Továbbfejlesztett szűrés az MTBI utáni korai kezelési célok érdekében
Továbbfejlesztett szűrés a korai kezelési célokra enyhe traumás agysérülés után
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A háziorvosok jó helyzetben vannak ahhoz, hogy proaktívan kezeljék a tüneteket az MTBI-t követő hetekben, ami megelőzheti a krónikussá válást és csökkentheti a szakorvosi kezelés szükségességét. A klinikai gyakorlati irányelvek már rendelkezésre állnak az alapellátásban az MTBI kezeléséhez, például az Ontario Neurotrauma Foundation (ONF) által kidolgozottakhoz. Előfordulhat azonban, hogy ezen irányelvek ismerete és alkalmazása alacsony. Az irányelvek kisszámú, az egyes betegekre szabott, gyakorlatias üzenetekké való lepárlása megkönnyítheti a háziorvos végrehajtását.
Az MTBI-re vonatkozó ONF-irányelvek azt javasolják, hogy a korai beavatkozásnak a legkönnyebben kezelhető tüneteket kell előnyben részesítenie - hangulati állapot (depresszió és szorongás), álmatlanság és fejfájás. A jelen klaszteres randomizált vizsgálat azt fogja értékelni, hogy ezeknek a betegségeknek a szűrése és a pozitív szűrési teszteredményeket elérő kezelési algoritmusok elküldése a háziorvosoknak korábbi bizonyítékokon alapuló kezelést eredményez-e.
A betegeket két agyrázkódásos klinikáról toborozzák, amelyek csoportos oktatást biztosítanak. Az oktatási ülést követően a jogosult résztvevők elvégzik a depresszió, a szorongás, az álmatlanság és a fejfájás szűrését. A háziorvosokat véletlenszerűen besorolják, hogy megkapják ezeket a szűrővizsgálati eredményeket a kapcsolódó kezelési algoritmusokkal az ONF-irányelvek szerint, vagy egy levelet, amely általános MTBI-kezelési ajánlásokat tartalmaz az ONF-irányelvekből (jelenleg a szokásos ellátás szerint történik).
A betegek telefonos felmérése egy hónappal és három hónappal a beavatkozás után történik. Az elsődleges eredmény a betegek által bejelentett kezelés alkalmazása lesz, amely összhangban van az ONF-irányelvekkel a depresszióra, szorongásra, álmatlanságra és fejfájásra az MTBI után.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- GF Strong Rehab Centre, 4255 Laurel Street
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-60 éves korig.
- Van háziorvosa.
- Az orvos kevesebb mint 3 hónapja diagnosztizálta az MTBI-t.
- A beleegyezési űrlaphoz és a szabványosított kérdőívekhez elegendő angol szövegértés.
Kizárási kritériumok:
- Az angol szövegértés nem elegendő a hozzájárulási űrlaphoz és a szabványos kérdőívekhez.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Továbbfejlesztett szűréssel informált levél
A családorvosok levelet kapnak, amely tartalmazza páciensük szűrővizsgálati eredményeit és a kapcsolódó tünetspecifikus ajánlásokat az Ontario Neurotrauma Foundation MTBI klinikai gyakorlati irányelveiből (2013).
|
A családorvosoknak levelet küldenek, amely tartalmazza a szűrővizsgálati eredményeket és a kapcsolódó tünetspecifikus ajánlásokat az Ontario Neurotrauma Foundation klinikai gyakorlati irányelvei alapján.
|
|
Nincs beavatkozás: Szabványos levél
A családorvosok levelet kapnak, amely általános ajánlásokat tartalmaz az MTBI kezelésére az Ontario Neurotrauma Foundation klinikai gyakorlati irányelvei alapján (2013).
A szűrővizsgálati eredményeket nem közöljük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A háziorvosi irányelvek betartása
Időkeret: 1 hónappal a beavatkozás után.
|
A beteg felidézése a háziorvosától kapott tanácsokról, beutalókról és receptekről.
|
1 hónappal a beavatkozás után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A háziorvos irányelveinek való megfelelés (diagram áttekintése)
Időkeret: 6-12 hónappal a sérülés után
|
Az MTBI ellátással kapcsolatos tanácsok, beutalók és receptek, diagram-auditálásokból kivonva.
|
6-12 hónappal a sérülés után
|
|
Rivermead agyrázkódás utáni tünetek kérdőíve
Időkeret: 1 és 3 hónappal a beavatkozás után.
|
1 és 3 hónappal a beavatkozás után.
|
|
|
Generalizált szorongásos zavar-7 (GAD-7)
Időkeret: 1 és 3 hónappal a beavatkozás után.
|
1 és 3 hónappal a beavatkozás után.
|
|
|
Személyes egészségügyi kérdőív-9 (PHQ-9)
Időkeret: 1 és 3 hónappal a beavatkozás után.
|
1 és 3 hónappal a beavatkozás után.
|
|
|
Álmatlanság súlyossági skála (ISI)
Időkeret: 1 és 3 hónappal a beavatkozás után.
|
1 és 3 hónappal a beavatkozás után.
|
|
|
Az Egészségügyi Világszervezet fogyatékossági menetrendje (WHODAS-II) 12. tétel
Időkeret: 1 és 3 hónappal a beavatkozás után.
|
1 és 3 hónappal a beavatkozás után.
|
|
|
Életminőség agysérülés utáni általános skála (QOLIBRI-OS)
Időkeret: 1 és 3 hónappal a beavatkozás után.
|
1 és 3 hónappal a beavatkozás után.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Noah Silverberg, PhD, University of British Columbia
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Cassetta BD, Cairncross M, Brasher PMA, Panenka WJ, Silverberg ND. Avoidance and endurance coping after mild traumatic brain injury are associated with disability outcomes. Rehabil Psychol. 2021 May;66(2):160-169. doi: 10.1037/rep0000372. Epub 2020 Dec 31.
- Silverberg ND, Panenka WJ, Lizotte PP, Bayley MT, Dance D, Li LC. Promoting early treatment for mild traumatic brain injury in primary care with a guideline implementation tool: a pilot cluster randomised trial. BMJ Open. 2020 Oct 20;10(10):e035527. doi: 10.1136/bmjopen-2019-035527.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H17-00584
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .