MTBI 후 조기치료 대상자에 대한 선별검사 강화
경미한 외상성 뇌손상 후 조기 치료 대상에 대한 향상된 스크리닝
연구 개요
상세 설명
가정의는 MTBI 후 몇 주 동안 증상을 사전 예방적으로 관리할 수 있는 좋은 위치에 있으며, 이는 만성을 예방하고 전문 치료의 필요성을 줄일 수 있습니다. ONF(Ontario Neurotrauma Foundation)에서 개발한 것과 같은 1차 진료에서 MTBI 관리를 위한 임상 진료 지침을 사용할 수 있습니다. 그러나 이러한 지침에 대한 인식과 사용은 낮을 수 있습니다. 가이드라인을 개별 환자에게 맞는 소수의 실행 가능한 메시지로 추출하면 가정의의 구현을 용이하게 할 수 있습니다.
MTBI에 대한 ONF 지침은 조기 개입이 기분(우울증 및 불안), 불면증 및 두통과 같이 가장 쉽게 치료할 수 있는 증상을 우선시해야 한다고 제안합니다. 현재 클러스터 무작위 시험은 이러한 조건에 대한 스크리닝과 긍정적인 스크리닝 테스트 결과를 위해 가정의에게 치료 알고리즘을 보내는 것이 증거 기반 치료를 조기에 가져올 수 있는지 여부를 평가할 것입니다.
그룹 교육 세션을 제공하는 두 개의 뇌진탕 클리닉에서 환자를 모집합니다. 교육 세션 후 적격 참가자는 우울증, 불안, 불면증 및 두통에 대한 자가 보고 선별 검사를 완료합니다. 가정의는 ONF 가이드라인의 관련 치료 알고리즘 또는 ONF 가이드라인의 일반적인 MTBI 관리 권장 사항을 제공하는 서신(현재 일반 치료로 수행됨)과 함께 이러한 선별 테스트 결과를 무작위로 받게 됩니다.
환자는 개입 후 1개월 및 3개월 후에 전화로 평가됩니다. 주요 결과는 MTBI 후 우울증, 불안, 불면증 및 두통에 대한 ONF 지침과 일치하는 환자 보고 치료 활용이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다
- GF Strong Rehab Centre, 4255 Laurel Street
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18~60세.
- 가정의가 있습니다.
- 의사는 3개월 미만 전에 MTBI를 진단했습니다.
- 동의서 및 표준화된 설문지를 작성하기에 충분한 영어 독해력
제외 기준:
- 영어 독해력이 동의서 및 표준화된 설문지에 적합하지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 향상된 심사 안내 편지
가정의는 MTBI(2013)에 대한 Ontario Neurotrauma Foundation 임상 진료 지침에서 환자의 선별 검사 결과 및 관련 증상별 권장 사항이 포함된 편지를 받게 됩니다.
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온타리오 신경외상 재단(Ontario Neurotrauma Foundation) 임상 진료 가이드라인의 선별 검사 결과 및 관련 증상별 권장 사항이 포함된 서신을 가정의에게 발송합니다.
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간섭 없음: 표준 편지
가정의는 온타리오 신경외상 재단(Ontario Neurotrauma Foundation) 임상 진료 지침(2013)에 따라 MTBI 관리에 대한 일반적인 권장 사항이 포함된 편지를 받게 됩니다.
선별 검사 결과는 제공되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가정의의 진료지침 준수
기간: 개입 후 1개월.
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가정의로부터 조언, 소개 및 처방을 받은 환자의 기억.
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개입 후 1개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가정의의 지침 준수(차트 검토)
기간: 손상 후 6~12개월
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차트 감사에서 추출한 MTBI 관리와 관련된 조언, 소개 및 처방.
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손상 후 6~12개월
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Rivermead 뇌진탕 후 증상 설문지
기간: 개입 후 1개월 및 3개월.
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개입 후 1개월 및 3개월.
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범불안 장애-7(GAD-7)
기간: 개입 후 1개월 및 3개월.
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개입 후 1개월 및 3개월.
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개인 건강 설문지-9(PHQ-9)
기간: 개입 후 1개월 및 3개월.
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개입 후 1개월 및 3개월.
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불면증 심각도 척도(ISI)
기간: 개입 후 1개월 및 3개월.
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개입 후 1개월 및 3개월.
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세계보건기구 장애표(WHODAS-II) 12개 항목
기간: 개입 후 1개월 및 3개월.
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개입 후 1개월 및 3개월.
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뇌 손상 후 삶의 질 종합 척도(QOLIBRI-OS)
기간: 개입 후 1개월 및 3개월.
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개입 후 1개월 및 3개월.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Noah Silverberg, PhD, University of British Columbia
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Cassetta BD, Cairncross M, Brasher PMA, Panenka WJ, Silverberg ND. Avoidance and endurance coping after mild traumatic brain injury are associated with disability outcomes. Rehabil Psychol. 2021 May;66(2):160-169. doi: 10.1037/rep0000372. Epub 2020 Dec 31.
- Silverberg ND, Panenka WJ, Lizotte PP, Bayley MT, Dance D, Li LC. Promoting early treatment for mild traumatic brain injury in primary care with a guideline implementation tool: a pilot cluster randomised trial. BMJ Open. 2020 Oct 20;10(10):e035527. doi: 10.1136/bmjopen-2019-035527.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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뇌진탕에 대한 임상 시험
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University of Dublin, Trinity College알려지지 않은Brain Health 은퇴 엘리트 선수