- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03219606
Modifioidun Rodnan-ihon pisteytyksen koulutuksen ja koulutuksen vaikutus testin luotettavuuteen
torstai 13. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Eun Bong Lee, Seoul National University Hospital
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida Rodnan Skin Score:n (MRSS) organisoidun koulutusprosessin tehokkuutta systeemisessä skleroosissa.
Kymmenen Etelä-Korean lääkäriä ilmoittautuu vapaaehtoisesti, ja he saavat järjestettyä koulutusohjelmaa, joka sisältää luennon ja asiantuntijan reumatologin esittelyn ihon pisteytystä.
Verrataan ihon pisteytyksen luotettavuutta ja tarkkuutta ennen koulutusta ja sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
1. Osallistujat Kymmenen lääkäriä, jotka ovat vapaaehtoisesti ilmoittautuneet järjestetylle koulutuskurssille
2. Järjestetty koulutuskurssi
- Luento: Asiantunteva reumatologi (mestariopettaja) pitää luennon selittääkseen MRSS-tekniikan.
- Demonstraatio: Mestarikouluttaja esittelee potilaan arvioinnin paljastamatta hänen pisteitään.
- Käytännön koulutus: Osallistujat arvioivat 8 systeemistä skleroosia sairastavan potilaan MRSS:n. Kaksi muuta reumatologia
3. Pöytäkirja
- Ohjaajan esikokous: Kolme ohjaajaa, mukaan lukien pääohjaaja, arvioi 8 systeemisen skleroosipotilaan MRSS:n. Niiden kesken sovittu muokattu Rodnan-pistemäärä määritellään kunkin potilaan vakiopisteiksi.
- Esiopetusta edeltävä pisteytys: Osallistujat arvioivat 8 potilaan MRSS:n ennen koulutusta.
- Järjestetty koulutuskurssi
- Koulutuksen jälkeinen pisteytys: Osallistujat arvioivat samojen 8 potilaan MRSS:n i) luennon ja ii) mestariopettajan esittelyn jälkeen
- kirjallinen koe: Osallistujat suorittavat kirjallisen kokeen MRSS:stä ennen ja jälkeen koulutuksen.
4. Tulokset
- MRSS:n tarkkailijoiden välinen luotettavuus ennen koulutusta ja sen jälkeen
- Muutos kunkin osallistujan pistemäärän ja vakiopistemäärän välillä koulutuskurssin jälkeen.
- Muutos kirjallisen kokeen arvosanassa koulutuskurssin jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 110-744
- Rekrytointi
- Seoul National University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jun Won Park, MD
- Puhelinnumero: 82-2-2072-3198
- Sähköposti: mpersonality@gmail.com
-
Alatutkija:
- Jun Won Park, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääkäri, joka ilmoittautuu vapaaehtoisesti koulutusohjelmaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-lääkäri
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: koulutus käsi
Koulutusosaston osallistujille järjestetään järjestetty koulutuskurssi modifioidusta Rodnan Skin Scoringista.
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos kunkin osallistujan mittaaman pistemäärän ja vakiopistemäärän välillä järjestetyn koulutuskurssin jälkeen.
Aikaikkuna: 1. Päivä ennen koulutusta 2. 20 minuutin luennon jälkeen 3. 20 minuutin esittelyn ja harjoittelun jälkeen
|
1. Päivä ennen koulutusta 2. 20 minuutin luennon jälkeen 3. 20 minuutin esittelyn ja harjoittelun jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Jokaisen osallistujan kirjallisen kokeen pistemäärän muutos järjestetyn koulutuskurssin jälkeen
Aikaikkuna: 1. Päivä ennen koulutusta 2. 20 minuutin luennon jälkeen 3. 20 minuutin esittelyn ja harjoittelun jälkeen
|
1. Päivä ennen koulutusta 2. 20 minuutin luennon jälkeen 3. 20 minuutin esittelyn ja harjoittelun jälkeen
|
|
Muutos MRSS:n tarkkailijoiden välisessä luotettavuudessa järjestetyn koulutuskurssin jälkeen
Aikaikkuna: 1. Päivä ennen koulutusta 2. 20 minuutin luennon jälkeen 3. 20 minuutin esittelyn ja harjoittelun jälkeen
|
1. Päivä ennen koulutusta 2. 20 minuutin luennon jälkeen 3. 20 minuutin esittelyn ja harjoittelun jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Khanna D, Furst DE, Clements PJ, Allanore Y, Baron M, Czirjak L, Distler O, Foeldvari I, Kuwana M, Matucci-Cerinic M, Mayes M, Medsger T Jr, Merkel PA, Pope JE, Seibold JR, Steen V, Stevens W, Denton CP. Standardization of the modified Rodnan skin score for use in clinical trials of systemic sclerosis. J Scleroderma Relat Disord. 2017 Jan-Apr;2(1):11-18. doi: 10.5301/jsrd.5000231.
- Czirjak L, Nagy Z, Aringer M, Riemekasten G, Matucci-Cerinic M, Furst DE; EUSTAR. The EUSTAR model for teaching and implementing the modified Rodnan skin score in systemic sclerosis. Ann Rheum Dis. 2007 Jul;66(7):966-9. doi: 10.1136/ard.2006.066530. Epub 2007 Jan 18.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 19. kesäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. lokakuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 30. kesäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 17. heinäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 17. heinäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. heinäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1715-133-856
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Skleroderma, systeeminen
-
European Society for Blood and Marrow TransplantationEULARPeruutettuTulenkestävä SYSTEMIC LUPUS ERYTHEMATOSUSRanska
-
Peking University People's HospitalNanjing IASO Biotechnology Co., Ltd.RekrytointiTulenkestävä SYSTEMIC LUPUS ERYTHEMATOSUSKiina
-
University Hospital, ToulouseRekrytointiMastocytosis, indolent SystemicRanska
-
Beijing BiotechRekrytointiLupus-nefriitti | Tulenkestävä SYSTEMIC LUPUS ERYTHEMATOSUSKiina
-
University Hospital FreiburgRekrytointiMaksakirroosi | Portahypertensio | Portaalilaskimotromboosi | Ei-kirroottinen portaalihypertensio | Budd Chiarin oireyhtymä | Portaali Systemic ShuntSaksa
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Ei vielä rekrytointiaRefractory/Relapsed Systemic Lupus Erythematosus | Refraktori / Relapsoitunut / Progressiivinen systeminen skleroosi | Refraktoriinen / Relapsoiva / Progressiivinen Tulehduksellinen Myopatia | Refraktaarinen / Uusiutunut Anti-Neutrofiili Cytoplasma Antigeeni (ANCA)-Liittyvä Vaskuliitti | Refraktaarinen...
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationValmisMast Cell Leukemia (MCL) | Aggressiivinen systeeminen mastosytoosi (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Kytevä systeeminen mastosytoosi (SSM) | Indolent Systemic Mastocytosis (ISM) ISM-alaryhmä täysin rekrytoituYhdysvallat