增强 MTBI 后早期治疗目标的筛选
2022年2月25日 更新者：Noah Silverberg、University of British Columbia
加强轻度脑外伤后早期治疗目标的筛选
该研究将检查加强筛查知情的后续信件是否会改善 (i) 家庭医生遵守管理脑震荡后持续症状的最佳实践指南，以及 (ii) 脑震荡的临床结果。
研究概览
详细说明
家庭医生可以在 MTBI 后的几周内主动管理症状，这可以防止慢性化并减少对专科治疗的需求。 临床实践指南现在可用于初级保健中的 MTBI 管理，例如安大略省神经创伤基金会 (ONF) 制定的指南。 然而，对这些指南的认识和使用可能很低。 将指南提炼成针对个别患者量身定制的少量可操作信息可能会促进家庭医生的实施。
针对 MTBI 的 ONF 指南建议，早期干预应优先考虑最容易治疗的症状——情绪（抑郁和焦虑）、失眠和头痛。 目前的整群随机试验将评估对这些情况进行筛查并派遣家庭医生针对阳性筛查测试结果进行治疗算法是否会导致更早的循证治疗。
将从两个提供团体教育课程的脑震荡诊所招募患者。 教育课程结束后，符合条件的参与者将完成自我报告的抑郁、焦虑、失眠和头痛筛查措施。 家庭医生将随机接受这些筛查测试结果以及来自 ONF 指南的相关治疗算法或一封提供来自 ONF 指南的通用 MTBI 管理建议的信函（目前作为常规护理进行）。
干预后一个月和三个月将通过电话对患者进行评估。 主要结果将是患者报告的治疗利用率，这与 MTBI 后抑郁、焦虑、失眠和头痛的 ONF 指南一致。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
British Columbia
-
Vancouver、British Columbia、加拿大
- GF Strong Rehab Centre, 4255 Laurel Street
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18至60岁。
- 有家庭医生。
- 医生在不到 3 个月前诊断出 MTBI。
- 足够的英语阅读理解同意书和标准化问卷。
排除标准：
- 同意书和标准化问卷的英语阅读理解能力不足。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：强化筛选知情函
家庭医生将收到一封信，其中包括患者的筛查测试结果以及安大略省神经创伤基金会针对 MTBI 的临床实践指南 (2013) 中针对特定症状提出的相关建议。
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家庭医生将收到一封信，其中包括他们的筛查测试结果和安大略省神经创伤基金会临床实践指南中针对特定症状的相关建议。
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无干预：标准字母
家庭医生将收到一封信，其中包含根据安大略神经创伤基金会临床实践指南 (2013) 管理 MTBI 的一般建议。
不会提供筛选测试结果。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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家庭医生遵守指南
大体时间：干预后1个月。
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患者回忆从他们的家庭医生那里得到的建议、转介和处方。
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干预后1个月。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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家庭医生遵守指南（图表审查）
大体时间：受伤后 6 至 12 个月
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与 MTBI 护理相关的建议、转介和处方，摘自图表审计。
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受伤后 6 至 12 个月
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Rivermead 脑震荡后症状问卷
大体时间：干预后 1 个月和 3 个月。
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干预后 1 个月和 3 个月。
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广泛性焦虑症 7 (GAD-7)
大体时间：干预后 1 个月和 3 个月。
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干预后 1 个月和 3 个月。
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个人健康问卷 9 (PHQ-9)
大体时间：干预后 1 个月和 3 个月。
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干预后 1 个月和 3 个月。
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失眠严重程度量表 (ISI)
大体时间：干预后 1 个月和 3 个月。
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干预后 1 个月和 3 个月。
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世界卫生组织残疾计划 (WHODAS-II) 12 项
大体时间：干预后 1 个月和 3 个月。
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干预后 1 个月和 3 个月。
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脑损伤总体量表 (QOLIBRI-OS) 后的生活质量
大体时间：干预后 1 个月和 3 个月。
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干预后 1 个月和 3 个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Noah Silverberg, PhD、University of British Columbia
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Cassetta BD, Cairncross M, Brasher PMA, Panenka WJ, Silverberg ND. Avoidance and endurance coping after mild traumatic brain injury are associated with disability outcomes. Rehabil Psychol. 2021 May;66(2):160-169. doi: 10.1037/rep0000372. Epub 2020 Dec 31.
- Silverberg ND, Panenka WJ, Lizotte PP, Bayley MT, Dance D, Li LC. Promoting early treatment for mild traumatic brain injury in primary care with a guideline implementation tool: a pilot cluster randomised trial. BMJ Open. 2020 Oct 20;10(10):e035527. doi: 10.1136/bmjopen-2019-035527.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月9日
初级完成 (实际的)
2019年10月30日
研究完成 (实际的)
2021年6月22日
研究注册日期
首次提交
2017年7月12日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月17日
首次发布 (实际的)
2017年7月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月25日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
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