Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van extract van broccolispruiten en probiotica voor de uitroeiing van Helicobacter pylori

31 mei 2019 bijgewerkt door: Jung-Wook Kim, Kyunghee University Medical Center

Het effect van extract van broccolispruiten en probiotica op op protonpompremmers gebaseerde drievoudige therapie voor de uitroeiing van Helicobacter pylori: een prospectieve gerandomiseerde studie

In Korea bestaat de eerstelijnstherapie voor de behandeling van Helicobacter pylori (Hp) uit een protonpompremmer (PPI) en twee antibiotica gedurende één week. Maar uitroeiing is minder succesvol geworden door lage therapietrouw en hoge resistentie tegen de antibiotica. Daarom is het noodzakelijk om nieuwe behandelingsstrategieën te ontwikkelen die het uitroeiingspercentage verhogen en de bijwerkingen verminderen. In vitro-onderzoek hebben we eerder gemeld dat een extract van broccolispruiten dat sulforafaan bevat, lipideperoxidatie in het maagslijmvlies kan voorkomen en een cytoprotectieve rol kan spelen bij door Hp geïnduceerde gastritis. Ook suggereerden verschillende onderzoeken dat probiotica effectief kunnen zijn voor het verbeteren van de Hp-uitroeiingssnelheid of het verminderen van bijwerkingen. Maar hun effect voor de uitroeiing van Hp is nog niet doorslaggevend. Het doel van deze prospectieve studie is om de werkzaamheid te onderzoeken van een extract van broccolispruiten dat sulforafaan en probiotica bevat voor de uitroeiing van Hp, vergeleken met standaard drievoudige therapie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

360

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Helicobacter pylori geïnfecteerde patiënten
  • Patiënten met actieve of genezende maag-/twaalfvingerige darmzweren

Uitsluitingscriteria:

  • eerdere behandeling met Hp-uitroeiing
  • eerdere maagresectie
  • eerder gebruik van protonpompremmers, bismut, H2-receptorantagonist of antibiotica binnen 4 weken na het onderzoek
  • Patiënten die zwanger waren of borstvoeding gaven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Probiotica
Saccharomyces boulardii + Esomeprazol + Amoxicilline + Claritromycine
Geneesmiddel: Probiotica
Saccharomyces boulardii
Andere namen:
  • Bioflor 250, Kuhnil Apotheek, Seoel, Korea
Geneesmiddel: Esomeprazol
Esomeprazol
Geneesmiddel: Amoxicilline
Amoxicilline
Geneesmiddel: Claritromycine
Claritromycine
Experimenteel: Broccoli
Extract van broccolispruiten + Esomeprazol + Amoxicilline + Claritromycine
Geneesmiddel: Esomeprazol
Esomeprazol
Geneesmiddel: Amoxicilline
Amoxicilline
Geneesmiddel: Claritromycine
Claritromycine
Voedingssupplement: Broccoli
Extract van broccolispruiten
Andere namen:
  • Sulforafaan
Actieve vergelijker: Drievoudige therapie
Esomeprazol + Amoxicilline + Claritromycine
Geneesmiddel: Esomeprazol
Esomeprazol
Geneesmiddel: Amoxicilline
Amoxicilline
Geneesmiddel: Claritromycine
Claritromycine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Helicobacter pylori uitroeiing
Tijdsspanne: 5 weken na aanvang van de behandeling
De ureumademtest gebruiken
5 weken na aanvang van de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kyunghee University Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Broccoli2014

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Helicobacter Pylori-infectie

Klinische onderzoeken op Probiotica

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in New Zealand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren