RIAC - Registro Italiano Arresti Cardiaci (Registre italien des arrêts cardiaques) (RIAC)
RIAC - Registro Italiano Arresti Cardiaci. Une étude observationnelle, prospective et multicentrique de l'épidémiologie, du traitement et de l'issue de l'arrêt cardiaque
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le registre italien des arrêts cardiaques (RIAC) a été établi en Italie par le Conseil italien de réanimation (IRC). Il s'agit d'un registre Web gratuit basé sur la collecte de données de style Utstein pour tous les services EMS et ICU qui souhaitent participer à cette étude.
Ce projet de recherche inclura tous les événements qui se produisent entre 00h00 le 1er octobre 2014 et 23h59 le 30 septembre 2019. Le registre RIAC permet de suivre et de collecter les données de patients consécutifs en arrêt cardiaque.
Les résultats attendus du RIAC sont :
- La mise en place d'un registre italien des arrêts cardiaques qui permet la collecte prospective de données.
- L'étude de l'incidence des arrêts cardiaques hors hôpital (OHCA) dans la population générale et des résultats connexes (admission à l'hôpital et résultats à long terme). Une étude observationnelle, prospective et multicentrique sur des patients assistés par EMS qui recueillent des données sur les arrêts cardiaques à l'aide de RIAC.
- L'étude de l'incidence des arrêts cardiaques à l'hôpital (IHCA) chez les patients hospitalisés, le niveau de qualité des traitements pendant la période d'hospitalisation et les résultats à long terme. Une étude observationnelle, prospective et multicentrique sur des patients hospitalisés dans des hôpitaux qui peuvent répondre efficacement à une urgence hospitalière et collecter des données sur les arrêts cardiaques à l'aide de RIAC.
- L'étude de la qualité des traitements post-réanimation des patients ayant subi un arrêt cardiaque (OHCA-IHCA) admis en réanimation. Une étude observationnelle, prospective et multicentrique sur des patients admis en USI qui collectent des données sur les arrêts cardiaques à l'aide de RIAC.
- Une base de données nationale sur les arrêts cardiaques qui permettra de futures participations à des projets européens, comme EuReCa "Une enquête internationale, prospective, multicentrique, de trois mois sur l'épidémiologie, le traitement et l'évolution des patients souffrant d'un arrêt cardiaque extrahospitalier en L'Europe ".
Pour l'étude d'incidence perspective de l'IHCA, de l'OHCA et de la qualité des traitements post-réanimation, tous les cas avec un diagnostic d'arrêt cardiaque âgés de ≥ 18 ans seront inclus. Tous les patients sans diagnostic d'arrêt cardiaque seront exclus.
Les principaux critères de jugement pour la population étudiée sont répertoriés pour chaque sous-groupe.
Arrêt cardiaque hors hôpital :
- Estimer l'incidence des arrêts cardiaques dans la population générale représentative.
- Décrire les résultats des interventions mises en œuvre.
- Définir la cohorte d'arrêts cardiaques extra-hospitaliers arrivés vivants aux urgences et décrire le parcours hospitalier.
- Évaluer la qualité des résultats à long terme (survie à 30 jours ; survie jusqu'à la sortie) des patients sortis vivants.
Arrêt cardiaque à l'hôpital :
• Il est prévu de recruter 10 à 20 patients par an pour chaque hôpital participant.
Qualité des soins post-réanimation en réanimation :
• Il est prévu d'enrôler un nombre de patients qui est calculé comme le nombre de patients survivants à l'IHCA et hospitalisés en soins intensifs plus le nombre de patients atteints d'OHCA arrivés vivants à l'unité d'urgence et hospitalisés en soins intensifs.
L'analyse des données statistiques sera basée sur trois objectifs principaux. L'incidence des arrêts cardiaques pour OHCA sera évaluée comme le rapport entre le nombre d'OHCA confirmés survenus pendant toute l'étude et la population référente.
L'incidence des arrêts cardiaques pour IHCA sera calculée en utilisant comme dénominateur, la population à risque (récupération ordinaire autre qu'hôpital de jour et chirurgie d'un jour). Pour l'étude d'évaluation du niveau de qualité des traitements dans les unités de soins intensifs, une analyse multivariée sera effectuée pour évaluer le lien entre les résultats et les traitements. En particulier, la relation entre la variable de blessure (durée du temps sans flux et la RCP définie comme flux
La proportion de patients avec CPC 3 et CPC 4 sur le nombre d'arrêts cardiaques IHCA et OHCA sera évaluée.
Tous les EMS/hôpitaux participants capables de fournir au moins les données de base doivent remplir une lettre d'intention pour participer à cette étude et doivent fournir une approbation éthique du comité d'éthique local.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bologna, Italie, 40128
- Recrutement
- Italian Resuscitation Council
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Contact:
- Federico Semeraro, MD
- Numéro de téléphone: +39 333 6592670
- E-mail: fsemeraro2008@gmail.com
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Contact:
- Giuseppe Ristagno, PhD
- Numéro de téléphone: +39 329 9738490
- E-mail: gristag@gmail.com
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Chercheur principal:
- Erga Cerchiari, MD
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Sous-enquêteur:
- Anita Luciani
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Sous-enquêteur:
- Stefano Gandolfi
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Tous les patients âgés de ≥ 18 ans qui subissent un arrêt cardiaque extra-hospitalier ou intra-hospitalier.
Critère d'exclusion:
Tous les patients sans diagnostic d'arrêt cardiaque
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Arrêt cardiaque hors hôpital (OHCA)
Un OHCA est défini comme l'arrêt de l'activité mécanique cardiaque qui se produit en dehors du cadre hospitalier et est confirmé par l'absence de signes de circulation.
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Collecte de données
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Arrêt cardiaque à l'hôpital (IHCA)
Une IHCA est définie comme la cessation de l'activité mécanique cardiaque qui se produit à l'intérieur du cadre hospitalier et est confirmée par l'absence de signes de circulation.
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Collecte de données
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence pour l'OHCA et l'IHCA
Délai: Dernière inclusion de données le 31 décembre 2019
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Le but de l'étude RIAC est de déterminer le nombre d'arrêts cardiaques pour les arrêts cardiaques hors de l'hôpital et pour les événements d'arrêt cardiaque à l'hôpital.
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Dernière inclusion de données le 31 décembre 2019
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Résultat pour l'OHCA et l'IHCA
Délai: Dernière inclusion de données le 31 mars 2020
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L'objectif est de déterminer le pourcentage de retour de la circulation spontanée (ROSC) et la survie à six mois avec de bonnes performances neurologiques (évaluées avec l'échelle de catégorie de performance cérébrale) avec un score CPC compris entre 1 et 2, après 6 mois d'arrêt cardiaque.
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Dernière inclusion de données le 31 mars 2020
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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30 jours de survie
Délai: Dernière inclusion de données le 31 décembre 2019
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Statut de survie après 30 jours après un arrêt cardiaque
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Dernière inclusion de données le 31 décembre 2019
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Erga Cerchiari, MD, Department of Anesthesia and Intensive Care, Maggiore Hospital, AUSL, Bologna, Italy and Italian Resuscitation Council, Bologna, Italy
- Directeur d'études: Giuseppe Ristagno, MD, PhD, IRCCS-Istituto di Ricerche Farmacologiche "Mario Negri", Milan, Italy and Italian Resuscitation Council, Bologna, Italy
- Directeur d'études: Federico Semeraro, MD, Department of Anesthesia and Intensive Care, Maggiore Hospital, AUSL, Bologna, Italy and Italian Resuscitation Council, Bologna, Italy
- Chercheur principal: Giovanni Gordini, MD, Department of Anesthesia and Intensive Care, Maggiore Hospital, AUSL, Bologna, Italy and Italian Resuscitation Council, Bologna, Italy
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RIAC
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