Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av broccolikroddarextrakt och probiotika för utrotning av Helicobacter pylori

31 maj 2019 uppdaterad av: Jung-Wook Kim, Kyunghee University Medical Center

Effekten av broccolikroddarextrakt och probiotika på protonpumpshämmarebaserad trippelterapi för utrotning av Helicobacter Pylori: en prospektiv randomiserad studie

I Korea består förstahandsbehandlingen för att behandla Helicobacter pylori (Hp) av en protonpumpshämmare (PPI) och två antibiotika under en vecka. Men utrotningen har blivit mindre framgångsrik på grund av låg följsamhet och hög resistens mot antibiotika. Därför är det nödvändigt att utveckla nya behandlingsstrategier som ökar utrotningshastigheten och minskar negativa effekter. In vitro-studie har vi tidigare rapporterat att ett broccolibroddextrakt som innehåller sulforafan kan förhindra lipidperoxidation i magslemhinnan och spela en cytoskyddande roll vid Hp-inducerad gastrit. Dessutom antydde flera studier att probiotika kan vara effektiva för att förbättra Hp-utrotningshastigheten eller minska biverkningar. Men deras effekt för utrotning av Hp är ännu inte avgörande. Syftet med denna prospektiva studie är att undersöka effekten av ett broccolibroddextrakt innehållande sulforafan och probiotika för utrotning av Hp, jämfört med standard trippelterapi.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

360

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Helicobacter pylori-infekterade patienter
  • Patienter med aktiva eller helande mag-/duodenalsår

Exklusions kriterier:

  • tidigare Hp-utrotningsterapi
  • tidigare magresektion
  • tidigare användning av protonpumpshämmare, vismut, H2-receptorantagonist eller antibiotika inom 4 veckor efter studien
  • Patienter som var gravida eller ammande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Probiotika
Saccharomyces boulardii + Esomeprazol + Amoxicillin + Klaritromycin
Saccharomyces boulardii
Andra namn:
  • Bioflor 250, Kuhnil Pharmacy, Seoul, Korea
Esomeprazol
Amoxicillin
Klaritromycin
Experimentell: Broccoli
Broccolikroddarextrakt + Esomeprazol + Amoxicillin + Klaritromycin
Esomeprazol
Amoxicillin
Klaritromycin
Broccoli groddar extrakt
Andra namn:
  • Sulforafan
Aktiv komparator: Trippelterapi
Esomeprazol + Amoxicillin + Klaritromycin
Esomeprazol
Amoxicillin
Klaritromycin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Helicobacter pylori utrotning
Tidsram: 5 veckor efter behandlingsstart
Använda urea utandningstest
5 veckor efter behandlingsstart

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2018

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2017

Första postat (Faktisk)

18 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 juni 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2019

Senast verifierad

1 maj 2019

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera