Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

RIAC - Registro Italiano Arresti Cardiaci (Italialainen sydänpysähdysrekisteri) (RIAC)

torstai 13. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Italian Resuscitation Council

RIAC - Registro Italiano Arresti Cardiaci. Havainnollinen, tuleva, monikeskustutkimus sydänpysähdyksen epidemiologiasta, hoidosta ja seurauksista

RIAC - Havainnollinen, tuleva, monikeskustutkimus epidemiologiasta, hoidosta ja sydänpysähdyksen seurauksista Italiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Italian Resuscitation Council (IRC) on perustanut Italiaan Italian sydänpysähdysrekisterin (RIAC). Se on ilmainen verkkorekisteri, joka perustuu Utstein-tyyliseen tiedonkeruuun kaikille EMS- ja ICU-osastoille, jotka haluavat osallistua tähän tutkimukseen.

Tämä tutkimusprojekti sisältää kaikki tapahtumat, jotka tapahtuvat 1.10.2014 klo 00.00 ja 30.9.2019 klo 23.59 välisenä aikana. RIAC-rekisterin avulla voidaan seurata ja kerätä tietoja peräkkäisistä potilaista, joilla on sydänpysähdys.

RIAC:n odotetut tulokset ovat:

  • Italian sydänpysähdysrekisterin käyttöönotto, joka mahdollistaa mahdollisen tiedonkeruun.
  • Tutkimus sairaalan ulkopuolisten sydänpysähdysten (OHCA) esiintyvyydestä väestön keskuudessa ja siihen liittyvistä tuloksista (sairaalahoito ja pitkäaikaiset tulokset). Havainnollinen, prospektiivinen, monikeskustutkimus EMS:n avustamilla potilailla, jotka keräävät tietoja sydämenpysähdyksistä RIAC:n avulla.
  • Tutkimus sairaalassa olevien sydänpysähdysten (IHCA) esiintyvyydestä sairaalahoidossa, hoitojen laatutasosta sairaalahoitojakson aikana ja pitkäaikaistuloksista. Havainnollinen, prospektiivinen, monikeskustutkimus sairaalapotilaista sairaaloissa, jotka voivat reagoida tehokkaasti sairaalan sisäisiin hätätilanteisiin ja kerätä tietoja sydämenpysähdyksistä RIAC:n avulla.
  • Tutkimus teho-osastolle otettujen sydänpysähdyksen saaneiden potilaiden elvytyshoidon laadusta (OHCA-IHCA). Havainnollinen, prospektiivinen, monikeskustutkimus teho-osastolle otetuista potilaista, jotka keräävät tietoja sydämenpysähdyksistä RIAC:n avulla.
  • Kansallinen sydänpysähdystietokanta, joka mahdollistaa jatkossa osallistumisen eurooppalaisiin hankkeisiin, kuten EuReCa "Kansainvälinen, tulevaisuuden monikeskus, kolmen kuukauden tutkimus epidemiologiasta, hoidosta ja potilaiden seurauksista, jotka kärsivät sairaalan ulkopuolisesta sydänpysähdyksestä Eurooppa".

Perspektiivisen IHCA:n, OHCA:n ja elvytyksen jälkeisten hoitojen laatua koskevassa tutkimuksessa otetaan huomioon kaikki tapaukset, joissa sydänpysähdysdiagnoosi on ≥ 18 vuotta vanha. Kaikki potilaat, joilla ei ole sydänpysähdysdiagnoosia, suljetaan pois.

Tutkimusjoukon tärkeimmät tulokset on lueteltu kunkin alaryhmän osalta.

Sairaalan ulkopuolinen sydänpysähdys:

  • Arvioi sydämenpysähdyksen ilmaantuvuus edustavan väestön keskuudessa.
  • Kuvaile toteutettujen interventioiden tuloksia.
  • Määrittele päivystykseen elävinä saapuneiden sairaalan ulkopuolisten sydänpysähdysten kohortti ja kuvaile sairaalan sisäinen reitti.
  • Arvioi elävinä kotiutuneiden potilaiden pitkän aikavälin tulosten laatu (30 päivän eloonjääminen; eloonjääminen kotiuttamiseen).

Sydänpysähdys sairaalassa:

• Kutakin osallistuvaa sairaalaa kohden odotetaan ottavan 10-20 potilasta vuodessa.

Elvytyksen jälkeisten hoitojen laatu teho-osastoilla:

• Potilaiden määrän odotetaan ottavan mukaan, mikä lasketaan IHCA:han selviytyneiden ja tehohoitoon vietettyjen potilaiden lukumääränä sekä OHCA-potilaiden lukumääränä, jotka saapuivat elossa ensiapuun ja joutuivat teho-osastolle.

Tilastotietojen analysointi perustuu kolmeen päätavoitteeseen. Sydämenpysähdyksen ilmaantuvuus OHCA:lle arvioidaan koko tutkimuksen aikana todettujen OHCA:n määrän ja viiteväestön välisenä suhteena.

