Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedret screening for tidlige behandlingsmål etter MTBI

25. februar 2022 oppdatert av: Noah Silverberg, University of British Columbia

Forbedret screening for tidlige behandlingsmål etter mild traumatisk hjerneskade

Studien vil undersøke om forbedring av screening-informerte oppfølgingsbrev vil forbedre (i) familielegens overholdelse av retningslinjer for beste praksis for å håndtere vedvarende symptomer etter hjernerystelse, og (ii) kliniske utfall av hjernerystelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Familieleger er godt posisjonert til å proaktivt håndtere symptomene i ukene etter MTBI, noe som kan forhindre kronisk sykdom og redusere behovet for spesialistbehandling. Retningslinjer for klinisk praksis er nå tilgjengelig for MTBI-behandling i primærhelsetjenesten, slik som de som er utviklet av Ontario Neurotrauma Foundation (ONF). Bevisstheten og bruken av disse retningslinjene kan imidlertid være lav. Destillering av retningslinjene til et lite antall handlingsrettede meldinger som er skreddersydd for en individuell pasient kan lette implementeringen av familielegen.

ONF-retningslinjene for MTBI foreslår at tidlig intervensjon bør prioritere de symptomene som er lettest å behandle - humør (depresjon og angst), søvnløshet og hodepine. Den nåværende cluster randomiserte studien vil evaluere om screening for disse tilstandene og å sende familieleger behandlingsalgoritmer for positive screeningtestresultater vil resultere i tidligere evidensbasert behandling.

Pasienter vil bli rekruttert fra to hjernerystelsesklinikker som tilbyr gruppeundervisning. Etter opplæringsøkten vil kvalifiserte deltakere fullføre selvrapporterte screeningtiltak for depresjon, angst, søvnløshet og hodepine. Familieleger vil bli randomisert til å motta disse screeningtestresultatene med tilhørende behandlingsalgoritmer fra ONF-retningslinjene eller et brev som gir generiske MTBI-behandlingsanbefalinger fra ONF-retningslinjene (foreløpig utført som vanlig behandling).

Pasientene vil bli vurdert på telefon én måned og tre måneder etter intervensjonen. Det primære resultatet vil være pasientrapportert behandlingsutnyttelse som er kongruent med ONF-retningslinjene for depresjon, angst, søvnløshet og hodepine etter MTBI.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • GF Strong Rehab Centre, 4255 Laurel Street

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • I alderen 18 til 60 år.
  • Har en familielege.
  • Legen diagnostiserte MTBI for mindre enn 3 måneder siden.
  • Engelsk leseforståelse tilstrekkelig for samtykkeskjemaet og standardiserte spørreskjemaer.

Ekskluderingskriterier:

  • Engelsk leseforståelse ikke tilstrekkelig for samtykkeskjemaet og standardiserte spørreskjemaer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Forbedret screening-informert brev
Familieleger vil motta et brev som inkluderer pasientens screeningtestresultater og tilhørende symptomspesifikke anbefalinger fra Ontario Neurotrauma Foundations kliniske retningslinjer for MTBI (2013).
Annen: Forbedret screening-informert oppfølgingsbrev
Familieleger vil få tilsendt et brev som inkluderer deres screeningtestresultater og tilhørende symptomspesifikke anbefalinger fra Ontario Neurotrauma Foundations kliniske retningslinjer.
Ingen inngripen: Standard brev
Familieleger vil motta et brev som inkluderer generiske anbefalinger for håndtering av MTBI basert på Ontario Neurotrauma Foundations kliniske retningslinjer (2013). Screening testresultater vil ikke bli gitt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Familielegens overholdelse av retningslinjer
Tidsramme: 1 måned etter intervensjon.
Pasienten husker å ha mottatt råd, henvisninger og resepter fra sin fastlege.
1 måned etter intervensjon.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Familielegens overholdelse av retningslinjer (diagramgjennomgang)
Tidsramme: 6 til 12 måneder etter skade
Råd, henvisninger og resepter knyttet til MTBI-pleie, hentet fra kartrevisjoner.
6 til 12 måneder etter skade
Rivermead spørreskjema etter hjernerystelse symptomer
Tidsramme: 1- og 3-måneder etter intervensjon.
1- og 3-måneder etter intervensjon.
Generalisert angstlidelse-7 (GAD-7)
Tidsramme: 1- og 3-måneder etter intervensjon.
1- og 3-måneder etter intervensjon.
Personal Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tidsramme: 1- og 3-måneder etter intervensjon.
1- og 3-måneder etter intervensjon.
Insomnia Severity Scale (ISI)
Tidsramme: 1- og 3-måneder etter intervensjon.
1- og 3-måneder etter intervensjon.
Verdens helseorganisasjon funksjonshemmingsplan (WHODAS-II) 12 punkt
Tidsramme: 1- og 3-måneder etter intervensjon.
1- og 3-måneder etter intervensjon.
Livskvalitet etter hjerneskade samlet skala (QOLIBRI-OS)
Tidsramme: 1- og 3-måneder etter intervensjon.
1- og 3-måneder etter intervensjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of British Columbia

Samarbeidspartnere

Fraser Health
Vancouver Coastal Health

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Noah Silverberg, PhD, University of British Columbia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. august 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. oktober 2019

Studiet fullført (Faktiske)

22. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

18. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H17-00584

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjernerystelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sweden

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere