Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tehostettu seulonta varhaisten hoitotavoitteiden saavuttamiseksi MTBI:n jälkeen

perjantai 25. helmikuuta 2022 päivittänyt: Noah Silverberg, University of British Columbia

Tehostettu seulonta varhaisen hoidon kohteeksi lievän traumaattisen aivovaurion jälkeen

Tutkimuksessa selvitetään, parantaako seulontatietoihin perustuvien seurantakirjeiden tehostaminen (i) perhelääkärin noudattamista parhaiden käytäntöjen ohjeiden mukaisesti aivotärähdyksen jälkeen jatkuvien oireiden hallinnassa ja (ii) aivotärähdyksen kliinisiä tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Perhelääkärit ovat hyvässä asemassa hallitsemaan proaktiivisesti oireita MTBI:tä seuraavina viikkoina, mikä voi estää kroonistumista ja vähentää erikoishoidon tarvetta. Perusterveydenhuollon MTBI:n hallintaan on nyt saatavilla kliinisen käytännön ohjeet, kuten Ontario Neurotrauma Foundationin (ONF) kehittämät. Näiden ohjeiden tuntemus ja käyttö saattaa kuitenkin olla vähäistä. Ohjeiden tislaaminen pieneen määrään toimivia viestejä, jotka on räätälöity yksittäiselle potilaalle, voi helpottaa perhelääkärin toimeenpanoa.

MTBI:n ONF-ohjeissa ehdotetaan, että varhaisessa interventiossa tulisi asettaa etusijalle helpoimmin hoidettavissa olevat oireet - mieliala (masennus ja ahdistus), unettomuus ja päänsärky. Tässä satunnaistetussa klusteritutkimuksessa arvioidaan, johtavatko näiden sairauksien seulonta ja positiivisten seulontatestien tulosten hoitoalgoritmien lähettäminen perhelääkäreille aikaisempaan näyttöön perustuvaan hoitoon.

Potilaat rekrytoidaan kahdelta aivotärähdyksen klinikalta, jotka tarjoavat ryhmäopetusta. Koulutuksen jälkeen osallistujat suorittavat itse ilmoittamat seulontatoimenpiteet masennuksen, ahdistuksen, unettomuuden ja päänsäryn varalta. Perhelääkärit satunnaistetaan vastaanottamaan nämä seulontatestitulokset ja niihin liittyvät hoitoalgoritmit ONF-ohjeista tai kirjeen, joka sisältää yleisiä MTBI-hallintasuosituksia ONF-suosituksista (tällä hetkellä tehdään tavalliseen tapaan).

Potilaat arvioidaan puhelimitse kuukauden ja kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteestä. Ensisijainen tulos on potilaan ilmoittama hoidon käyttö, joka on yhdenmukainen ONF-ohjeiden kanssa masennukselle, ahdistukselle, unettomuudelle ja päänsärylle MTBI:n jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • GF Strong Rehab Centre, 4255 Laurel Street

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 18-60 vuotta.
  • Hänellä on perhelääkäri.
  • Lääkäri diagnosoi MTBI:n alle 3 kuukautta sitten.
  • Englannin luetun ymmärtäminen riittää suostumuslomakkeeseen ja standardoituihin kyselyihin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Englannin luetun ymmärtäminen ei riitä suostumuslomakkeeseen ja standardoituihin kyselylomakkeisiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tehostettu seulontatietoinen kirje
Perhelääkärit saavat kirjeen, joka sisältää potilaan seulontatestien tulokset ja niihin liittyvät oirekohtaiset suositukset Ontario Neurotrauma Foundationin kliinisen käytännön ohjeista MTBI:lle (2013).
Muut: Tehostettu seulontatietoihin perustuva seurantakirje
Perhelääkärille lähetetään kirje, joka sisältää seulontatestien tulokset ja niihin liittyvät oirekohtaiset suositukset Ontario Neurotrauma Foundationin kliinisen käytännön ohjeista.
Ei väliintuloa: Normaali kirjain
Perhelääkärit saavat kirjeen, joka sisältää yleisiä suosituksia MTBI:n hallintaan Ontario Neurotrauma Foundationin kliinisen käytännön ohjeiden (2013) perusteella. Seulontatestin tuloksia ei anneta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perhelääkärin ohjeiden noudattaminen
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluttua interventiosta.
Potilas muistaa perhelääkärin neuvojen, lähetteiden ja reseptien saamisen.
1 kuukauden kuluttua interventiosta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perhelääkärin ohjeiden noudattaminen (kaavion tarkistus)
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta vamman jälkeen
MTBI-hoitoon liittyvät neuvot, lähetteet ja reseptit, jotka on poimittu kaaviotarkastuksista.
6-12 kuukautta vamman jälkeen
Rivermead Aivotärähdyksen jälkeisten oireiden kyselylomake
Aikaikkuna: 1 ja 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
1 ja 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7 (GAD-7)
Aikaikkuna: 1 ja 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
1 ja 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
Henkilökohtainen terveyskysely-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: 1 ja 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
1 ja 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
Unettomuuden vakavuusasteikko (ISI)
Aikaikkuna: 1 ja 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
1 ja 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
Maailman terveysjärjestön vammaisuusluettelo (WHODAS-II) 12 kohta
Aikaikkuna: 1 ja 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
1 ja 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
Elämänlaatu aivovaurion jälkeen (QOLIBRI-OS)
Aikaikkuna: 1 ja 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
1 ja 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of British Columbia

Yhteistyökumppanit

Fraser Health
Vancouver Coastal Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Noah Silverberg, PhD, University of British Columbia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 9. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 22. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H17-00584

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivotärähdys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kenya

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa