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O efeito do extrato de broto de brócolis e probióticos na erradicação do Helicobacter Pylori

31 de maio de 2019 atualizado por: Jung-Wook Kim, Kyunghee University Medical Center

O efeito do extrato de broto de brócolis e probióticos na terapia tripla baseada em inibidores da bomba de prótons para a erradicação do Helicobacter Pylori: um estudo randomizado prospectivo

Na Coréia, a terapia de primeira linha para tratar o Helicobacter pylori (Hp) consiste em um inibidor da bomba de prótons (IBP) e dois antibióticos por uma semana. Mas a erradicação tornou-se menos bem-sucedida devido à baixa adesão e alta resistência aos antibióticos. Portanto, é necessário desenvolver novas estratégias de tratamento que aumentem a taxa de erradicação e reduzam os efeitos adversos. Estudo in vitro, relatamos anteriormente que um extrato de broto de brócolis contendo sulforafano pode prevenir a peroxidação lipídica na mucosa gástrica e desempenhar um papel citoprotetor na gastrite induzida por Hp. Além disso, vários estudos sugeriram que os probióticos podem ser eficazes para melhorar a taxa de erradicação do Hp ou reduzir os eventos adversos. Porém, seu efeito na erradicação do Hp ainda não é conclusivo. O objetivo deste estudo prospectivo é investigar a eficácia de um extrato de broto de brócolis contendo sulforafano e probióticos para a erradicação do Hp, em comparação com a terapia tripla padrão.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

360

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes infectados por Helicobacter pylori
  • Pacientes com úlceras gástricas/duodenais ativas ou em cicatrização

Critério de exclusão:

  • terapia prévia de erradicação do Hp
  • ressecção gástrica anterior
  • uso prévio de inibidores da bomba de prótons, bismuto, antagonista do receptor H2 ou antibióticos dentro de 4 semanas após o estudo
  • Pacientes grávidas ou lactantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Probióticos
Saccharomyces boulardii + Esomeprazol + Amoxicilina + Claritromicina
Medicamento: Probióticos
Saccharomyces boulardii
Outros nomes:
  • Bioflor 250, Farmácia Kuhnil, Seul, Coréia
Medicamento: Esomeprazol
Esomeprazol
Medicamento: Amoxicilina
Amoxicilina
Medicamento: Claritromicina
Claritromicina
Experimental: Brócolis
Extrato de Broto de Brócolis + Esomeprazol + Amoxicilina + Claritromicina
Medicamento: Esomeprazol
Esomeprazol
Medicamento: Amoxicilina
Amoxicilina
Medicamento: Claritromicina
Claritromicina
Suplemento dietético: Brócolis
Extrato de brotos de brócolis
Outros nomes:
  • Sulforafano
Comparador Ativo: Terapia Tripla
Esomeprazol + Amoxicilina + Claritromicina
Medicamento: Esomeprazol
Esomeprazol
Medicamento: Amoxicilina
Amoxicilina
Medicamento: Claritromicina
Claritromicina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Erradicação do Helicobacter pylori
Prazo: 5 semanas após o início do tratamento
Usando o teste respiratório da ureia
5 semanas após o início do tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Kyunghee University Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

18 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de junho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de maio de 2019

Última verificação

1 de maio de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Broccoli2014

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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