Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek extraktu z brokolicových klíčků a probiotik na eradikaci Helicobacter pylori

31. května 2019 aktualizováno: Jung-Wook Kim, Kyunghee University Medical Center

Účinek extraktu z brokolicových klíčků a probiotik na trojitou terapii založenou na inhibitoru protonové pumpy pro eradikaci Helicobacter pylori: prospektivní randomizovaná studie

V Koreji se léčba první linie k léčbě Helicobacter pylori (Hp) skládá z inhibitoru protonové pumpy (PPI) a dvou antibiotik po dobu jednoho týdne. Eradikace se však stala méně úspěšnou kvůli nízké komplianci a vysoké rezistenci vůči antibiotikům. Proto je nutné vyvinout nové léčebné strategie, které zvýší míru eradikace a sníží nežádoucí účinky. Ve studii in vitro jsme již dříve uvedli, že extrakt z brokolicových klíčků obsahující sulforafan může zabránit peroxidaci lipidů v žaludeční sliznici a hrát cytoprotektivní roli u gastritidy vyvolané Hp. Několik studií také naznačilo, že probiotika by mohla být účinná pro zlepšení míry eradikace Hp nebo snížení nežádoucích účinků. Jejich účinek na eradikaci Hp však ještě není přesvědčivý. Cílem této prospektivní studie je prozkoumat účinnost extraktu z brokolicových klíčků obsahujícího sulforafan a probiotika na eradikaci Hp ve srovnání se standardní trojkombinací.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

360

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti infikovaní Helicobacter pylori
  • Pacienti s aktivními nebo hojícími se žaludečními/duodenálními vředy

Kritéria vyloučení:

  • předchozí eradikační terapií Hp
  • předchozí resekce žaludku
  • předchozí použití inhibitorů protonové pumpy, bismutu, antagonisty H2 receptoru nebo antibiotik do 4 týdnů od studie
  • Pacientky, které byly těhotné nebo kojící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Probiotika
Saccharomyces boulardii + esomeprazol + amoxicilin + klarithromycin
Lék: Probiotika
Saccharomyces boulardii
Ostatní jména:
  • Bioflor 250, lékárna Kuhnil, Soul, Korea
Lék: Esomeprazol
Esomeprazol
Lék: Amoxicilin
Amoxicilin
Lék: Clarithromycin
Clarithromycin
Experimentální: Brokolice
Extrakt z brokolicových klíčků + esomeprazol + amoxicilin + klarithromycin
Lék: Esomeprazol
Esomeprazol
Lék: Amoxicilin
Amoxicilin
Lék: Clarithromycin
Clarithromycin
Doplněk stravy: Brokolice
Extrakt z brokolicových klíčků
Ostatní jména:
  • Sulforaphane
Aktivní komparátor: Trojitá terapie
Esomeprazol + amoxicilin + klarithromycin
Lék: Esomeprazol
Esomeprazol
Lék: Amoxicilin
Amoxicilin
Lék: Clarithromycin
Clarithromycin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Eradikace Helicobacter pylori
Časové okno: 5 týdnů po zahájení léčby
Pomocí močovinového dechového testu
5 týdnů po zahájení léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kyunghee University Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

18. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Broccoli2014

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce Helicobacter Pylori

Klinické studie na Probiotika

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit