Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

El efecto del extracto de brotes de brócoli y los probióticos para la erradicación de Helicobacter Pylori

31 de mayo de 2019 actualizado por: Jung-Wook Kim, Kyunghee University Medical Center

El efecto del extracto de brotes de brócoli y los probióticos en la terapia triple basada en inhibidores de la bomba de protones para la erradicación de Helicobacter Pylori: un ensayo prospectivo aleatorizado

En Corea, la terapia de primera línea para tratar Helicobacter pylori (Hp) consiste en un inhibidor de la bomba de protones (IBP) y dos antibióticos durante una semana. Sin embargo, la erradicación se ha vuelto menos exitosa debido al bajo cumplimiento y la alta resistencia a los antibióticos. Por tanto, es necesario desarrollar nuevas estrategias de tratamiento que aumenten la tasa de erradicación y reduzcan los efectos adversos. En un estudio in vitro, informamos anteriormente que un extracto de brotes de brócoli que contiene sulforafano puede prevenir la peroxidación de lípidos en la mucosa gástrica y desempeñar un papel citoprotector en la gastritis inducida por Hp. Además, varios estudios sugirieron que los probióticos podrían ser efectivos para mejorar la tasa de erradicación de Hp o reducir los eventos adversos. Pero, su efecto para la erradicación de Hp aún no es concluyente. El objetivo de este estudio prospectivo es investigar la eficacia de un extracto de brotes de brócoli que contiene sulforafano y probióticos para la erradicación de Hp, en comparación con la terapia triple estándar.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

360

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes infectados por Helicobacter pylori
  • Pacientes con úlceras gástricas/duodenales activas o en proceso de curación

Criterio de exclusión:

  • terapia previa de erradicación de Hp
  • resección gástrica previa
  • uso previo de inhibidores de la bomba de protones, bismuto, antagonista del receptor H2 o antibióticos dentro de las 4 semanas del estudio
  • Pacientes que estaban embarazadas o en período de lactancia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Probióticos
Saccharomyces boulardii + Esomeprazol + Amoxicilina + Claritromicina
Saccharomyces boulardii
Otros nombres:
  • Bioflor 250, Farmacia Kuhnil, Seúl, Corea
Esomeprazol
Amoxicilina
Claritromicina
Experimental: Brócoli
Extracto de Brotes de Brócoli + Esomeprazol + Amoxicilina + Claritromicina
Esomeprazol
Amoxicilina
Claritromicina
Extracto de brotes de brócoli
Otros nombres:
  • Sulforafano
Comparador activo: Triple Terapia
Esomeprazol + Amoxicilina + Claritromicina
Esomeprazol
Amoxicilina
Claritromicina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Erradicación de helicobacter pylori
Periodo de tiempo: 5 semanas después del inicio del tratamiento
Uso de la prueba de aliento con urea
5 semanas después del inicio del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2016

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de julio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

18 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de junio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de mayo de 2019

Última verificación

1 de mayo de 2019

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Infección por Helicobacter Pylori

Ensayos clínicos sobre Probióticos

3
Suscribir