Triagem aprimorada para alvos de tratamento precoce após MTBI
Triagem aprimorada para alvos de tratamento precoce após lesão cerebral traumática leve
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os médicos de família estão bem posicionados para gerenciar proativamente os sintomas nas semanas seguintes ao MTBI, o que pode prevenir a cronicidade e reduzir a necessidade de tratamento especializado. Diretrizes de prática clínica estão agora disponíveis para o gerenciamento de MTBI na atenção primária, como as desenvolvidas pela Ontario Neurotrauma Foundation (ONF). No entanto, a conscientização e o uso dessas diretrizes podem ser baixos. Destilar as diretrizes em um pequeno número de mensagens acionáveis que são adaptadas para um paciente individual pode facilitar a implementação do médico de família.
As diretrizes da ONF para MTBI propõem que a intervenção precoce deva priorizar os sintomas mais prontamente tratáveis - humor (depressão e ansiedade), insônia e dores de cabeça. O presente estudo randomizado de cluster avaliará se a triagem para essas condições e o envio de algoritmos de tratamento aos médicos de família para resultados positivos do teste de triagem resultarão em tratamento mais precoce baseado em evidências.
Os pacientes serão recrutados em duas clínicas de concussão que oferecem sessões de educação em grupo. Após a sessão de educação, os participantes elegíveis completarão medidas de triagem auto-relatadas para depressão, ansiedade, insônia e dores de cabeça. Os médicos de família serão randomizados para receber os resultados desses testes de triagem com algoritmos de tratamento associados das diretrizes da ONF ou uma carta fornecendo recomendações genéricas de gerenciamento de MTBI das diretrizes da ONF (atualmente realizadas como tratamento usual).
Os pacientes serão avaliados por telefone um mês e três meses após a intervenção. O resultado primário será a utilização do tratamento relatado pelo paciente que seja congruente com as diretrizes da ONF para depressão, ansiedade, insônia e dores de cabeça após MTBI.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá
- GF Strong Rehab Centre, 4255 Laurel Street
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- De 18 a 60 anos.
- Tem médico de família.
- O médico diagnosticou MTBI há menos de 3 meses.
- Compreensão de leitura em inglês suficiente para o formulário de consentimento e questionários padronizados.
Critério de exclusão:
- Compreensão de leitura em inglês não suficiente para o formulário de consentimento e questionários padronizados.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Carta informada de triagem aprimorada
Os médicos de família receberão uma carta que inclui os resultados dos testes de triagem de seus pacientes e recomendações específicas de sintomas associados das diretrizes de prática clínica da Ontario Neurotrauma Foundation para MTBI (2013).
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Os médicos de família receberão uma carta que inclui os resultados dos testes de triagem e recomendações específicas de sintomas associados das diretrizes de prática clínica da Ontario Neurotrauma Foundation.
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Sem intervenção: Carta padrão
Os médicos de família receberão uma carta que inclui recomendações genéricas para o gerenciamento de MTBI com base nas diretrizes de prática clínica da Ontario Neurotrauma Foundation (2013).
Os resultados do teste de triagem não serão fornecidos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conformidade do médico de família com as diretrizes
Prazo: 1 mês após a intervenção.
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O paciente se lembra de receber conselhos, referências e prescrições de seu médico de família.
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1 mês após a intervenção.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Conformidade do médico de família com as diretrizes (revisão de prontuário)
Prazo: 6 a 12 meses após a lesão
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Aconselhamento, encaminhamentos e prescrições relacionadas aos cuidados de MTBI, extraídos de auditorias de prontuários.
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6 a 12 meses após a lesão
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Questionário de sintomas pós-concussão de Rivermead
Prazo: 1 e 3 meses após a intervenção.
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1 e 3 meses após a intervenção.
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Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7)
Prazo: 1 e 3 meses após a intervenção.
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1 e 3 meses após a intervenção.
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Questionário de Saúde Pessoal-9 (PHQ-9)
Prazo: 1 e 3 meses após a intervenção.
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1 e 3 meses após a intervenção.
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Escala de Gravidade da Insônia (ISI)
Prazo: 1 e 3 meses após a intervenção.
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1 e 3 meses após a intervenção.
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Lista de Deficiência da Organização Mundial da Saúde (WHODAS-II) 12 item
Prazo: 1 e 3 meses após a intervenção.
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1 e 3 meses após a intervenção.
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Escala Geral de Qualidade de Vida após Lesão Cerebral (QOLIBRI-OS)
Prazo: 1 e 3 meses após a intervenção.
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1 e 3 meses após a intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Noah Silverberg, PhD, University of British Columbia
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Cassetta BD, Cairncross M, Brasher PMA, Panenka WJ, Silverberg ND. Avoidance and endurance coping after mild traumatic brain injury are associated with disability outcomes. Rehabil Psychol. 2021 May;66(2):160-169. doi: 10.1037/rep0000372. Epub 2020 Dec 31.
- Silverberg ND, Panenka WJ, Lizotte PP, Bayley MT, Dance D, Li LC. Promoting early treatment for mild traumatic brain injury in primary care with a guideline implementation tool: a pilot cluster randomised trial. BMJ Open. 2020 Oct 20;10(10):e035527. doi: 10.1136/bmjopen-2019-035527.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H17-00584
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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