Sydämenpysähdyksen ilmaantuvuus IHCA:lle lasketaan käyttämällä nimittäjänä riskiväestöä (tavallinen toipuminen paitsi päiväsairaala ja päiväkirurgia). Tehohoidon yksiköiden hoitojen laatutason arviointia varten tehdään monimuuttujaanalyysi, jolla arvioidaan tulosten ja hoitojen välistä yhteyttä. Erityisesti vahinkomuuttujan välinen suhde (virtaamattoman ajan kesto ja virtaukseksi määritelty elvytys

Potilaiden, joilla on CPC 3 ja CPC 4, osuus IHCA:n ja OHCA:n sydämenpysähdyksen määrästä arvioidaan.

Kaikkien osallistuvien ambulanssien/sairaaloiden, jotka pystyvät toimittamaan ainakin perustiedot, on täytettävä aiesopimus osallistuakseen tähän tutkimukseen ja annettava paikallisen eettisen toimikunnan eettinen hyväksyntä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

8000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Bologna, Italia, 40128
        • Rekrytointi
        • Italian Resuscitation Council
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Giuseppe Ristagno, PhD
          • Puhelinnumero: +39 329 9738490
          • Sähköposti: gristag@gmail.com
        • Päätutkija:
          • Erga Cerchiari, MD
        • Alatutkija:
          • Anita Luciani
        • Alatutkija:
          • Stefano Gandolfi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Sydänpysähdyspotilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kaikki ≥ 18-vuotiaat potilaat, joille tehdään sairaalan ulkopuolinen sydänpysähdys tai sydänpysähdys sairaalassa.

Poissulkemiskriteerit:

Kaikki potilaat, joilla ei ole sydänpysähdysdiagnoosia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Sairaalan ulkopuolinen sydänpysähdys (OHCA)
OHCA määritellään sydämen mekaanisen toiminnan lakkaamiseksi, joka tapahtuu sairaalan ulkopuolella ja jonka vahvistaa verenkierron merkkien puuttuminen.
Tiedonkeruu
Sydänpysähdys sairaalassa (IHCA)
IHCA määritellään sydämen mekaanisen toiminnan lopettamiseksi, joka tapahtuu sairaalan sisällä ja jonka vahvistaa verenkierron merkkien puuttuminen.
Tiedonkeruu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
OHCA:n ja IHCA:n esiintyvyys
Aikaikkuna: Viimeisimmät tiedot 31.12.2019
RIAC-tutkimuksen tavoitteena on määrittää sydämenpysähdysten lukumäärä sairaalan ulkopuolisten sydänpysähdystapahtumien ja sairaalan sisäisten sydänpysähdystapahtumien yhteydessä.
Viimeisimmät tiedot 31.12.2019
OHCA:n ja IHCA:n tulos
Aikaikkuna: Uusimmat tiedot 31.3.2020
Tavoitteena on määrittää spontaanin verenkierron palautumisen (ROSC) prosenttiosuus ja kuuden kuukauden eloonjääminen hyvällä neurologisella suorituskyvyllä (arvioitu aivojen suorituskyvyn kategoria-asteikolla) CPC-pisteillä 1-2 6 kuukauden sydänpysähdyksen jälkeen.
Uusimmat tiedot 31.3.2020

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
30 päivän selviytymisaika
Aikaikkuna: Viimeisimmät tiedot 31.12.2019
Eloonjäämistila 30 päivän kuluttua sydämenpysähdyksestä
Viimeisimmät tiedot 31.12.2019

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Erga Cerchiari, MD, Department of Anesthesia and Intensive Care, Maggiore Hospital, AUSL, Bologna, Italy and Italian Resuscitation Council, Bologna, Italy
  • Opintojohtaja: Giuseppe Ristagno, MD, PhD, IRCCS-Istituto di Ricerche Farmacologiche "Mario Negri", Milan, Italy and Italian Resuscitation Council, Bologna, Italy
  • Opintojohtaja: Federico Semeraro, MD, Department of Anesthesia and Intensive Care, Maggiore Hospital, AUSL, Bologna, Italy and Italian Resuscitation Council, Bologna, Italy
  • Päätutkija: Giovanni Gordini, MD, Department of Anesthesia and Intensive Care, Maggiore Hospital, AUSL, Bologna, Italy and Italian Resuscitation Council, Bologna, Italy

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot ovat saatavilla eurooppalaisiin sydänpysähdysrekistereihin sisällyttämistä tai niihin osallistumista varten eurooppalaisilta tieteellisiltä yhdistyksiltä tai konsortioilta, ts. EuReCa-rekisteri European Resuscitation Councililta. Jaettavat tietojoukot valitaan eurooppalaisesta rekisteristä vaadittavien tietojen perusteella. Jaetut tiedot anonimoidaan ilman mahdollisuutta hakea henkilökohtaisia ​​potilastietoja. Tietojen jakamisen hyväksyy RIAC-ohjauskomitea ja tiedot siirretään toiseen rekisteriin turvallisella tavalla tiedekomitean johdolla.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sairaalan ulkopuolinen sydänpysähdys

  • AO Clinical Investigation and Publishing Documentation
    Rekrytointi
    Orbitaalimurtumat | Blow Out Fracture of Orbit
    Ruotsi, Yhdysvallat, Alankomaat, Romania, Espanja, Saksa, Pakistan, Qatar, Venäjän federaatio, Serbia, Etelä-Afrikka, Sveitsi
3
Tilaa