktatási tanfolyam
- Előadás: Szakértő reumatológus (mesteroktató) előadást tart az MRSS technikájának ismertetésére.
- Bemutató: A mesteroktató bemutatja a páciens értékelését anélkül, hogy felfedné pontszámát.
- Gyakorlati képzés: A résztvevők 8 szisztémás szklerózisban szenvedő beteg MRSS-ét értékelik. Két másik szakértő reumatológus
3. Protokoll
- Oktatói előzetes megbeszélés: Három oktató, köztük a mesteroktató, 8 szisztémás szklerózisos beteg MRSS-ét értékeli. A köztük megegyezés alapján összeállított módosított Rodnan-pontszám az egyes betegek standard pontszáma.
- Előképzési pontozás: A résztvevők 8 beteg MRSS-ét értékelik az oktatási tanfolyam előtt.
- Szervezett oktatási tanfolyam
- Oktatás utáni pontozás: A résztvevők ugyanazon 8 beteg MRSS-ét értékelik i) előadás és ii) mesteroktatói bemutató után
- írásbeli teszt: A résztvevők írásbeli vizsgát tesznek az MRSS-ről az oktatás előtt és után.
4. Eredmények
- Az MRSS megfigyelők közötti megbízhatósága az oktatás előtt és után
- Az egyes résztvevők által mért pontszám és a standard pontszám közötti különbség változása az oktatási kurzus után.
- Az írásbeli vizsga pontszámának változása az oktatási kurzus után.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 110-744
- Toborzás
- Seoul National University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Jun Won Park, MD
- Telefonszám: 82-2-2072-3198
- E-mail: mpersonality@gmail.com
-
Alkutató:
- Jun Won Park, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Orvos, aki önként jelentkezik az oktatási programba.
Kizárási kritériumok:
- Nem orvos
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: oktatási kar
Az oktatási részleg résztvevőinek szervezett oktatási kurzusa lesz a módosított Rodnan Skin Scoringról.
|
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az egyes résztvevők által mért pontszám és a szervezett oktatási tanfolyam után mért standard pontszám közötti különbség változása.
Időkeret: 1. Egy nappal az oktatás előtt 2. 20 perces előadás után 3. 20 perces bemutató és gyakorlati oktatás után
|
1. Egy nappal az oktatás előtt 2. 20 perces előadás után 3. 20 perces bemutató és gyakorlati oktatás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Minden résztvevő írásbeli tesztpontszámának változása a szervezett oktatás után
Időkeret: 1. Egy nappal az oktatás előtt 2. 20 perces előadás után 3. 20 perces bemutató és gyakorlati oktatás után
|
1. Egy nappal az oktatás előtt 2. 20 perces előadás után 3. 20 perces bemutató és gyakorlati oktatás után
|
|
Változás az MRSS megfigyelők közötti megbízhatóságában a szervezett oktatás után
Időkeret: 1. Egy nappal az oktatás előtt 2. 20 perces előadás után 3. 20 perces bemutató és gyakorlati oktatás után
|
1. Egy nappal az oktatás előtt 2. 20 perces előadás után 3. 20 perces bemutató és gyakorlati oktatás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Khanna D, Furst DE, Clements PJ, Allanore Y, Baron M, Czirjak L, Distler O, Foeldvari I, Kuwana M, Matucci-Cerinic M, Mayes M, Medsger T Jr, Merkel PA, Pope JE, Seibold JR, Steen V, Stevens W, Denton CP. Standardization of the modified Rodnan skin score for use in clinical trials of systemic sclerosis. J Scleroderma Relat Disord. 2017 Jan-Apr;2(1):11-18. doi: 10.5301/jsrd.5000231.
- Czirjak L, Nagy Z, Aringer M, Riemekasten G, Matucci-Cerinic M, Furst DE; EUSTAR. The EUSTAR model for teaching and implementing the modified Rodnan skin score in systemic sclerosis. Ann Rheum Dis. 2007 Jul;66(7):966-9. doi: 10.1136/ard.2006.066530. Epub 2007 Jan 18.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. június 19.
Elsődleges befejezés (Várható)
2017. október 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2018. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. június 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 13.
Első közzététel (Tényleges)
2017. július 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. július 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 13.
Utolsó ellenőrzés
2017. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1715-133-856
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Igen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .