RIAC - Registro Italiano Arresti Cardiaci(이탈리아 심정지 등록소) (RIAC)
RIAC - Registro Italiano Arresti Cardiaci. 심정지의 역학, 치료 및 결과에 대한 관찰, 전향적, 다기관 연구
연구 개요
상세 설명
이탈리아 심정지 등록소(RIAC)는 이탈리아 소생 위원회(IRC)에 의해 이탈리아에 설립되었습니다. 이 연구에 참여하고자 하는 모든 EMS 및 ICU 부서를 위한 Utstein 스타일 데이터 수집을 기반으로 하는 무료 웹 레지스트리입니다.
이 연구 프로젝트에는 2014년 10월 1일 00:00부터 2019년 9월 30일 23:59 사이에 발생하는 모든 이벤트가 포함됩니다. RIAC 레지스트리를 사용하면 심장 정지가 있는 연속 환자의 데이터를 추적하고 수집할 수 있습니다.
RIAC의 예상 결과는 다음과 같습니다.
- 예상되는 데이터 수집을 허용하는 심장 마비의 이탈리아 레지스트리 구현.
- 일반 인구 중 병원 외 심정지(OHCA) 발생률 및 관련 결과(입원 및 장기 결과)에 대한 연구. RIAC를 사용하여 심정지 데이터를 수집하는 EMS의 지원을 받는 환자에 대한 관찰, 전향적, 다기관 연구.
- 입원 환자의 병원 내 심정지(IHCA) 발생률, 입원 기간 동안의 치료 품질 수준 및 장기 결과에 대한 연구. 병원 내 응급 상황에 효율적으로 대응하고 RIAC를 사용하여 심정지 데이터를 수집할 수 있는 병원 입원 환자에 대한 관찰, 전향적, 다기관 연구.
- ICU에 입원한 심정지(OHCA-IHCA) 환자를 위한 소생 후 치료의 질에 대한 연구. RIAC를 사용하여 심정지 데이터를 수집하는 ICU에 입원한 환자에 대한 관찰, 전향적, 다기관 연구.
- EuReCa와 같은 유럽 프로젝트에 향후 참여를 가능하게 할 심정지 국가 데이터베이스 유럽".
IHCA, OHCA 및 소생술 후 치료의 질에 대한 관점 발생률 연구의 경우 18세 이상인 심정지 진단이 있는 모든 사례가 포함됩니다. 심정지 진단이 없는 모든 환자는 제외됩니다.
연구 모집단의 주요 결과는 각 하위 그룹에 대해 나열됩니다.
병원 밖 심정지:
- 대표적인 일반 인구에서 심정지 발생률을 추정합니다.
- 구현된 중재 결과를 설명합니다.
- 응급실에 살아서 도착한 병원 밖 심정지 코호트를 정의하고 병원 내 경로를 설명하십시오.
- 살아서 퇴원한 환자의 장기 결과(30일 생존, 생존에서 퇴원까지)의 품질을 평가합니다.
병원 내 심정지:
• 각 참여 병원당 매년 10-20명의 환자를 모집할 것으로 예상됩니다.
ICU에서 소생술 후 치료의 품질:
• IHCA에서 살아남아 ICU에 입원한 환자 수와 응급실에 살아서 ICU에 입원한 OHCA 환자 수를 더하여 계산된 환자 수를 모집할 것으로 예상됩니다.
통계 데이터 분석은 세 가지 주요 목표를 기반으로 합니다. OHCA에 대한 심정지 발생률은 전체 연구 동안 발생한 확인된 OHCA 수와 참조 모집단 간의 비율로 평가됩니다.
IHCA에 대한 심정지 발생률은 위험에 처한 인구(주간 병원 및 당일 수술 이외의 일상적인 회복)를 분모로 사용하여 계산됩니다. 중환자실 치료의 질 수준에 대한 평가 연구를 위해 결과와 치료 사이의 연관성을 평가하기 위해 다변량 분석이 수행됩니다. 특히, 부상 변수(비흐름 시간과 흐름으로 정의된 CPR의 지속 시간) 간의 관계는
IHCA 및 OHCA 심정지의 양에 대한 CPC 3 및 CPC 4 환자의 비율을 평가할 것입니다.
적어도 핵심 데이터를 제공할 수 있는 모든 참여 EMS/병원은 이 연구에 참여하겠다는 의향서를 작성해야 하며 지역 윤리 위원회의 윤리적 승인을 제공해야 합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bologna, 이탈리아, 40128
- 모병
- Italian Resuscitation Council
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연락하다:
- Federico Semeraro, MD
- 전화번호: +39 333 6592670
- 이메일: fsemeraro2008@gmail.com
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연락하다:
- Giuseppe Ristagno, PhD
- 전화번호: +39 329 9738490
- 이메일: gristag@gmail.com
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수석 연구원:
- Erga Cerchiari, MD
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부수사관:
- Anita Luciani
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부수사관:
- Stefano Gandolfi
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
병원 외 심정지 또는 병원 내 심정지가 발생한 18세 이상의 모든 환자.
제외 기준:
심정지 진단이 없는 모든 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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병원 밖 심정지(OHCA)
OHCA는 병원 환경 밖에서 발생하는 심장의 기계적 활동의 중단으로 정의되며 순환 징후의 부재로 확인됩니다.
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데이터 수집
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병원 내 심정지(IHCA)
IHCA는 병원 환경 내에서 발생하는 심장의 기계적 활동 중단으로 정의되며 순환 징후가 없는 것으로 확인됩니다.
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데이터 수집
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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OHCA 및 IHCA의 발생률
기간: 최신 데이터 포함 2019년 12월 31일
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RIAC 연구의 목적은 병원 외 심정지 및 병원 내 심정지 사례에 대한 심정지 수를 결정하는 것입니다.
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최신 데이터 포함 2019년 12월 31일
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OHCA 및 IHCA의 결과
기간: 최신 데이터 포함 2020년 3월 31일
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목표는 심정지 6개월 후 CPC 점수가 1-2인 양호한 신경학적 성능(Cerebral Performance Category scale로 평가)으로 자발 순환 회복(ROSC) 및 6개월 생존의 백분율을 결정하는 것입니다.
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최신 데이터 포함 2020년 3월 31일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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30일 생존
기간: 최신 데이터 포함 2019년 12월 31일
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심정지 후 30일 후 생존율
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최신 데이터 포함 2019년 12월 31일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Erga Cerchiari, MD, Department of Anesthesia and Intensive Care, Maggiore Hospital, AUSL, Bologna, Italy and Italian Resuscitation Council, Bologna, Italy
- 연구 책임자: Giuseppe Ristagno, MD, PhD, IRCCS-Istituto di Ricerche Farmacologiche "Mario Negri", Milan, Italy and Italian Resuscitation Council, Bologna, Italy
- 연구 책임자: Federico Semeraro, MD, Department of Anesthesia and Intensive Care, Maggiore Hospital, AUSL, Bologna, Italy and Italian Resuscitation Council, Bologna, Italy
- 수석 연구원: Giovanni Gordini, MD, Department of Anesthesia and Intensive Care, Maggiore Hospital, AUSL, Bologna, Italy and Italian Resuscitation Council, Bologna, Italy
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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