Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättrad screening för tidiga behandlingsmål efter MTBI

25 februari 2022 uppdaterad av: Noah Silverberg, University of British Columbia

Förbättrad screening för tidiga behandlingsmål efter lindrig traumatisk hjärnskada

Studien kommer att undersöka om förbättring av screeninginformerade uppföljningsbrev kommer att förbättra (i) familjeläkares efterlevnad av riktlinjer för bästa praxis för att hantera ihållande symtom efter hjärnskakning och (ii) kliniska resultat av hjärnskakning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Familjeläkare är väl positionerade för att proaktivt hantera symtom under veckorna efter MTBI, vilket kan förhindra kroniska sjukdomar och minska behovet av specialistbehandling. Riktlinjer för klinisk praxis finns nu för MTBI-hantering i primärvården, såsom de som utvecklats av Ontario Neurotrauma Foundation (ONF). Medvetenheten om och användningen av dessa riktlinjer kan dock vara låg. Destillering av riktlinjerna till ett litet antal handlingsbara meddelanden som är skräddarsydda för en enskild patient kan underlätta implementeringen av familjeläkare.

ONF-riktlinjerna för MTBI föreslår att tidig intervention bör prioritera de symtom som är lättast att behandla - humör (depression och ångest), sömnlöshet och huvudvärk. Den nuvarande kluster randomiserade studien kommer att utvärdera huruvida screening för dessa tillstånd och att skicka familjeläkare behandlingsalgoritmer för positiva screeningtestresultat kommer att resultera i tidigare evidensbaserad behandling.

Patienter kommer att rekryteras från två hjärnskakningskliniker som tillhandahåller grupputbildningar. Efter utbildningssessionen kommer kvalificerade deltagare att genomföra självrapporterade screeningåtgärder för depression, ångest, sömnlöshet och huvudvärk. Familjeläkare kommer att randomiseras för att få dessa screeningtestresultat med tillhörande behandlingsalgoritmer från ONF-riktlinjerna eller ett brev som ger generiska MTBI-hanteringsrekommendationer från ONF-riktlinjerna (för närvarande utförd som vanlig vård).

Patienterna kommer att bedömas per telefon en månad och tre månader efter interventionen. Det primära resultatet kommer att vara patientrapporterad behandlingsanvändning som är kongruent med ONF-riktlinjerna för depression, ångest, sömnlöshet och huvudvärk efter MTBI.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • GF Strong Rehab Centre, 4255 Laurel Street

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • I åldern 18 till 60 år.
  • Har en familjeläkare.
  • Läkaren diagnostiserade MTBI för mindre än 3 månader sedan.
  • Engelsk läsförståelse tillräcklig för samtyckesformuläret och standardiserade frågeformulär.

Exklusions kriterier:

  • Engelsk läsförståelse inte tillräcklig för samtyckesformuläret och standardiserade frågeformulär.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Förbättrad screening-informerat brev
Familjeläkare kommer att få ett brev som inkluderar deras patients screeningtestresultat och tillhörande symtomspecifika rekommendationer från Ontario Neurotrauma Foundations kliniska riktlinjer för MTBI (2013).
Familjeläkare kommer att skickas ett brev som inkluderar deras screeningtestresultat och tillhörande symtomspecifika rekommendationer från Ontario Neurotrauma Foundations kliniska riktlinjer.
Inget ingripande: Standardbokstav
Familjeläkare kommer att få ett brev som innehåller generiska rekommendationer för hantering av MTBI baserat på Ontario Neurotrauma Foundations kliniska riktlinjer (2013). Screeningtestresultat kommer inte att tillhandahållas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Familjeläkare följer riktlinjerna
Tidsram: 1 månad efter intervention.
Patient minns att ha fått råd, remisser och recept från sin familjeläkare.
1 månad efter intervention.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Familjeläkares efterlevnad av riktlinjer (diagram granskning)
Tidsram: 6 till 12 månader efter skada
Råd, remisser och recept relaterade till MTBI-vård, hämtade från diagramrevisioner.
6 till 12 månader efter skada
Rivermead Frågeformulär om symtom efter hjärnskakning
Tidsram: 1- och 3-månader efter intervention.
1- och 3-månader efter intervention.
Generaliserat ångestsyndrom-7 (GAD-7)
Tidsram: 1- och 3-månader efter intervention.
1- och 3-månader efter intervention.
Personlig hälsa Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tidsram: 1- och 3-månader efter intervention.
1- och 3-månader efter intervention.
Insomnia Severity Scale (ISI)
Tidsram: 1- och 3-månader efter intervention.
1- och 3-månader efter intervention.
Världshälsoorganisationens handikappschema (WHODAS-II) 12 st
Tidsram: 1- och 3-månader efter intervention.
1- och 3-månader efter intervention.
Livskvalitet efter hjärnskada övergripande skala (QOLIBRI-OS)
Tidsram: 1- och 3-månader efter intervention.
1- och 3-månader efter intervention.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Noah Silverberg, PhD, University of British Columbia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 augusti 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 oktober 2019

Avslutad studie (Faktisk)

22 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2017

Första postat (Faktisk)

18 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärnskakning

3
Prenumerera