- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03219606
Wpływ edukacji i szkolenia zmodyfikowanej punktacji skóry Rodnana na wiarygodność testu
13 lipca 2017 zaktualizowane przez: Eun Bong Lee, Seoul National University Hospital
Celem pracy jest ocena skuteczności zorganizowanego procesu edukacyjnego zmodyfikowanej skali Rodnan Skin Score (MRSS) w twardzinie układowej.
Dziesięciu lekarzy w Korei Południowej zostanie dobrowolnie zapisanych i przejdzie zorganizowany program szkoleniowy, który obejmuje wykład i pokaz oceny skóry przez eksperta reumatologa.
Porównana zostanie rzetelność i dokładność oceny skóry przed i po edukacji.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
1. Uczestnicy 10 lekarzy, którzy dobrowolnie zgłaszają się na zorganizowany kurs edukacyjny
2. Zorganizowany kurs edukacyjny
- Wykład: Specjalista reumatolog (główny instruktor) wygłasza wykład wyjaśniający technikę MRSS.
- Demonstracja: Główny instruktor demonstruje ocenę pacjenta bez ujawniania jego wyniku.
- Szkolenie praktyczne: Uczestnicy oceniają MRSS 8 pacjentów z twardziną układową. Dwóch innych ekspertów reumatologów
3. Protokół
- Wstępne spotkanie z instruktorem: Trzech instruktorów, w tym główny instruktor, ocenia MRSS 8 pacjentów z twardziną układową. Zmodyfikowana punktacja Rodnana, wylosowana przez ich układ, jest definiowana jako standardowa punktacja każdego pacjenta.
- Punktacja przededukacyjna: Uczestnicy oceniają MRSS 8 pacjentów przed kursem edukacyjnym.
- Zorganizowany kurs edukacyjny
- Punktacja po szkoleniu: Uczestnicy oceniają MRSS tych samych 8 pacjentów po i) wykładzie i ii) pokazie głównego instruktora
- test pisemny: Uczestnicy przystępują do egzaminu pisemnego dotyczącego MRSS przed i po szkoleniu.
4. Wyniki
- Wiarygodność MRSS między obserwatorami przed i po edukacji
- Zmiana różnicy między miarą punktową każdego uczestnika a oceną standardową po kursie edukacyjnym.
- Zmiana wyniku testu pisemnego po zakończeniu kursu edukacyjnego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 110-744
- Rekrutacyjny
- Seoul National University Hospital
-
Kontakt:
- Jun Won Park, MD
- Numer telefonu: 82-2-2072-3198
- E-mail: mpersonality@gmail.com
-
Pod-śledczy:
- Jun Won Park, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Lekarz, który dobrowolnie przystąpił do programu edukacyjnego.
Kryteria wyłączenia:
- Nielekarz
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: ramię edukacji
Uczestnicy grupy edukacyjnej wezmą udział w zorganizowanym kursie edukacyjnym dotyczącym zmodyfikowanej punktacji skóry Rodnan.
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zmiana różnicy między wynikiem zmierzonym przez każdego uczestnika a wynikiem standardowym po zorganizowanym kursie edukacyjnym.
Ramy czasowe: 1. Dzień przed kursem edukacyjnym 2. Po 20 minutach wykładu 3. Po 20 minutach pokazu i ćwiczeń praktycznych
|
1. Dzień przed kursem edukacyjnym 2. Po 20 minutach wykładu 3. Po 20 minutach pokazu i ćwiczeń praktycznych
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zmiana wyniku testu pisemnego każdego uczestnika po zorganizowanym kursie edukacyjnym
Ramy czasowe: 1. Dzień przed kursem edukacyjnym 2. Po 20 minutach wykładu 3. Po 20 minutach pokazu i ćwiczeń praktycznych
|
1. Dzień przed kursem edukacyjnym 2. Po 20 minutach wykładu 3. Po 20 minutach pokazu i ćwiczeń praktycznych
|
Zmiana wiarygodności międzyobserwacyjnej MRSS po zorganizowanym kursie edukacyjnym
Ramy czasowe: 1. Dzień przed kursem edukacyjnym 2. Po 20 minutach wykładu 3. Po 20 minutach pokazu i ćwiczeń praktycznych
|
1. Dzień przed kursem edukacyjnym 2. Po 20 minutach wykładu 3. Po 20 minutach pokazu i ćwiczeń praktycznych
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Khanna D, Furst DE, Clements PJ, Allanore Y, Baron M, Czirjak L, Distler O, Foeldvari I, Kuwana M, Matucci-Cerinic M, Mayes M, Medsger T Jr, Merkel PA, Pope JE, Seibold JR, Steen V, Stevens W, Denton CP. Standardization of the modified Rodnan skin score for use in clinical trials of systemic sclerosis. J Scleroderma Relat Disord. 2017 Jan-Apr;2(1):11-18. doi: 10.5301/jsrd.5000231.
- Czirjak L, Nagy Z, Aringer M, Riemekasten G, Matucci-Cerinic M, Furst DE; EUSTAR. The EUSTAR model for teaching and implementing the modified Rodnan skin score in systemic sclerosis. Ann Rheum Dis. 2007 Jul;66(7):966-9. doi: 10.1136/ard.2006.066530. Epub 2007 Jan 18.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 czerwca 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 października 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 czerwca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 czerwca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 lipca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 lipca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 lipca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lipca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1715-133-856
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .