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L'effet de l'extrait de germes de brocoli et des probiotiques pour l'éradication de Helicobacter Pylori

31 mai 2019 mis à jour par: Jung-Wook Kim, Kyunghee University Medical Center

L'effet de l'extrait de germes de brocoli et des probiotiques sur la triple thérapie à base d'inhibiteurs de la pompe à protons pour l'éradication d'Helicobacter Pylori : un essai prospectif randomisé

En Corée, le traitement de première ligne pour traiter Helicobacter pylori (Hp) consiste en un inhibiteur de la pompe à protons (IPP) et deux antibiotiques pendant une semaine. Mais, l'éradication est devenue moins réussie en raison d'une faible observance et d'une résistance élevée aux antibiotiques. Par conséquent, il est nécessaire de développer de nouvelles stratégies de traitement qui augmentent le taux d'éradication et réduisent les effets indésirables. Dans une étude in vitro, nous avons précédemment rapporté qu'un extrait de germe de brocoli contenant du sulforaphane peut empêcher la peroxydation lipidique dans la muqueuse gastrique et jouer un rôle cytoprotecteur dans la gastrite induite par Hp. En outre, plusieurs études ont suggéré que les probiotiques pourraient être efficaces pour améliorer le taux d'éradication de Hp ou réduire les événements indésirables. Mais, leur effet pour l'éradication de Hp n'est pas encore concluant. Les objectifs de cette étude prospective sont d'étudier l'efficacité d'un extrait de germe de brocoli contenant du sulforaphane et des probiotiques pour l'éradication de l'Hp, par rapport à la trithérapie standard.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

360

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients infectés par Helicobacter pylori
  • Patients présentant des ulcères gastriques/duodénaux actifs ou en voie de guérison

Critère d'exclusion:

  • traitement antérieur d'éradication de Hp
  • résection gastrique précédente
  • utilisation antérieure d'inhibiteurs de la pompe à protons, de bismuth, d'antagoniste des récepteurs H2 ou d'antibiotiques dans les 4 semaines suivant l'étude
  • Patientes enceintes ou allaitantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Probiotiques
Saccharomyces boulardii + Ésoméprazole + Amoxicilline + Clarithromycine
Médicament: Probiotiques
Saccharomyces boulardii
Autres noms:
  • Bioflor 250, Pharmacie Kuhnil, Séoul, Corée
Médicament: Ésoméprazole
Ésoméprazole
Médicament: Amoxicilline
Amoxicilline
Médicament: Clarithromycine
Clarithromycine
Expérimental: Brocoli
Extrait de pousses de brocoli + ésoméprazole + amoxicilline + clarithromycine
Médicament: Ésoméprazole
Ésoméprazole
Médicament: Amoxicilline
Amoxicilline
Médicament: Clarithromycine
Clarithromycine
Complément alimentaire: Brocoli
Extrait de pousses de brocoli
Autres noms:
  • Sulforaphane
Comparateur actif: Triple thérapie
Ésoméprazole + Amoxicilline + Clarithromycine
Médicament: Ésoméprazole
Ésoméprazole
Médicament: Amoxicilline
Amoxicilline
Médicament: Clarithromycine
Clarithromycine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Éradication d'Helicobacter pylori
Délai: 5 semaines après le début du traitement
Utilisation du test respiratoire à l'urée
5 semaines après le début du traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kyunghee University Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2017

Première publication (Réel)

18 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 juin 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mai 2019

Dernière vérification

1 mai 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Broccoli2014

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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