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Impatto dell'istruzione e della formazione del punteggio Rodnan Skin modificato sull'affidabilità del test

13 luglio 2017 aggiornato da: Eun Bong Lee, Seoul National University Hospital
Lo scopo dello studio è valutare l'efficacia del processo educativo organizzato del Rodnan Skin Score modificato (MRSS) nella sclerosi sistemica. Dieci medici in Corea del Sud saranno arruolati volontariamente e riceveranno il programma di formazione organizzato, che comprende la lezione e la dimostrazione del punteggio della pelle da parte di un reumatologo esperto. Verranno confrontate l'affidabilità e l'accuratezza del punteggio della pelle prima e dopo l'educazione.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

1. Partecipanti Dieci medici iscritti volontariamente al corso di formazione organizzato

2. Corso di formazione organizzato

  1. Conferenza: un esperto reumatologo (maestro istruttore) tiene una conferenza per spiegare la tecnica di MRSS.
  2. Dimostrazione: l'istruttore principale dimostra la valutazione del paziente senza rivelare il suo punteggio.
  3. Formazione pratica: i partecipanti valutano l'MRSS di 8 pazienti con sclerosi sistemica. Altri due esperti reumatologi

3. Protocollo

  1. Pre-riunione dell'istruttore: tre istruttori, compreso l'istruttore principale, valutano l'MRSS di 8 pazienti affetti da sclerosi sistemica. Il punteggio Rodnan modificato, estratto di comune accordo tra loro, è definito come punteggio standard di ciascun paziente.
  2. Punteggio pre-educazione: i partecipanti valutano l'MRSS di 8 pazienti prima del corso educativo.
  3. Corso di formazione organizzato
  4. Punteggio post-formazione: i partecipanti valutano l'MRSS degli stessi 8 pazienti dopo i) lezione e ii) dimostrazione dell'istruttore principale
  5. prova scritta: i partecipanti sostengono un esame scritto riguardante l'MRSS prima e dopo l'istruzione.

4. Risultati

  1. Affidabilità inter-osservatore di MRSS prima e dopo l'educazione
  2. Variazione della differenza tra la misura del punteggio di ciascun partecipante e il punteggio standard dopo il corso di formazione.
  3. Modifica del punteggio della prova scritta dopo il percorso formativo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 110-744
        • Reclutamento
        • Seoul National University Hospital
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Jun Won Park, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Medico che si iscrive volontariamente al programma educativo.

Criteri di esclusione:

  • Non medico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: braccio educativo
I partecipanti al braccio educativo avranno un corso educativo organizzato di Rodnan Skin Scoring modificato.
Altro: Corso di formazione organizzato di Modified Rodnan Skin Scoring
  1. Conferenza: un esperto reumatologo (maestro istruttore) tiene una conferenza per spiegare la tecnica del Modified Rodnan Skin Scoring (MRSS).
  2. Dimostrazione: l'istruttore principale dimostra la valutazione del paziente senza rivelare il suo punteggio.
  3. Formazione pratica: i partecipanti valutano l'MRSS di 8 pazienti con sclerosi sistemica. Altri due esperti reumatologi assistono il corso.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione della differenza tra il punteggio misurato da ciascun partecipante e il punteggio standard dopo il corso di formazione organizzato.
Lasso di tempo: 1. Un giorno prima del corso di formazione 2. Dopo 20 minuti di lezione 3. Dopo 20 minuti di dimostrazione e esercitazione pratica
1. Un giorno prima del corso di formazione 2. Dopo 20 minuti di lezione 3. Dopo 20 minuti di dimostrazione e esercitazione pratica

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Modifica del punteggio della prova scritta di ciascun partecipante dopo il corso di formazione organizzato
Lasso di tempo: 1. Un giorno prima del corso di formazione 2. Dopo 20 minuti di lezione 3. Dopo 20 minuti di dimostrazione e esercitazione pratica
1. Un giorno prima del corso di formazione 2. Dopo 20 minuti di lezione 3. Dopo 20 minuti di dimostrazione e esercitazione pratica
Cambiamento nell'affidabilità inter-osservatore di MRSS dopo il corso di formazione organizzato
Lasso di tempo: 1. Un giorno prima del corso di formazione 2. Dopo 20 minuti di lezione 3. Dopo 20 minuti di dimostrazione e esercitazione pratica
1. Un giorno prima del corso di formazione 2. Dopo 20 minuti di lezione 3. Dopo 20 minuti di dimostrazione e esercitazione pratica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 giugno 2017

Completamento primario (Anticipato)

31 ottobre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

30 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

17 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 luglio 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1715-133-856

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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