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ブロッコリースプラウトエキスとプロバイオティクスのヘリコバクター・ピロリ除菌効果

2019年5月31日 更新者：Jung-Wook Kim、Kyunghee University Medical Center

ヘリコバクター ピロリの根絶のためのプロトン ポンプ阻害剤ベースのトリプル療法に対するブロッコリースプラウト エキスとプロバイオティクスの効果: 前向き無作為化試験

韓国では、ヘリコバクター ピロリ (Hp) を治療するための第一選択療法は、1 週間のプロトン ポンプ阻害剤 (PPI) と 2 つの抗生物質で構成されます。 しかし、コンプライアンスが低く、抗生物質に対する耐性が高いため、根絶はあまり成功していません。 したがって、根絶率を高め、副作用を軽減する新しい治療戦略を開発する必要があります。 インビトロ研究では、スルフォラファンを含むブロッコリースプラウト抽出物が胃粘膜の脂質過酸化を防ぎ、Hp誘発性胃炎で細胞保護の役割を果たす可能性があることを以前に報告しました。 また、いくつかの研究は、プロバイオティクスが HP 根絶率の改善または有害事象の減少に効果的である可能性があることを示唆しています。 しかし、Hp の根絶に対するそれらの効果はまだ決定的ではありません。 この前向き研究の目的は、スルフォラファンとプロバイオティクスを含むブロッコリースプラウト抽出物の Hp 根絶に対する有効性を、標準的な 3 剤療法と比較して調査することです。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

360

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 大韓民国
      • Seoul、大韓民国、130-872
        • Kyung Hee University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ヘリコバクター・ピロリ感染患者
  • -活動中または治癒中の胃/十二指腸潰瘍の患者

除外基準:

  • 以前のHp除菌療法
  • 以前の胃切除
  • -プロトンポンプ阻害剤、ビスマス、H2受容体拮抗薬または抗生物質の以前の使用 研究の4週間以内
  • 妊娠中または授乳中の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：階乗代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：プロバイオティクス
Saccharomyces boulardii + エソメプラゾール + アモキシシリン + クラリスロマイシン
薬：プロバイオティクス
サッカロミセス・ブラウディ
他の名前：
  • Bioflor 250、クニル薬局、ソウル、韓国
薬：エソメプラゾール
エソメプラゾール
薬：アモキシシリン
アモキシシリン
薬：クラリスロマイシン
クラリスロマイシン
実験的：ブロッコリー
ブロッコリースプラウトエキス + エソメプラゾール + アモキシシリン + クラリスロマイシン
薬：エソメプラゾール
エソメプラゾール
薬：アモキシシリン
アモキシシリン
薬：クラリスロマイシン
クラリスロマイシン
ダイエットサプリメント：ブロッコリー
ブロッコリースプラウトエキス
他の名前：
  • スルフォラファン
アクティブコンパレータ：トリプルセラピー
エソメプラゾール + アモキシシリン + クラリスロマイシン
薬：エソメプラゾール
エソメプラゾール
薬：アモキシシリン
アモキシシリン
薬：クラリスロマイシン
クラリスロマイシン

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ヘリコバクター・ピロリ除菌
時間枠：治療開始5週間後
尿素呼気検査の使用
治療開始5週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Kyunghee University Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年1月1日

一次修了 (実際)

2018年12月31日

研究の完了 (予想される)

2019年12月31日

試験登録日

最初に提出

2017年7月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年7月17日

最初の投稿 (実際)

2017年7月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年6月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年5月31日

最終確認日

2019年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Broccoli2014

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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