Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parsakaaliversuuutteen ja probioottien vaikutus Helicobacter pylorin hävittämiseen

perjantai 31. toukokuuta 2019 päivittänyt: Jung-Wook Kim, Kyunghee University Medical Center

Parsakaaliverouutteen ja probioottien vaikutus protonipumpun estäjäpohjaiseen kolmoisterapiaan Helicobacter Pylorin hävittämiseksi: tuleva satunnaistettu koe

Koreassa ensisijainen hoito Helicobacter pylorin (Hp) hoidossa koostuu protonipumpun estäjää (PPI) ja kahdesta antibiootista yhden viikon ajan. Hävittäminen on kuitenkin huonontunut huonon hoitomyöntyvyyden ja korkean antibioottien vastustuskyvyn vuoksi. Siksi on tarpeen kehittää uusia hoitostrategioita, jotka lisäävät hävittämisnopeutta ja vähentävät haittavaikutuksia. In vitro -tutkimuksessa raportoimme aiemmin, että sulforafaania sisältävä parsakaalin versouute voi estää lipidiperoksidaatiota mahalaukun limakalvolla ja sillä voi olla soluja suojaava rooli Hp:n aiheuttamassa gastriitissa. Lisäksi useat tutkimukset viittaavat siihen, että probiootit voisivat olla tehokkaita parantamaan HP:n hävittämisastetta tai vähentämään haittavaikutuksia. Mutta niiden vaikutus Hp:n hävittämiseen ei ole vielä ratkaiseva. Tämän prospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia sulforafaania ja probiootteja sisältävän parsakaalin versouutteen tehokkuutta HP:n hävittämisessä verrattuna tavanomaiseen kolmoishoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

360

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 130-872
        • Kyung Hee University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Helicobacter pylori -tartunnan saaneet potilaat
  • Potilaat, joilla on aktiivisia tai paranevia maha-/pohjukaissuolihaavoja

Poissulkemiskriteerit:

  • aikaisempaa Hp-hävityshoitoa
  • edellinen mahalaukun resektio
  • aiempi protonipumpun estäjien, vismutin, H2-reseptorin antagonistien tai antibioottien käyttö 4 viikon sisällä tutkimuksesta
  • Potilaat, jotka olivat raskaana tai imettäneet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Probiootit
Saccharomyces boulardii + esomepratsoli + amoksisilliini + klaritromysiini
Lääke: Probiootit
Saccharomyces boulardii
Muut nimet:
  • Bioflor 250, Kuhnil Pharmacy, Soul, Korea
Lääke: Esomepratsoli
Esomepratsoli
Lääke: Amoksisilliini
Amoksisilliini
Lääke: Klaritromysiini
Klaritromysiini
Kokeellinen: Parsakaali
Parsakaaliidut + esomepratsoli + amoksisilliini + klaritromysiini
Lääke: Esomepratsoli
Esomepratsoli
Lääke: Amoksisilliini
Amoksisilliini
Lääke: Klaritromysiini
Klaritromysiini
Ravintolisä: Parsakaali
Parsakaalin ituuute
Muut nimet:
  • Sulforafaani
Active Comparator: Kolminkertainen terapia
Esomepratsoli + amoksisilliini + klaritromysiini
Lääke: Esomepratsoli
Esomepratsoli
Lääke: Amoksisilliini
Amoksisilliini
Lääke: Klaritromysiini
Klaritromysiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Helicobacter pylorin hävittäminen
Aikaikkuna: 5 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
Urean hengitystestin käyttö
5 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kyunghee University Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 9. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 4. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Broccoli2014

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Helicobacter pylori -infektio

Kliiniset tutkimukset Probiootit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa