西兰花芽提取物和益生菌对根除幽门螺杆菌的作用
2019年5月31日 更新者：Jung-Wook Kim、Kyunghee University Medical Center
西兰花芽提取物和益生菌对基于质子泵抑制剂的三联疗法根除幽门螺杆菌的影响：一项前瞻性随机试验
在韩国，治疗幽门螺杆菌 (Hp) 的一线疗法包括一种质子泵抑制剂 (PPI) 和两种抗生素，为期一周。
但是，由于低依从性和对抗生素的高耐药性，根除变得不太成功。
因此，有必要开发新的治疗策略，以提高根除率并减少不良反应。
在体外研究中，我们之前曾报道，含有萝卜硫素的西兰花芽提取物可以防止胃粘膜中的脂质过氧化，并在 Hp 诱导的胃炎中发挥细胞保护作用。
此外，多项研究表明，益生菌可有效提高 Hp 根除率或减少不良事件。
但是，它们对根除 Hp 的效果尚无定论。
这项前瞻性研究的目的是调查含有萝卜硫素和益生菌的西兰花芽提取物与标准三联疗法相比根除 Hp 的功效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
360
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、130-872
- Kyung Hee University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 幽门螺杆菌感染者
- 患有活动性或正在愈合的胃/十二指肠溃疡的患者
排除标准：
- 既往 Hp 根除治疗
- 既往胃切除术
- 研究前 4 周内使用过质子泵抑制剂、铋剂、H2 受体拮抗剂或抗生素
- 怀孕或哺乳期患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：益生菌
布拉氏酵母菌+埃索美拉唑+阿莫西林+克拉霉素
|
酵母菌
其他名称：
埃索美拉唑
阿莫西林
克拉霉素
|
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实验性的：西兰花
西兰花芽提取物+埃索美拉唑+阿莫西林+克拉霉素
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埃索美拉唑
阿莫西林
克拉霉素
西兰花芽提取物
其他名称：
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有源比较器：三联疗法
埃索美拉唑+阿莫西林+克拉霉素
|
埃索美拉唑
阿莫西林
克拉霉素
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
幽门螺杆菌根除
大体时间：治疗开始后 5 周
|
使用尿素呼气试验
|
治疗开始后 5 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年1月1日
初级完成 (实际的)
2018年12月31日
研究完成 (预期的)
2019年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年7月9日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月17日
首次发布 (实际的)
2017年7月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年6月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年5月31日
最后验证
2019年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
幽门螺杆菌感染的临床试验
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Fundación de Investigación Biomédica - Hospital...完全的
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University of NottinghamUniversity of Oxford; Nottingham University Hospitals NHS Trust; University of Southampton; Queen... 和其他合作者完全的
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Bernhard Nocht Institute for Tropical MedicineUniversitätsklinikum Hamburg-Eppendorf; Kwame Nkrumah University of Science and Technology; Kumasi... 和其他合作者完全的
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Weill Medical College of Cornell University招聘中