Auswirkungen der Ausbildung und Schulung der modifizierten Rodnan-Hautbewertung auf die Zuverlässigkeit des Tests
13. Juli 2017 aktualisiert von: Eun Bong Lee, Seoul National University Hospital
Das Ziel der Studie ist die Bewertung der Wirksamkeit organisierter Bildungsverfahren des modifizierten Rodnan Skin Score (MRSS) bei der systemischen Sklerose.
Zehn Ärzte in Südkorea werden freiwillig eingeschrieben und erhalten das organisierte Schulungsprogramm, das den Vortrag und die Demonstration der Hautbewertung durch einen erfahrenen Rheumatologen umfasst.
Zuverlässigkeit und Genauigkeit des Hautscorings vor und nach der Ausbildung werden verglichen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
1. Teilnehmer Zehn Ärzte, die sich freiwillig in den organisierten Fortbildungskurs einschreiben
2. Organisierter Bildungskurs
- Vortrag: Ein erfahrener Rheumatologe (Master Instructor) hält einen Vortrag, um die Technik von MRSS zu erklären.
- Demonstration: Master Instruktor demonstriert die Patientenbewertung, ohne seine Punktzahl preiszugeben.
- Praktisches Training: Die Teilnehmer beurteilen den MRSS von 8 Patienten mit systemischer Sklerose. Zwei weitere erfahrene Rheumatologen
3. Protokoll
- Instruktoren-Vorbesprechung: Drei Instruktoren, darunter der Master-Instruktor, bewerten den MRSS von 8 Patienten mit systemischer Sklerose. Der modifizierte Rodnan-Score, der nach Vereinbarung zwischen ihnen gezogen wird, wird als Standard-Score für jeden Patienten definiert.
- Pre-Education-Scoring: Die Teilnehmer bewerten den MRSS von 8 Patienten vor dem Schulungskurs.
- Organisierter Bildungsgang
- Post-Education-Scoring: Die Teilnehmer bewerten die MRSS derselben 8 Patienten nach i) Vortrag und ii) Demonstration des Master-Ausbilders
- schriftliche Prüfung: Die Teilnehmer legen vor und nach der Ausbildung eine schriftliche Prüfung zum MRSS ab.
4. Ergebnisse
- Inter-Beobachter-Zuverlässigkeit von MRSS vor und nach der Ausbildung
- Änderung der Differenz zwischen der von jedem Teilnehmer gemessenen Punktzahl und der Standardpunktzahl nach dem Bildungskurs.
- Änderung der Punktzahl des schriftlichen Tests nach dem Bildungskurs.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jun Won Park, MD
- Telefonnummer: 82-2-2072-3198
- E-Mail: mpersonality@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von, 110-744
- Rekrutierung
- Seoul National University Hospital
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Kontakt:
- Jun Won Park, MD
- Telefonnummer: 82-2-2072-3198
- E-Mail: mpersonality@gmail.com
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Unterermittler:
- Jun Won Park, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Arzt, der sich freiwillig für das Bildungsprogramm anmeldet.
Ausschlusskriterien:
- Nicht-Arzt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Bildungsarm
Teilnehmer des Ausbildungsarms erhalten einen organisierten Ausbildungskurs zur modifizierten Rodnan-Hautbewertung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Änderung der Differenz zwischen der von jedem Teilnehmer gemessenen Punktzahl und der Standardpunktzahl nach dem organisierten Bildungskurs.
Zeitfenster: 1. Einen Tag vor dem Schulungskurs 2. Nach 20 Minuten Vorlesung 3. Nach 20 Minuten Demonstration und praktischem Training
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1. Einen Tag vor dem Schulungskurs 2. Nach 20 Minuten Vorlesung 3. Nach 20 Minuten Demonstration und praktischem Training
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Änderung der schriftlichen Testergebnisse jedes Teilnehmers nach dem organisierten Bildungskurs
Zeitfenster: 1. Einen Tag vor dem Schulungskurs 2. Nach 20 Minuten Vorlesung 3. Nach 20 Minuten Demonstration und praktischem Training
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1. Einen Tag vor dem Schulungskurs 2. Nach 20 Minuten Vorlesung 3. Nach 20 Minuten Demonstration und praktischem Training
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Änderung der Inter-Beobachter-Zuverlässigkeit von MRSS nach dem organisierten Schulungskurs
Zeitfenster: 1. Einen Tag vor dem Schulungskurs 2. Nach 20 Minuten Vorlesung 3. Nach 20 Minuten Demonstration und praktischem Training
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1. Einen Tag vor dem Schulungskurs 2. Nach 20 Minuten Vorlesung 3. Nach 20 Minuten Demonstration und praktischem Training
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Khanna D, Furst DE, Clements PJ, Allanore Y, Baron M, Czirjak L, Distler O, Foeldvari I, Kuwana M, Matucci-Cerinic M, Mayes M, Medsger T Jr, Merkel PA, Pope JE, Seibold JR, Steen V, Stevens W, Denton CP. Standardization of the modified Rodnan skin score for use in clinical trials of systemic sclerosis. J Scleroderma Relat Disord. 2017 Jan-Apr;2(1):11-18. doi: 10.5301/jsrd.5000231.
- Czirjak L, Nagy Z, Aringer M, Riemekasten G, Matucci-Cerinic M, Furst DE; EUSTAR. The EUSTAR model for teaching and implementing the modified Rodnan skin score in systemic sclerosis. Ann Rheum Dis. 2007 Jul;66(7):966-9. doi: 10.1136/ard.2006.066530. Epub 2007 Jan 18.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. Juni 2017
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Oktober 2017
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Juni 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Juni 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Juli 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Juli 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Juli 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Juli 2017
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1715-133-856
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Ja
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Klinische Studien zur Sklerodermie, systemisch
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...BeendetSIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Vereinigte Staaten
-
University of ArkansasBeendetPädiatrische Patienten mit SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Vereinigte Staaten