Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van opleiding en training van gemodificeerde Rodnan-huidscores op de betrouwbaarheid van de test

13 juli 2017 bijgewerkt door: Eun Bong Lee, Seoul National University Hospital
Het doel van de studie is het evalueren van de effectiviteit van een georganiseerd onderwijsproces van de gemodificeerde Rodnan Skin Score (MRSS) bij systemische sclerose. Tien artsen in Zuid-Korea zullen vrijwillig worden ingeschreven en het georganiseerde trainingsprogramma volgen, dat de lezing en demonstratie van huidscoring door een deskundige reumatoloog omvat. Betrouwbaarheid en nauwkeurigheid van de huidscores voor en na de opleiding worden vergeleken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

1. Deelnemers Tien artsen die zich vrijwillig inschrijven voor de georganiseerde opleiding

2. Georganiseerde opleiding

  1. Lezing: Een deskundige reumatoloog (master instructeur) geeft een lezing om de techniek van MRSS uit te leggen.
  2. Demonstratie: Master-instructeur demonstreert de beoordeling van de patiënt zonder zijn score bekend te maken.
  3. Praktijktraining: Deelnemers beoordelen de MRSS van 8 patiënten met systemische sclerose. Twee andere deskundige reumatologen

3. Protocol

  1. Pre-meeting instructeur: Drie instructeurs, waaronder de master-instructeur, beoordelen de MRSS van 8 patiënten met systemische sclerose. Gewijzigde Rodnan-score die door hen is opgesteld, wordt gedefinieerd als de standaardscore van elke patiënt.
  2. Scoren vóór de opleiding: deelnemers beoordelen de MRSS van 8 patiënten vóór de opleiding.
  3. Georganiseerde leergang
  4. Scoren na het onderwijs: deelnemers beoordelen de MRSS van dezelfde 8 patiënten na i) lezing en ii) demonstratie van de hoofdinstructeur
  5. schriftelijke toets: Deelnemers maken voor en na de opleiding schriftelijk examen over de MRSS.

4. Resultaten

  1. Interbeoordelaarsbetrouwbaarheid van MRSS voor en na het onderwijs
  2. Verandering in verschil tussen scoremeting per deelnemer en standaardscore na de educatieve cursus.
  3. Wijziging in de score van de schriftelijke toets na de educatieve cursus.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van, 110-744
        • Werving
        • Seoul National University Hospital
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Jun Won Park, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Arts die zich vrijwillig inschrijft voor het onderwijsprogramma.

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-arts

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: educatieve arm
Deelnemers aan de educatieve arm krijgen een georganiseerde educatieve cursus met gemodificeerde Rodnan Skin Scoring.
Ander: Georganiseerde educatieve cursus Modified Rodnan Skin Scoring
  1. Lezing: Een deskundige reumatoloog (master instructeur) geeft een lezing om de techniek van Modified Rodnan Skin Scoring (MRSS) uit te leggen.
  2. Demonstratie: Master-instructeur demonstreert de beoordeling van de patiënt zonder zijn score bekend te maken.
  3. Praktijktraining: Deelnemers beoordelen de MRSS van 8 patiënten met systemische sclerose. Twee andere deskundige reumatologen begeleiden de cursus.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in verschil tussen score gemeten door elke deelnemer en standaardscore na de georganiseerde opleiding.
Tijdsspanne: 1. Een dag voor de opleiding 2. Na 20 minuten college 3. Na 20 minuten demonstratie en praktijktraining
1. Een dag voor de opleiding 2. Na 20 minuten college 3. Na 20 minuten demonstratie en praktijktraining

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in schriftelijke testscore van elke deelnemer na de georganiseerde opleiding
Tijdsspanne: 1. Een dag voor de opleiding 2. Na 20 minuten college 3. Na 20 minuten demonstratie en praktijktraining
1. Een dag voor de opleiding 2. Na 20 minuten college 3. Na 20 minuten demonstratie en praktijktraining
Verandering in interobserverbetrouwbaarheid van MRSS na de georganiseerde onderwijscursus
Tijdsspanne: 1. Een dag voor de opleiding 2. Na 20 minuten college 3. Na 20 minuten demonstratie en praktijktraining
1. Een dag voor de opleiding 2. Na 20 minuten college 3. Na 20 minuten demonstratie en praktijktraining

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 juni 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 oktober 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

30 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1715-133-856

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sclerodermie, systemisch

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tanzania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren