RIAC - Registro Italiano Arresti Cardiaci (イタリアの心停止登録簿) (RIAC)
RIAC - レジストロ イタリアーノ アレスティ カルディアチ。心停止の疫学、治療、結果に関する観察的、前向き、多施設研究
調査の概要
詳細な説明
イタリア心停止登録簿 (RIAC) は、イタリア蘇生評議会 (IRC) によってイタリアで設立されました。 これは、この研究への参加を希望するすべての EMS および ICU 部門向けの Utstein スタイルのデータ収集に基づく無料の Web レジストリです。
この調査プロジェクトには、2014 年 10 月 1 日の 00.00 から 2019 年 9 月 30 日の 23:59 までの間に発生したすべてのイベントが含まれます。 RIAC レジストリにより、連続する心停止患者のデータを追跡および収集できます。
RIAC の期待される成果は次のとおりです。
- 将来のデータ収集を可能にするイタリアの心停止レジストリの実装。
- 一般集団における院外心停止（OHCA）の発生率と関連するアウトカム（入院および長期アウトカム）の研究。 RIAC を使用して心停止に関するデータを収集する、EMS によって支援された患者に関する観察的、前向き、多施設共同研究。
- 入院患者の院内心停止（IHCA）の発生率、入院期間中の治療の質レベル、および長期転帰に関する研究。 院内の緊急事態に効果的に対応し、RIAC を使用して心停止に関するデータを収集できる、病院に入院している患者に関する観察的、前向き、多施設共同研究。
- ICU に入院した心停止患者 (OHCA-IHCA) に対する蘇生後の治療の質に関する研究。 RIAC を使用して心停止に関するデータを収集する ICU に入院した患者に関する観察的、前向き、多施設共同研究。
- EuReCa などのヨーロッパのプロジェクトへの将来の参加を可能にする心停止の全国データベース「院外心停止に苦しんでいる患者の疫学、治療、転帰に関する国際的、前向き、多施設、3 か月の調査」ヨーロッパ"。
IHCA、OHCA、および蘇生後の治療の質の予測発生率研究では、18 歳以上で心停止と診断されたすべての症例が含まれます。 心停止と診断されていないすべての患者は除外されます。
研究集団の主な結果は、サブグループごとにリストされています。
院外心停止：
- 代表的な一般集団における心停止の発生率を推定します。
- 実施された介入の結果を説明します。
- 院外心停止のコホートが救急部門に生きて到着したことを定義し、院内経路を説明します。
- 生きて退院した患者の長期転帰 (30 日生存、退院までの生存) の質を評価します。
院内心停止：
• 参加病院ごとに年間 10 ～ 20 人の患者を登録することが期待されます。
ICU における蘇生後の治療の質:
• IHCA で生存し、ICU に入院した患者数に、救急ユニットに到着し、ICU に入院した OHCA 患者の数を加えた数として計算される患者数を登録することが期待されます。
統計データ分析は、主に 3 つの目的に基づいて行われます。 OHCAによる心停止の発生率は、研究全体で発生した確認されたOHCAの数と参照集団との比率として評価されます。
IHCA の心停止の発生率は、危険にさらされている集団 (日帰り病院および日帰り手術以外の通常の回復) を分母として使用して計算されます。 集中治療室における治療の質レベルの評価研究では、転帰と治療との関連性を評価するために多変量解析が行われます。 特に、損傷変数 (ノーフロー時間の長さとフローとして定義される CPR との関係)
IHCAおよびOHCA心停止の量に対するCPC 3およびCPC 4の患者の割合が評価されます。
少なくともコアデータを提供できるすべての参加EMS /病院は、この研究に参加するための同意書に記入する必要があり、地元の倫理委員会からの倫理的承認を提供する必要があります。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Bologna、イタリア、40128
- 募集
- Italian Resuscitation Council
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コンタクト：
- Federico Semeraro, MD
- 電話番号：+39 333 6592670
- メール：fsemeraro2008@gmail.com
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コンタクト：
- Giuseppe Ristagno, PhD
- 電話番号：+39 329 9738490
- メール：gristag@gmail.com
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主任研究者：
- Erga Cerchiari, MD
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副調査官：
- Anita Luciani
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副調査官：
- Stefano Gandolfi
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
院外心停止または院内心停止を経験した18歳以上のすべての患者。
除外基準:
心停止と診断されていないすべての患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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院外心停止 (OHCA)
OHCA は、病院環境の外で発生する心臓の機械的活動の停止として定義され、循環の兆候がないことによって確認されます。
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データ収集
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院内心停止（IHCA）
IHCA は、病院環境内で発生する心臓の機械的活動の停止として定義され、循環の兆候がないことによって確認されます。
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データ収集
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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OHCAおよびIHCAの発生率
時間枠：最新データ収録日 2019 年 12 月 31 日
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RIAC 研究の目的は、院外心停止および院内心停止イベントの心停止の数を決定することです。
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最新データ収録日 2019 年 12 月 31 日
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OHCAおよびIHCAの結果
時間枠：最新データ収録 2020年3月31日
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目的は、心停止から 6 か月後、CPC スコアが 1 ～ 2 の状態で、自然循環の回復 (ROSC) のパーセンテージと、良好な神経学的パフォーマンス (Cerebral Performance Category スケールで評価) を伴う 6 か月生存率を決定することです。
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最新データ収録 2020年3月31日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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30日生存
時間枠：最新データ収録日 2019 年 12 月 31 日
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心停止から30日後の生存状況
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最新データ収録日 2019 年 12 月 31 日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Erga Cerchiari, MD、Department of Anesthesia and Intensive Care, Maggiore Hospital, AUSL, Bologna, Italy and Italian Resuscitation Council, Bologna, Italy
- スタディディレクター：Giuseppe Ristagno, MD, PhD、IRCCS-Istituto di Ricerche Farmacologiche "Mario Negri", Milan, Italy and Italian Resuscitation Council, Bologna, Italy
- スタディディレクター：Federico Semeraro, MD、Department of Anesthesia and Intensive Care, Maggiore Hospital, AUSL, Bologna, Italy and Italian Resuscitation Council, Bologna, Italy
- 主任研究者：Giovanni Gordini, MD、Department of Anesthesia and Intensive Care, Maggiore Hospital, AUSL, Bologna, Italy and Italian Resuscitation Council, Bologna, Italy
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
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個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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