Расширенный скрининг для целей раннего лечения после MTBI
Расширенный скрининг для целей раннего лечения после легкой черепно-мозговой травмы
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Семейные врачи имеют хорошие возможности для активного лечения симптомов в течение нескольких недель после MTBI, что может предотвратить хронизацию и снизить потребность в специализированном лечении. Клинические практические рекомендации теперь доступны для лечения MTBI в первичной медико-санитарной помощи, например, разработанные Фондом нейротравмы Онтарио (ONF). Однако осведомленность и использование этих руководящих принципов могут быть низкими. Преобразование руководящих принципов в небольшое количество практических сообщений, адаптированных к конкретному пациенту, может облегчить внедрение семейным врачом.
Рекомендации ONF для MTBI предполагают, что раннее вмешательство должно уделять приоритетное внимание наиболее легко поддающимся лечению симптомам - настроению (депрессия и тревога), бессоннице и головным болям. Настоящее кластерное рандомизированное исследование оценит, приведет ли скрининг этих состояний и отправка алгоритмов лечения семейным врачам для получения положительных результатов скринингового теста к более раннему лечению, основанному на доказательствах.
Пациенты будут набраны из двух клиник сотрясения мозга, которые проводят групповые занятия. После образовательного занятия подходящие участники должны будут самостоятельно пройти скрининговые меры для выявления депрессии, беспокойства, бессонницы и головных болей. Семейные врачи будут рандомизированы для получения этих результатов скрининговых тестов с соответствующими алгоритмами лечения из руководств ONF или письма с общими рекомендациями по ведению MTBI из руководств ONF (в настоящее время выполняются в обычном порядке).
Пациенты будут оцениваться по телефону через месяц и через три месяца после вмешательства. Первичным результатом будет использование лечения, о котором сообщают пациенты, которое соответствует рекомендациям ONF по депрессии, тревоге, бессоннице и головным болям после MTBI.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада
- GF Strong Rehab Centre, 4255 Laurel Street
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 60 лет.
- Есть семейный врач.
- Врач поставил диагноз MTBI менее 3 месяцев назад.
- Уровень понимания прочитанного на английском языке достаточен для заполнения формы согласия и стандартизированных анкет.
Критерий исключения:
- Недостаточное понимание английского языка для заполнения формы согласия и стандартизированных вопросников.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Письмо с информацией о расширенном скрининге
Семейные врачи получат письмо, содержащее результаты скрининговых тестов их пациентов и связанные с ними рекомендации по конкретным симптомам из руководства по клинической практике Фонда нейротравмы Онтарио для MTBI (2013).
|
Семейным врачам будет отправлено письмо с результатами их скрининговых тестов и соответствующими рекомендациями по конкретным симптомам из руководств по клинической практике Фонда нейротравмы Онтарио.
|
|
Без вмешательства: Стандартное письмо
Семейные врачи получат письмо, содержащее общие рекомендации по лечению MTBI, основанные на рекомендациях по клинической практике Фонда нейротравмы Онтарио (2013 г.).
Результаты скринингового теста не будут предоставлены.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соблюдение семейным врачом рекомендаций
Временное ограничение: 1 месяц после вмешательства.
|
Пациенты вспоминают о получении советов, направлений и рецептов от своего семейного врача.
|
1 месяц после вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соблюдение семейным врачом рекомендаций (обзор карты)
Временное ограничение: От 6 до 12 месяцев после травмы
|
Советы, направления и рецепты, связанные с уходом за MTBI, извлеченные из аудитов карт.
|
От 6 до 12 месяцев после травмы
|
|
Опросник Ривермид по симптомам после сотрясения мозга
Временное ограничение: Через 1 и 3 месяца после вмешательства.
|
Через 1 и 3 месяца после вмешательства.
|
|
|
Генерализованное тревожное расстройство-7 (ГТР-7)
Временное ограничение: Через 1 и 3 месяца после вмешательства.
|
Через 1 и 3 месяца после вмешательства.
|
|
|
Анкета личного здоровья-9 (PHQ-9)
Временное ограничение: Через 1 и 3 месяца после вмешательства.
|
Через 1 и 3 месяца после вмешательства.
|
|
|
Шкала тяжести бессонницы (ISI)
Временное ограничение: Через 1 и 3 месяца после вмешательства.
|
Через 1 и 3 месяца после вмешательства.
|
|
|
Список инвалидности Всемирной организации здравоохранения (WHODAS-II) 12 пунктов
Временное ограничение: Через 1 и 3 месяца после вмешательства.
|
Через 1 и 3 месяца после вмешательства.
|
|
|
Общая шкала качества жизни после черепно-мозговой травмы (QOLIBRI-OS)
Временное ограничение: Через 1 и 3 месяца после вмешательства.
|
Через 1 и 3 месяца после вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Noah Silverberg, PhD, University of British Columbia
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Cassetta BD, Cairncross M, Brasher PMA, Panenka WJ, Silverberg ND. Avoidance and endurance coping after mild traumatic brain injury are associated with disability outcomes. Rehabil Psychol. 2021 May;66(2):160-169. doi: 10.1037/rep0000372. Epub 2020 Dec 31.
- Silverberg ND, Panenka WJ, Lizotte PP, Bayley MT, Dance D, Li LC. Promoting early treatment for mild traumatic brain injury in primary care with a guideline implementation tool: a pilot cluster randomised trial. BMJ Open. 2020 Oct 20;10(10):e035527. doi: 10.1136/bmjopen-2019-035527.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H17-00584
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .