A brokkoli csíra kivonat és a probiotikumok hatása a Helicobacter pylori kiirtására
2019. május 31. frissítette: Jung-Wook Kim, Kyunghee University Medical Center
A brokkoli csíra kivonat és a probiotikumok hatása a protonpumpa-gátló alapú hármas terápiára a Helicobacter pylori felszámolására: egy leendő véletlenszerű vizsgálat
Koreában a Helicobacter pylori (Hp) kezelésének első vonalbeli terápiája egy protonpumpa-gátlóból (PPI) és két antibiotikumból áll egy hétig.
A felszámolás azonban kevésbé sikeres az antibiotikumokkal szembeni alacsony megfelelőség és magas rezisztencia miatt.
Ezért olyan új kezelési stratégiákat kell kidolgozni, amelyek növelik a felszámolási arányt és csökkentik a káros hatásokat.
In vitro tanulmányban korábban beszámoltunk arról, hogy a szulforafánt tartalmazó brokkoli csíra kivonat megakadályozhatja a lipidperoxidációt a gyomornyálkahártyában, és citoprotektív szerepet játszhat a Hp által kiváltott gyomorhurutban.
Emellett számos tanulmány azt sugallta, hogy a probiotikumok hatékonyan javíthatják a Hp felszámolási arányát vagy csökkenthetik a nemkívánatos eseményeket.
De a Hp felszámolására gyakorolt hatásuk még nem meggyőző.
Ennek a prospektív vizsgálatnak a célja a szulforafánt és probiotikumokat tartalmazó brokkoli csíra kivonat hatékonyságának vizsgálata a Hp felszámolásában, összehasonlítva a standard hármas terápiával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
360
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 130-872
- Kyung Hee University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Helicobacter pylori fertőzött betegek
- Aktív vagy gyógyuló gyomor-/nyombélfekélyben szenvedő betegek
Kizárási kritériumok:
- korábbi Hp eradikációs terápia
- korábbi gyomorreszekció
- protonpumpa-gátlók, bizmut, H2-receptor antagonisták vagy antibiotikumok korábbi alkalmazása a vizsgálatot követő 4 héten belül
- Terhes vagy szoptató betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Probiotikumok
Saccharomyces boulardii + Esomeprazol + Amoxicillin + Klaritromicin
|
Saccharomyces boulardii
Más nevek:
Ezomeprazol
Amoxicillin
Klaritromicin
|
|
Kísérleti: Brokkoli
Brokkoli csíra kivonat + ezomeprazol + amoxicillin + klaritromicin
|
Ezomeprazol
Amoxicillin
Klaritromicin
Brokkoli csíra kivonat
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Hármas terápia
Ezomeprazol + amoxicillin + klaritromicin
|
Ezomeprazol
Amoxicillin
Klaritromicin
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Helicobacter pylori kiirtása
Időkeret: 5 héttel a kezelés megkezdése után
|
A karbamid kilégzési teszt használata
|
5 héttel a kezelés megkezdése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2019. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. július 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 17.
Első közzététel (Tényleges)
2017. július 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. június 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. május 31.
Utolsó ellenőrzés
2019. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Fertőzésgátló szerek
- Enzim gátlók
- Antineoplasztikus szerek
- Gasztrointesztinális szerek
- Védőszerek
- Antibakteriális szerek
- Citokróm P-450 CYP3A gátlók
- Citokróm P-450 enzimgátlók
- Fehérjeszintézis gátlók
- Fekélyellenes szerek
- Protonszivattyú-gátlók
- Karcinogén szerek
- Amoxicillin
- Klaritromicin
- Ezomeprazol
- Szulforafán
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Broccoli2014
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .