MTBI後の早期治療標的に対するスクリーニングの強化
軽度の外傷性脳損傷後の早期治療標的のスクリーニングを強化
調査の概要
詳細な説明
かかりつけ医は、MTBI 後の数週間で症状を積極的に管理できる立場にあり、これにより慢性化を予防し、専門家による治療の必要性を軽減できる可能性があります。 オンタリオ神経外傷財団 (ONF) によって作成されたものなど、プライマリケアにおける MTBI 管理のための臨床診療ガイドラインが現在利用可能です。 ただし、これらのガイドラインの認識と使用は低い可能性があります。 ガイドラインを個々の患者に合わせた少数の実用的なメッセージに抽出すると、家庭医の実施が容易になる可能性があります。
MTBI に関する ONF ガイドラインでは、早期介入では、気分 (うつ病と不安)、不眠症、頭痛など、最も容易に治療できる症状を優先する必要があると提案しています。 現在のクラスター無作為化試験では、これらの症状のスクリーニングとスクリーニング検査結果が陽性の家庭医への治療アルゴリズムの送信が、より早期の証拠に基づく治療につながるかどうかを評価する。
患者は、グループ教育セッションを提供する 2 つの脳震盪クリニックから募集されます。 教育セッションの後、資格のある参加者は、うつ病、不安、不眠症、頭痛の自己申告によるスクリーニング対策を完了します。 かかりつけ医は、これらのスクリーニング検査結果と ONF ガイドラインの関連治療アルゴリズム、または ONF ガイドラインの一般的な MTBI 管理の推奨事項を提供する手紙 (現在は通常の治療として行われています) を受け取るように無作為に割り当てられます。
患者は介入の 1 か月後と 3 か月後に電話で評価されます。 主要評価項目は、MTBI 後のうつ病、不安、不眠症、頭痛に対する ONF ガイドラインと一致する患者報告の治療利用となります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、カナダ
- GF Strong Rehab Centre, 4255 Laurel Street
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳から60歳まで。
- かかりつけ医がいる。
- 医師は 3 か月以内に MTBI と診断しました。
- 同意書および定型質問票に十分な英語読解力。
除外基準:
- 英語の読解力が不十分で、同意書や標準化された質問票を作成できません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：強化されたスクリーニング通知レター
かかりつけ医は、患者のスクリーニング検査結果と、オンタリオ神経外傷財団の MTBI 臨床診療ガイドライン (2013 年) からの関連する症状別の推奨事項を含む手紙を受け取ります。
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かかりつけ医には、スクリーニング検査の結果と、オンタリオ神経外傷財団の臨床診療ガイドラインに基づく関連する症状別の推奨事項を記載した手紙が送られます。
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介入なし：標準文字
かかりつけ医には、オンタリオ神経外傷財団の臨床診療ガイドライン (2013 年) に基づいた MTBI の管理に関する一般的な推奨事項を含む手紙が届きます。
スクリーニング検査結果は提供されません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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かかりつけ医のガイドライン遵守
時間枠：介入から1ヶ月。
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かかりつけ医からアドバイス、紹介、処方箋を受けたことを患者が思い出す。
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介入から1ヶ月。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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かかりつけ医のガイドライン遵守（カルテレビュー）
時間枠：受傷後6～12か月
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カルテ監査から抽出された、MTBI ケアに関連するアドバイス、紹介、処方箋。
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受傷後6～12か月
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リバーミード脳震盪後の症状に関するアンケート
時間枠：介入後1ヶ月と3ヶ月。
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介入後1ヶ月と3ヶ月。
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全般性不安障害-7 (GAD-7)
時間枠：介入後1ヶ月と3ヶ月。
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介入後1ヶ月と3ヶ月。
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個人健康アンケート-9 (PHQ-9)
時間枠：介入後1ヶ月と3ヶ月。
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介入後1ヶ月と3ヶ月。
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不眠症重症度スケール (ISI)
時間枠：介入後1ヶ月と3ヶ月。
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介入後1ヶ月と3ヶ月。
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世界保健機関障害スケジュール (WHODAS-II) 12 項目
時間枠：介入後1ヶ月と3ヶ月。
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介入後1ヶ月と3ヶ月。
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脳損傷後の生活の質の総合スケール (QOLIBRI-OS)
時間枠：介入後1ヶ月と3ヶ月。
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介入後1ヶ月と3ヶ月。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Noah Silverberg, PhD、University of British Columbia
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Cassetta BD, Cairncross M, Brasher PMA, Panenka WJ, Silverberg ND. Avoidance and endurance coping after mild traumatic brain injury are associated with disability outcomes. Rehabil Psychol. 2021 May;66(2):160-169. doi: 10.1037/rep0000372. Epub 2020 Dec 31.
- Silverberg ND, Panenka WJ, Lizotte PP, Bayley MT, Dance D, Li LC. Promoting early treatment for mild traumatic brain injury in primary care with a guideline implementation tool: a pilot cluster randomised trial. BMJ Open. 2020 Oct 20;10(10):e035527. doi: 10.1136/bmjopen-2019-035527.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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