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L'effetto dell'estratto di germogli di broccoli e dei probiotici per l'eradicazione dell'Helicobacter Pylori

31 maggio 2019 aggiornato da: Jung-Wook Kim, Kyunghee University Medical Center

L'effetto dell'estratto di germogli di broccoli e dei probiotici sulla tripla terapia a base di inibitori della pompa protonica per l'eradicazione dell'Helicobacter Pylori: uno studio prospettico randomizzato

In Corea, la terapia di prima linea per il trattamento dell'Helicobacter pylori (Hp) consiste in un inibitore della pompa protonica (PPI) e due antibiotici per una settimana. Ma l'eradicazione ha avuto meno successo a causa della bassa compliance e dell'elevata resistenza agli antibiotici. Pertanto, è necessario sviluppare nuove strategie terapeutiche che aumentino il tasso di eradicazione e riducano gli effetti avversi. Studio in vitro, abbiamo precedentemente riportato che un estratto di germogli di broccoli contenente sulforafano può prevenire la perossidazione lipidica nella mucosa gastrica e svolgere un ruolo citoprotettivo nella gastrite indotta da Hp. Inoltre, diversi studi hanno suggerito che i probiotici potrebbero essere efficaci per migliorare il tasso di eradicazione di Hp o ridurre gli eventi avversi. Ma il loro effetto per l'eradicazione di Hp non è ancora definitivo. Lo scopo di questo studio prospettico è quello di indagare l'efficacia di un estratto di germogli di broccoli contenente sulforafano e probiotici per l'eradicazione di Hp, rispetto alla tripla terapia standard.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

360

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con infezione da Helicobacter pylori
  • Pazienti con ulcere gastriche/duodenali attive o in via di guarigione

Criteri di esclusione:

  • precedente terapia di eradicazione di Hp
  • precedente resezione gastrica
  • precedente uso di inibitori della pompa protonica, bismuto, antagonista del recettore H2 o antibiotici entro 4 settimane dallo studio
  • Pazienti in gravidanza o in allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Probiotici
Saccharomyces boulardii + Esomeprazolo + Amoxicillina + Claritromicina
Droga: Probiotici
Saccharomyces boulardii
Altri nomi:
  • Bioflor 250, Farmacia Kuhnil, Seoul, Corea
Droga: Esomeprazolo
Esomeprazolo
Droga: Amoxicillina
Amoxicillina
Droga: Claritromicina
Claritromicina
Sperimentale: Broccoli
Estratto di germogli di broccoli + esomeprazolo + amoxicillina + claritromicina
Droga: Esomeprazolo
Esomeprazolo
Droga: Amoxicillina
Amoxicillina
Droga: Claritromicina
Claritromicina
Integratore alimentare: Broccoli
Estratto di germogli di broccoli
Altri nomi:
  • Sulforafano
Comparatore attivo: Tripla Terapia
Esomeprazolo + Amoxicillina + Claritromicina
Droga: Esomeprazolo
Esomeprazolo
Droga: Amoxicillina
Amoxicillina
Droga: Claritromicina
Claritromicina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Eradicazione dell'Helicobacter pylori
Lasso di tempo: 5 settimane dopo l'inizio del trattamento
Utilizzando il test del respiro dell'urea
5 settimane dopo l'inizio del trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kyunghee University Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

18 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 giugno 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 maggio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Broccoli2014

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Infezione da Helicobacter Pylori

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