Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние экстракта ростков брокколи и пробиотиков на уничтожение Helicobacter Pylori

31 мая 2019 г. обновлено: Jung-Wook Kim, Kyunghee University Medical Center

Влияние экстракта ростков брокколи и пробиотиков на тройную терапию на основе ингибиторов протонной помпы для эрадикации Helicobacter Pylori: проспективное рандомизированное исследование

В Корее терапия первой линии для лечения Helicobacter pylori (Hp) состоит из ингибитора протонной помпы (ИПП) и двух антибиотиков в течение одной недели. Но эрадикация стала менее успешной из-за низкой приверженности и высокой устойчивости к антибиотикам. Поэтому необходимо разработать новые стратегии лечения, повышающие скорость эрадикации и снижающие побочные эффекты. В исследовании in vitro мы ранее сообщали, что экстракт ростков брокколи, содержащий сульфорафан, может предотвращать перекисное окисление липидов в слизистой оболочке желудка и играть цитопротекторную роль при Hp-индуцированном гастрите. Кроме того, несколько исследований показали, что пробиотики могут быть эффективны для повышения скорости эрадикации Hp или уменьшения нежелательных явлений. Но их влияние на эрадикацию Hp еще не является окончательным. Целью этого проспективного исследования является изучение эффективности экстракта ростков брокколи, содержащего сульфорафан и пробиотики, для эрадикации Hp по сравнению со стандартной тройной терапией.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

360

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, инфицированные Helicobacter pylori
  • Пациенты с активными или заживающими язвами желудка/двенадцатиперстной кишки

Критерий исключения:

  • предшествующая эрадикационная терапия Hp
  • предшествующая резекция желудка
  • предшествующее использование ингибиторов протонной помпы, висмута, антагонистов Н2-рецепторов или антибиотиков в течение 4 недель после исследования
  • Пациенты, которые были беременны или кормили грудью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пробиотики
Saccharomyces boulardii + Эзомепразол + Амоксициллин + Кларитромицин
Лекарство: Пробиотики
Saccharomyces boulardii
Другие имена:
  • Биофлор ​​250, Аптека Кухнил, Сеул, Корея
Лекарство: Эзомепразол
Эзомепразол
Лекарство: Амоксициллин
Амоксициллин
Лекарство: Кларитромицин
Кларитромицин
Экспериментальный: Брокколи
Экстракт ростков брокколи + эзомепразол + амоксициллин + кларитромицин
Лекарство: Эзомепразол
Эзомепразол
Лекарство: Амоксициллин
Амоксициллин
Лекарство: Кларитромицин
Кларитромицин
Диетическая добавка: Брокколи
Экстракт ростков брокколи
Другие имена:
  • Сульфорафан
Активный компаратор: Тройная терапия
Эзомепразол + Амоксициллин + Кларитромицин
Лекарство: Эзомепразол
Эзомепразол
Лекарство: Амоксициллин
Амоксициллин
Лекарство: Кларитромицин
Кларитромицин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эрадикация Helicobacter pylori
Временное ограничение: Через 5 недель после начала лечения
Использование уреазного дыхательного теста
Через 5 недель после начала лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kyunghee University Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 июня 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 мая 2019 г.

Последняя проверка

1 мая 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Broccoli2014

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Хеликобактерная инфекция пилори

Клинические исследования Пробиотики

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться