Vliv vzdělávání a školení modifikovaného Rodnanova kožního skóre na spolehlivost testu
13. července 2017 aktualizováno: Eun Bong Lee, Seoul National University Hospital
Cílem studie je zhodnotit účinnost organizovaného vzdělávacího procesu modifikovaného Rodnan Skin Score (MRSS) u systémové sklerózy.
Deset lékařů v Jižní Koreji se dobrovolně zapíše a absolvuje organizovaný školicí program, který zahrnuje přednášku a ukázku kožního bodování odborným revmatologem.
Bude porovnána spolehlivost a přesnost kožního bodování před a po edukaci.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
1. Účastníci Deset lékařů, kteří jsou dobrovolně zapsáni do organizovaného vzdělávacího kurzu
2. Kurz organizovaného vzdělávání
- Přednáška: Odborný revmatolog (magisterský instruktor) vysvětlí techniku MRSS.
- Ukázka: Hlavní instruktor předvede hodnocení pacienta, aniž by odhalil jeho skóre.
- Praktický nácvik: Účastníci hodnotí MRSS 8 pacientů se systémovou sklerózou. Další dva experti na revmatology
3. Protokol
- Předběžná schůzka instruktora: Tři instruktoři včetně hlavního instruktora hodnotí MRSS u 8 pacientů se systémovou sklerózou. Modifikované Rodnanovo skóre seskupené podle uspořádání mezi nimi je definováno jako standardní skóre každého pacienta.
- Přededukační skórování: Účastníci hodnotí MRSS 8 pacientů před edukačním kurzem.
- Organizovaný vzdělávací kurz
- Hodnocení po edukaci: Účastníci hodnotí MRSS stejných 8 pacientů po i) přednášce a ii) předvedení hlavního instruktora
- písemný test: Účastníci absolvují písemnou zkoušku z MRSS před a po edukaci.
4. Výsledky
- Inter-pozorovatelská spolehlivost MRSS před a po edukaci
- Změna rozdílu mezi bodovým měřením každého účastníka a standardním skóre po vzdělávacím kurzu.
- Změna bodového hodnocení písemného testu po vzdělávacím kurzu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 110-744
- Nábor
- Seoul National University Hospital
-
Kontakt:
- Jun Won Park, MD
- Telefonní číslo: 82-2-2072-3198
- E-mail: mpersonality@gmail.com
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Jun Won Park, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lékař, který se dobrovolně zapíše do vzdělávacího programu.
Kritéria vyloučení:
- Nelékař
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: vzdělání arm
Účastníci vzdělávací části budou mít organizovaný vzdělávací kurz modifikovaného Rodnan Skin Scoring.
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna rozdílu mezi skóre naměřeným každým účastníkem a standardním skóre po organizovaném vzdělávacím kurzu.
Časové okno: 1. Den před vzdělávacím kurzem 2. Po 20 minutách přednášky 3. Po 20 minutách ukázky a praktického výcviku
|
1. Den před vzdělávacím kurzem 2. Po 20 minutách přednášky 3. Po 20 minutách ukázky a praktického výcviku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna skóre písemného testu každého účastníka po organizovaném vzdělávacím kurzu
Časové okno: 1. Den před vzdělávacím kurzem 2. Po 20 minutách přednášky 3. Po 20 minutách ukázky a praktického výcviku
|
1. Den před vzdělávacím kurzem 2. Po 20 minutách přednášky 3. Po 20 minutách ukázky a praktického výcviku
|
|
Změna mezipozorovatelské spolehlivosti MRSS po organizovaném vzdělávacím kurzu
Časové okno: 1. Den před vzdělávacím kurzem 2. Po 20 minutách přednášky 3. Po 20 minutách ukázky a praktického výcviku
|
1. Den před vzdělávacím kurzem 2. Po 20 minutách přednášky 3. Po 20 minutách ukázky a praktického výcviku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Khanna D, Furst DE, Clements PJ, Allanore Y, Baron M, Czirjak L, Distler O, Foeldvari I, Kuwana M, Matucci-Cerinic M, Mayes M, Medsger T Jr, Merkel PA, Pope JE, Seibold JR, Steen V, Stevens W, Denton CP. Standardization of the modified Rodnan skin score for use in clinical trials of systemic sclerosis. J Scleroderma Relat Disord. 2017 Jan-Apr;2(1):11-18. doi: 10.5301/jsrd.5000231.
- Czirjak L, Nagy Z, Aringer M, Riemekasten G, Matucci-Cerinic M, Furst DE; EUSTAR. The EUSTAR model for teaching and implementing the modified Rodnan skin score in systemic sclerosis. Ann Rheum Dis. 2007 Jul;66(7):966-9. doi: 10.1136/ard.2006.066530. Epub 2007 Jan 18.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. června 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
31. října 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
30. června 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. června 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. července 2017
První zveřejněno (Aktuální)
17. července 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. července 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. července 2017
Naposledy ověřeno
1. července 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1715-133-856
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ano
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .