Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​broccolispireekstrakt og probiotika til udryddelse af Helicobacter pylori

31. maj 2019 opdateret af: Jung-Wook Kim, Kyunghee University Medical Center

Effekten af ​​broccolispireekstrakt og probiotika på protonpumpehæmmer-baseret triple terapi til udryddelse af Helicobacter pylori: et prospektivt randomiseret forsøg

I Korea består førstelinjebehandlingen til behandling af Helicobacter pylori (Hp) af en protonpumpehæmmer (PPI) og to antibiotika i en uge. Men udryddelse er blevet mindre vellykket på grund af lav compliance og høj resistens over for antibiotika. Derfor er det nødvendigt at udvikle nye behandlingsstrategier, der øger udryddelsesraten og reducerer bivirkninger. In vitro-undersøgelse har vi tidligere rapporteret, at et broccolispireekstrakt indeholdende sulforaphane kan forhindre lipidperoxidation i maveslimhinden og spille en cytobeskyttende rolle i Hp-induceret gastritis. Flere undersøgelser antydede også, at probiotika kunne være effektive til at forbedre Hp-udryddelseshastigheden eller reducere bivirkninger. Men deres effekt for udryddelse af Hp er endnu ikke afgørende. Formålet med denne prospektive undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​et broccolispirekstrakt indeholdende sulforaphane og probiotika til udryddelse af Hp sammenlignet med standard tripelterapi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

360

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Helicobacter pylori-inficerede patienter
  • Patienter med aktive eller helende mavesår/duodenalsår

Ekskluderingskriterier:

  • forudgående Hp-eradikationsterapi
  • tidligere gastrisk resektion
  • tidligere brug af protonpumpehæmmere, bismuth, H2-receptorantagonist eller antibiotika inden for 4 uger efter undersøgelsen
  • Patienter, der var gravide eller ammende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Probiotika
Saccharomyces boulardii + Esomeprazol + Amoxicillin + Clarithromycin
Medicin: Probiotika
Saccharomyces boulardii
Andre navne:
  • Bioflor 250, Kuhnil Pharmacy, Seoul, Korea
Medicin: Esomeprazol
Esomeprazol
Medicin: Amoxicillin
Amoxicillin
Medicin: Clarithromycin
Clarithromycin
Eksperimentel: Broccoli
Broccolispireekstrakt + Esomeprazol + Amoxicillin + Clarithromycin
Medicin: Esomeprazol
Esomeprazol
Medicin: Amoxicillin
Amoxicillin
Medicin: Clarithromycin
Clarithromycin
Kosttilskud: Broccoli
Broccoli spirer ekstrakt
Andre navne:
  • Sulforaphane
Aktiv komparator: Tredobbelt terapi
Esomeprazol + Amoxicillin + Clarithromycin
Medicin: Esomeprazol
Esomeprazol
Medicin: Amoxicillin
Amoxicillin
Medicin: Clarithromycin
Clarithromycin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Helicobacter pylori udryddelse
Tidsramme: 5 uger efter behandlingsstart
Brug af urea-åndedrætstesten
5 uger efter behandlingsstart

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kyunghee University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2018

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

18. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Broccoli2014

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Helicobacter pylori infektion

Kliniske forsøg med Probiotika

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner