Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av utdanning og opplæring av modifiserte Rodnan-skåringer på påliteligheten til testen

13. juli 2017 oppdatert av: Eun Bong Lee, Seoul National University Hospital
Målet med studien er å evaluere effektiviteten av organisert utdanningsprosess til den modifiserte Rodnan Skin Score (MRSS) i systemisk sklerose. Ti leger i Sør-Korea vil bli frivillig påmeldt og motta det organiserte treningsprogrammet, som omfatter forelesning og demonstrasjon av hudskåring av ekspert revmatolog. Pålitelighet og nøyaktighet av hudskåringen før og etter utdanningen vil bli sammenlignet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

1. Deltakere Ti leger som er frivillig påmeldt det organiserte utdanningsløpet

2. Organisert utdanningskurs

  1. Forelesning: En ekspert revmatolog (mesterinstruktør) holder et foredrag for å forklare teknikken til MRSS.
  2. Demonstrasjon: Mesterinstruktør demonstrerer pasientvurderingen uten å avsløre poengsummen.
  3. Praktisk trening: Deltakerne vurderer MRSS til 8 pasienter med systemisk sklerose. To andre ekspert revmatologer

3. Protokoll

  1. Instruktørformøte: Tre instruktører inkludert masterinstruktør vurderer MRSS til 8 systemisk sklerosepasienter. Modifisert Rodnan-poengsum tegnet etter avtale blant dem er definert som standardpoengsum for hver pasient.
  2. Scoring før utdanning: Deltakerne vurderer MRSS til 8 pasienter før utdanningsforløpet.
  3. Organisert utdanningskurs
  4. Poengsum etter utdanning: Deltakerne vurderer MRSS til de samme 8 pasientene etter i) forelesning og ii) demonstrasjon av masterinstruktør
  5. skriftlig prøve: Deltakerne avlegger skriftlig eksamen vedrørende MRSS før og etter utdanningen.

4. Utfall

  1. Inter-observatør reliabilitet av MRSS før og etter utdanningen
  2. Endring i forskjell mellom poengsum for hver deltaker og standard poengsum etter utdanningsforløpet.
  3. Endring i poengsum på skriftlig prøve etter utdanningsløpet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Seoul, Korea, Republikken, 110-744
        • Rekruttering
        • Seoul National University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Jun Won Park, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Lege som frivillig melder seg på utdanningsprogrammet.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-lege

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: utdanningsarm
Deltakere i utdanningsarmen vil ha et organisert utdanningskurs med modifisert Rodnan Skin Scoring.
  1. Forelesning: En ekspert revmatolog (mesterinstruktør) holder et foredrag for å forklare teknikken til Modified Rodnan Skin Scoring (MRSS).
  2. Demonstrasjon: Mesterinstruktør demonstrerer pasientvurderingen uten å avsløre poengsummen.
  3. Praktisk trening: Deltakerne vurderer MRSS til 8 pasienter med systemisk sklerose. To andre sakkyndige revmatologer bistår kurset.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i forskjell mellom poengsum målt av hver deltaker og standardskår etter det organiserte utdanningsforløpet.
Tidsramme: 1. En dag før utdanningskurset 2. Etter 20 minutter av forelesningen 3. Etter 20 minutter av demonstrasjonen og praktisk opplæring
1. En dag før utdanningskurset 2. Etter 20 minutter av forelesningen 3. Etter 20 minutter av demonstrasjonen og praktisk opplæring

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i skriftlig prøvescore for hver deltaker etter det organiserte utdanningskurset
Tidsramme: 1. En dag før utdanningskurset 2. Etter 20 minutter av forelesningen 3. Etter 20 minutter av demonstrasjonen og praktisk opplæring
1. En dag før utdanningskurset 2. Etter 20 minutter av forelesningen 3. Etter 20 minutter av demonstrasjonen og praktisk opplæring
Endring i inter-observatør reliabilitet av MRSS etter det organiserte utdanningskurset
Tidsramme: 1. En dag før utdanningskurset 2. Etter 20 minutter av forelesningen 3. Etter 20 minutter av demonstrasjonen og praktisk opplæring
1. En dag før utdanningskurset 2. Etter 20 minutter av forelesningen 3. Etter 20 minutter av demonstrasjonen og praktisk opplæring

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. juni 2017

Primær fullføring (Forventet)

31. oktober 2017

Studiet fullført (Forventet)

30. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

17. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1715-133-856

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sklerodermi, systemisk

3
Abonnere