Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av brokkolispireekstrakt og probiotika for utryddelse av Helicobacter pylori

31. mai 2019 oppdatert av: Jung-Wook Kim, Kyunghee University Medical Center

Effekten av brokkolispireekstrakt og probiotika på protonpumpehemmerbasert trippelterapi for utryddelse av Helicobacter Pylori: en prospektiv randomisert prøvelse

I Korea består førstelinjebehandlingen for å behandle Helicobacter pylori (Hp) av en protonpumpehemmer (PPI) og to antibiotika i en uke. Men utryddelse har blitt mindre vellykket på grunn av lav etterlevelse og høy motstand mot antibiotika. Derfor er det nødvendig å utvikle nye behandlingsstrategier som øker utryddelsesraten og reduserer bivirkninger. In vitro-studie har vi tidligere rapportert at et brokkolispireekstrakt som inneholder sulforafan kan forhindre lipidperoksidasjon i mageslimhinnen og spille en cytobeskyttende rolle i Hp-indusert gastritt. Flere studier antydet også at probiotika kan være effektive for å forbedre Hp-utryddelseshastigheten eller redusere uønskede hendelser. Men effekten deres for utryddelse av Hp er ennå ikke avgjørende. Målet med denne prospektive studien er å undersøke effekten av et brokkolispireekstrakt som inneholder sulforafan og probiotika for utryddelse av Hp, sammenlignet med standard trippelterapi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

360

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Helicobacter pylori-infiserte pasienter
  • Pasienter med aktive eller helbredende magesår/duodenalsår

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere Hp eradikasjonsterapi
  • tidligere gastrisk reseksjon
  • tidligere bruk av protonpumpehemmere, vismut, H2-reseptorantagonist eller antibiotika innen 4 uker etter studien
  • Pasienter som var gravide eller ammende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Probiotika
Saccharomyces boulardii + Esomeprazol + Amoxicillin + Clarithromycin
Legemiddel: Probiotika
Saccharomyces boulardii
Andre navn:
  • Bioflor 250, Kuhnil Pharmacy, Seoul, Korea
Legemiddel: Esomeprazol
Esomeprazol
Legemiddel: Amoksicillin
Amoksicillin
Legemiddel: Klaritromycin
Klaritromycin
Eksperimentell: Brokkoli
Brokkolispireekstrakt + Esomeprazol + Amoxicillin + Klaritromycin
Legemiddel: Esomeprazol
Esomeprazol
Legemiddel: Amoksicillin
Amoksicillin
Legemiddel: Klaritromycin
Klaritromycin
Kosttilskudd: Brokkoli
Brokkolispireekstrakt
Andre navn:
  • Sulforaphane
Aktiv komparator: Trippel terapi
Esomeprazol + Amoxicillin + Klaritromycin
Legemiddel: Esomeprazol
Esomeprazol
Legemiddel: Amoksicillin
Amoksicillin
Legemiddel: Klaritromycin
Klaritromycin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helicobacter pylori utryddelse
Tidsramme: 5 uker etter behandlingsstart
Bruke urea-pustetesten
5 uker etter behandlingsstart

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kyunghee University Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2018

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

18. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Broccoli2014

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Helicobacter pylori-infeksjon

Kliniske studier på Probiotika

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere