Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ekstraktu z kiełków brokułów i probiotyków na eradykację Helicobacter Pylori

31 maja 2019 zaktualizowane przez: Jung-Wook Kim, Kyunghee University Medical Center

Wpływ ekstraktu z kiełków brokułów i probiotyków na potrójną terapię opartą na inhibitorach pompy protonowej w celu eradykacji Helicobacter pylori: prospektywna randomizowana próba

W Korei leczenie pierwszego rzutu w leczeniu Helicobacter pylori (Hp) składa się z inhibitora pompy protonowej (PPI) i dwóch antybiotyków przez jeden tydzień. Jednak eradykacja okazała się mniej skuteczna ze względu na niską zgodność i wysoką oporność na antybiotyki. Dlatego konieczne jest opracowanie nowych strategii leczenia, które zwiększą wskaźnik eradykacji i ograniczą działania niepożądane. W badaniu in vitro pisaliśmy wcześniej, że ekstrakt z kiełków brokułów zawierający sulforafan może zapobiegać peroksydacji lipidów w błonie śluzowej żołądka i odgrywać rolę cytoochronną w zapaleniu błony śluzowej żołądka wywołanym przez Hp. Ponadto kilka badań sugerowało, że probiotyki mogą być skuteczne w poprawie wskaźnika eradykacji Hp lub zmniejszeniu działań niepożądanych. Ale ich wpływ na eliminację Hp nie jest jeszcze rozstrzygający. Celem tego prospektywnego badania jest zbadanie skuteczności ekstraktu z kiełków brokułów zawierającego sulforafan i probiotyki w zwalczaniu Hp w porównaniu ze standardową potrójną terapią.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

360

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 130-872
        • Kyung Hee University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zakażeni Helicobacter pylori
  • Pacjenci z czynną lub gojącą się chorobą wrzodową żołądka/dwunastnicy

Kryteria wyłączenia:

  • wcześniejsza terapia eradykacyjna Hp
  • poprzednia resekcja żołądka
  • wcześniejsze stosowanie inhibitorów pompy protonowej, bizmutu, antagonisty receptora H2 lub antybiotyków w ciągu 4 tygodni od badania
  • Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Probiotyki
Saccharomyces boulardii + Esomeprazol + Amoksycylina + Klarytromycyna
Lek: Probiotyki
Saccharomyces boulardii
Inne nazwy:
  • Bioflor 250, Kuhnil Pharmacy, Seul, Korea
Lek: Ezomeprazol
Ezomeprazol
Lek: Amoksycylina
Amoksycylina
Lek: Klarytromycyna
Klarytromycyna
Eksperymentalny: Brokuły
Ekstrakt z kiełków brokułów + esomeprazol + amoksycylina + klarytromycyna
Lek: Ezomeprazol
Ezomeprazol
Lek: Amoksycylina
Amoksycylina
Lek: Klarytromycyna
Klarytromycyna
Suplement diety: Brokuły
Ekstrakt z kiełków brokułów
Inne nazwy:
  • Sulforafan
Aktywny komparator: Potrójna terapia
Esomeprazol + Amoksycylina + Klarytromycyna
Lek: Ezomeprazol
Ezomeprazol
Lek: Amoksycylina
Amoksycylina
Lek: Klarytromycyna
Klarytromycyna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Eradykacja Helicobacter pylori
Ramy czasowe: 5 tygodni po rozpoczęciu leczenia
Za pomocą mocznikowego testu oddechowego
5 tygodni po rozpoczęciu leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kyunghee University Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Broccoli2014

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Infekcja Helicobacter Pylori

Badania kliniczne na Probiotyki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj