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- 임상시험 NCT03220542
Helicobacter Pylori 박멸을 위한 브로콜리 새싹 추출물과 프로바이오틱스의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
2019년 5월 31일 업데이트: Jung-Wook Kim, Kyunghee University Medical Center
브로콜리 새싹 추출물과 프로바이오틱스가 헬리코박터 파이로리 박멸을 위한 양성자 펌프 억제제 기반 삼중 요법에 미치는 영향: 전향적 무작위 시험
국내에서 헬리코박터 파일로리(Hp) 치료의 1차 치료제는 양성자펌프억제제(PPI)와 항생제 2종으로 일주일간 투여한다.
그러나 항생제에 대한 순응도가 낮고 내성이 높아 박멸 성공률이 떨어졌습니다.
따라서 제균율을 높이고 부작용을 줄이는 새로운 치료 전략 개발이 필요하다.
체외 연구에서 우리는 이전에 설포라판을 함유한 브로콜리 새싹 추출물이 위점막에서 지질 과산화를 예방하고 Hp 유발 위염에서 세포 보호 역할을 할 수 있다고 보고했습니다.
또한 여러 연구에서 프로바이오틱스가 HP 제거율을 개선하거나 부작용을 줄이는 데 효과적일 수 있다고 제안했습니다.
그러나 Hp 박멸에 대한 효과는 아직 결정적이지 않습니다.
이 전향적 연구의 목적은 Hp 박멸을 위한 설포라판과 프로바이오틱스를 함유한 브로콜리 새싹 추출물의 효능을 표준 삼중 요법과 비교하여 조사하는 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
연구 유형
중재적
등록 (예상)
360
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 130-872
- Kyung Hee University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 헬리코박터 파일로리 감염 환자
- 활성 또는 치유 위/십이지장 궤양이 있는 환자
제외 기준:
- 사전 HP 박멸 요법
- 이전 위 절제술
- 연구 4주 이내에 양성자 펌프 억제제, 비스무트, H2 수용체 길항제 또는 항생제의 이전 사용
- 임신 또는 수유중인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 프로바이오틱스
사카로마이세스 보울라디 + 에소메프라졸 + 아목시실린 + 클라리트로마이신
|
사카로미세스 보울라디
다른 이름들:
에소메프라졸
아목시실린
클래리스로마이신
|
|
실험적: 브로콜리
브로콜리 새싹 추출물 + 에소메프라졸 + 아목시실린 + 클라리트로마이신
|
에소메프라졸
아목시실린
클래리스로마이신
브로콜리 새싹 추출물
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 트리플 테라피
에소메프라졸 + 아목시실린 + 클라리트로마이신
|
에소메프라졸
아목시실린
클래리스로마이신
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
헬리코박터 파일로리 박멸
기간: 치료 시작 5주 후
|
요소 호흡 검사 사용
|
치료 시작 5주 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 17일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 31일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Broccoli2014
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