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Impact de l'éducation et de la formation de la notation cutanée Rodnan modifiée sur la fiabilité du test

13 juillet 2017 mis à jour par: Eun Bong Lee, Seoul National University Hospital
L'objectif de l'étude est d'évaluer l'efficacité du processus d'éducation organisé du Rodnan Skin Score (MRSS) modifié dans la sclérodermie systémique. Dix médecins en Corée du Sud seront volontairement inscrits et recevront le programme de formation organisé, qui comprend la conférence et la démonstration de la notation cutanée par un rhumatologue expert. La fiabilité et la précision du score cutané avant et après l'éducation seront comparées.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

1. Participants Dix médecins inscrits volontairement au cours de formation organisé

2. Cours de formation organisé

  1. Conférence : Un rhumatologue expert (maître instructeur) donne une conférence pour expliquer la technique du MRSS.
  2. Démonstration : le maître instructeur démontre l'évaluation du patient sans révéler son score.
  3. Formation pratique : Les participants évaluent le MRSS de 8 patients atteints de sclérodermie systémique. Deux autres rhumatologues experts

3. Protocole

  1. Pré-rencontre avec les instructeurs : Trois instructeurs, dont le maître instructeur, évaluent le MRSS de 8 patients atteints de sclérodermie systémique. Le score de Rodnan modifié établi par arrangement entre eux est défini comme le score standard de chaque patient.
  2. Notation pré-éducation : Les participants évaluent le MRSS de 8 patients avant le cours d'éducation.
  3. Cours d'éducation organisé
  4. Notation post-éducation : les participants évaluent le MRSS des mêmes 8 patients après i) la conférence et ii) la démonstration du maître instructeur
  5. test écrit : les participants passent un examen écrit concernant le MRSS avant et après la formation.

4. Résultats

  1. Fiabilité inter-observateur du MRSS avant et après l'éducation
  2. Changement dans la différence entre la mesure du score par chaque participant et le score standard après le cours de formation.
  3. Modification du score de l'épreuve écrite après le cours de formation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
      • Seoul, Corée, République de, 110-744
        • Recrutement
        • Seoul National University Hospital
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Jun Won Park, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Médecin qui s'inscrit volontairement au programme de formation.

Critère d'exclusion:

  • Non-médecin

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: bras de l'éducation
Les participants au volet éducation auront un cours de formation organisé sur le Rodnan Skin Scoring modifié.
Autre: Cours de formation organisé sur la notation modifiée de la peau de Rodnan
  1. Conférence : Un rhumatologue expert (maître instructeur) donne une conférence pour expliquer la technique du Modified Rodnan Skin Scoring (MRSS).
  2. Démonstration : le maître instructeur démontre l'évaluation du patient sans révéler son score.
  3. Formation pratique : Les participants évaluent le MRSS de 8 patients atteints de sclérodermie systémique. Deux autres rhumatologues experts assistent le cours.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Évolution de la différence entre le score mesuré par chaque participant et le score standard après le cours de formation organisé.
Délai: 1. Un jour avant le cours de formation 2. Après 20 minutes de cours 3. Après 20 minutes de démonstration et de formation pratique
1. Un jour avant le cours de formation 2. Après 20 minutes de cours 3. Après 20 minutes de démonstration et de formation pratique

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Changement du score du test écrit de chaque participant après le cours de formation organisé
Délai: 1. Un jour avant le cours de formation 2. Après 20 minutes de cours 3. Après 20 minutes de démonstration et de formation pratique
1. Un jour avant le cours de formation 2. Après 20 minutes de cours 3. Après 20 minutes de démonstration et de formation pratique
Modification de la fiabilité inter-observateur du MRSS après le cours de formation organisé
Délai: 1. Un jour avant le cours de formation 2. Après 20 minutes de cours 3. Après 20 minutes de démonstration et de formation pratique
1. Un jour avant le cours de formation 2. Après 20 minutes de cours 3. Après 20 minutes de démonstration et de formation pratique

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Seoul National University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 juin 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

31 octobre 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2017

Première publication (Réel)

17 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2017

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1715-133-856

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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